NSK Osseo 100+ Manual De Operación página 28

Svenska
1. Indikation för användning
Osseo 100+ är indicerad för mätning av stabilitet (ISQ) hos
dentala implantat.
Avsedd patientpopulation är patienter med dentala
implantat.
Indikationen är patienter som genomgår dentala
implantatprocedurer.
Osseo 100+ är kontraindicerad för implantatsystem till
vilka MulTipeg inte kan fästas på grund av mekaniska
inkompatibilitetsskäl.
Den direkta kliniska nyttan är att klinikern kan få ett
objektivt värde (ett ISQ-värde) för implantatstabiliteten.
2. Avsedda användare
Enbart avsedd för vårdpersonal och hälso- och
sjukvårdsinrättningar.
Läs bruksanvisningen innan produkten används första
gången.
3. Bilder och systemkomponenter
Bild 1 Osseo 100+-instrument
Ingår i förpackningen
Bild 2 MulTipeg-skruvdragare
Ingår i förpackningen
Bild 3 Exempel MulTipeg
Ingår inte, säljs separat
Bild 4 Nätadapter och kontakter
Ingår i förpackningen
Bild 5 Mätposition
Visar hur instrumentspetsen ska hållas mot MulTipeg
under en mätning
Bild 6 ISQ-testare
Ingår inte, säljs separat
Enbart
originaldelar får
användas.
Det är inte tillåtet
för användaren
att ändra
utrustningen.
4. Specifikationer
• Effekt: 5 VD C, 1 VA
• Laddeffekt: 100–240 VAC, 5 VA
• Instrumentvikt: 78g
• Instrumentmått: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Säkerhetsklass laddare: EN 60601-1 klass II
• Säkerhetsklass instrument: EN 60601-1 ME klass II
• EMC: EN 60601-1-2, klass B
• Instrumentet är avsett för kontinuerlig användning
• Instrumentet innehåller NiMH-batterier
• Bluetooth-specifikation:
5. Driftmiljö
Omgivningstemperatur: 16 °C till 40 °C
Relativ luftfuktighet: 10–80 % Rh
Atmosfärtryck: 500–1 060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Transport och förvaring
Omgivningstemperatur: -20 °C till 40 °C.
Relativ luftfuktighet: 10–85 % Rh.
Atmosfärtryck: 500–1 060 hPa (0,5–1,0 atm).
Strömförsörjning:
Använd enbart
medföljande
nätadapter och
kontakter.
Batterier samlas in
separat.
28 3
• Batterityp: AAA, laddbart
• Spänning: 1,2 V
• Ström: 900 mAh
• Frekvensband: 2,4 GHz ISM-band (2,402–2,480 GHz)
• Sändningskraft: Klass 2 2,5 mW [dBm]
• Modulation: GFSK
• Kanaler: 40 kanaler med 2 MHz avstånd
• Kompatibilitet: EN 300 328, EN 300 489-1, EN301
489-17, EN 62479:2010 Anslutning är enbart möjlig till
instrumenten som listas i avsnitt 19.
• Inga särskilda säkerhetsaspekter (utöver de som anges
i 14.3) gäller för Bluetooth-anslutning.
Svenska