nobel biocare NobelActive Instrucciones De Uso

Implante NobelActive®
Instrucciones de uso
Importante: Lea detenidamente.
Exención de responsabilidad:
Este producto forma parte de un concepto global y solo debe utilizarse conjuntamente
con los productos originales asociados según las instrucciones y recomendaciones de
Nobel Biocare. El uso no recomendado de productos fabricados por terceros junto con
los productos de Nobel Biocare anulará cualquier garantía u otra obligación, expresa
o implícita, por parte de Nobel Biocare. El usuario de productos de Nobel Biocare es
el responsable de determinar si un producto está o no indicado para cada paciente
y cada circunstancia. Nobel Biocare declina cualquier responsabilidad, ya sea implícita
o explícita, y no será responsable ante ningún daño directo, indirecto, punitivo o de
otro carácter que se produzca por o guarde relación con cualquier error en el juicio o la
práctica del profesional en el uso de los productos de Nobel Biocare. El usuario también
está obligado a estudiar con regularidad los últimos desarrollos relativos a este producto
de Nobel Biocare y sus aplicaciones. En caso de duda, el usuario deberá ponerse en
contacto con Nobel Biocare. Puesto que la utilización de este producto está bajo el
control del usuario, esta será responsabilidad suya. Nobel Biocare no asume ninguna
responsabilidad por los daños producidos como consecuencia de ello. Tenga en cuenta
que es posible que algunos de los productos que fi guran en estas instrucciones de
uso no estén autorizados para su venta y distribución o no tengan licencia de venta en
algunos países según la normativa.
Descripción:
Implante:
NobelActive® es un implante dental roscado endoóseo fabricado con titanio biocompatible
comercialmente puro Grado 4 con superfi cie TiUnite®.
Instrumental:
Las fresas espirales, fresas espirales escalonadas y formadoras de rosca de Nobel Biocare
son de acero inoxidable con recubrimiento de carbono tipo diamante (DLC) y deben
utilizarse conjuntamente con implantes NobelActive®.
Uso previsto:
Los implantes NobelActive® están diseñados para utilizarse en el hueso maxilar superior
o inferior como fi jación o soporte de sustituciones de piezas dentales a fi n de restablecer
la función masticatoria.
Indicaciones:
Las restauraciones con implantes NobelActive® de Nobel Biocare abarcan desde dientes
unitarios hasta soluciones de sobredentadura fi ja-removible de arcada completa para
restablecer la función masticatoria. Esto se logra con la combinación de una técnica
quirúrgica en una o dos fases con protocolos de carga inmediata, temprana o diferida,
detectando sufi ciente estabilidad primaria y carga oclusal adecuada para la técnica elegida.
Los implantes NobelActive® 3.0 de Nobel Biocare están indicados para restaurar dientes
unitarios, para sustituir un incisivo lateral en el maxilar y/o un incisivo central o lateral
en la mandíbula a fi n de restablecer la función masticatoria. Esto se logra mediante la
combinación de una técnica quirúrgica en una o dos fases con protocolos de carga
inmediata, temprana o diferida, detectando sufi ciente estabilidad primaria y carga oclusal
adecuada para la técnica elegida.
Contraindicaciones:
NobelActive® está contraindicado en pacientes:
– que no reúnen las condiciones médicas necesarias para someterse a un procedimiento
quirúrgico oral.
– con volúmenes óseos insufi cientes, a menos que se considere un procedimiento
de aumento.
– a los que no se les pueda aplicar los tamaños adecuados, el número o la posición
deseable de los implantes para lograr un soporte seguro de cargas funcionales o,
a la larga, parafuncionales.
– alérgicos o hipersensibles al titanio comercialmente puro (grado 4), a la aleación de
ju ntam t ente t
daciones ci ones de de titanio Ti 6Al-4V (titanio, aluminio, vanadio), al acero inoxidable o al recubrimiento DLC
(carbono tipo diamante).
Los implantes NobelActive® 3.0 no están diseñados para sustituir un incisivo central,
canino, premolar o molar en el maxilar ni un canino, premolar o molar en la mandíbula.
Los implantes NobelActive® 3.0 no están diseñados para utilizarse en sustituciones
dentales múltiples.
Advertencias:
Si no se identifi can las longitudes correctas de las fresas con respecto a las mediciones
radiográfi cas, se podrían producir lesiones permanentes en nervios u otras estructuras
vitales. Si se fresa a más profundidad de la indicada durante la cirugía en el maxilar
inferior, podría provocarse un entumecimiento permanente del labio inferior y barbilla
o una hemorragia en el suelo de la boca.
Además de tomar las precauciones obligatorias para cualquier procedimiento quirúrgico,
como las condiciones de asepsia, deberá evitarse dañar nervios y vasos durante el fresado
en el hueso maxilar con la ayuda de los conocimientos anatómicos y las imágenes médicas
preoperatorias (por ejemplo, radiografías).
Precauciones:
Generales:
No se puede garantizar el éxito del implante al 100%. Si no se respetan las limitaciones
de uso ni los pasos de trabajo indicados, podrían producirse fracasos.
El tratamiento con implantes puede ocasionar pérdida ósea o fallos biológicos o mecánicos,
incluyendo la fractura de los implantes por fatiga.
La estrecha colaboración entre el cirujano, el dentista restaurador y el técnico del laboratorio
dental resulta esencial para el éxito del tratamiento implantológico.
Se recomienda encarecidamente utilizar los implantes NobelActive® únicamente con
instrumentos quirúrgicos y componentes protésicos específi cos de Nobel Biocare, puesto
que el uso de componentes que no se hayan dimensionado para una correcta combinación
puede ocasionar fallos mecánicos del instrumental, daños en los tejidos o resultados
estéticos no satisfactorios.
Es muy aconsejable que los clínicos, tanto usuarios nuevos como con experiencia en
implantes, reciban siempre formación especializada antes de adoptar un nuevo método de
tratamiento. Nobel Biocare ofrece una amplia variedad de cursos para distintos niveles de
conocimiento y experiencia. Para obtener más información, visite www.nobelbiocare.com.
Trabajar la primera vez con un colega, con experiencia en el nuevo dispositivo/método de
tratamiento, aportará mayor conocimiento y entendimiento. Nobel Biocare dispone de
una red global de mentores para este fi n.
Antes de la cirugía:
Deberá realizarse un examen clínico y radiológico minucioso del paciente antes del
procedimiento quirúrgico para determinar su estado físico y psicológico.
Deberá prestarse especial atención a pacientes que presenten factores locales o sistémicos
que puedan afectar al proceso de cicatrización, ya sea del hueso o del tejido blando,
o al proceso de osteointegración (por ejemplo, si el paciente es fumador, no mantiene una
higiene bucal adecuada, sufre de diabetes no controlada, se está sometiendo a radioterapia
orofacial o a terapia con esteroides, o presenta infecciones en el hueso adyacente). Se
aconseja precaución especial en pacientes que reciban tratamiento con bifosfonatos.
Se aconseja precaución especial en pacientes que reciban tratamiento con bifosfonatos.
En general, la colocación del implante y el diseño protésico deberán ajustarse a las
condiciones individuales del paciente. En caso de bruxismo o de relaciones intermaxilares
desfavorables, deberá considerarse una revaluación de la opción de tratamiento.
En lo que respecta a los pacientes pediátricos, no se recomienda el tratamiento habitual
hasta que la fi nalización de la fase de crecimiento del hueso maxilar se haya documentado
debidamente.
Un défi cit de tejido duro o blando antes de la intervención puede provocar un resultado
estético no deseado o angulaciones del implante desfavorables.
En el momento de la cirugía:
Se deberá tener especial cuidado al colocar implantes de plataforma estrecha en la zona
posterior debido al riesgo de sobrecarga protésica.
Todo el instrumental utilizado en la intervención quirúrgica debe mantenerse en buenas
condiciones y se debe procurar que no dañe los implantes u otros componentes.
Debido al reducido tamaño de los dispositivos, se debe prestar atención para que el
paciente no los trague ni aspire.
Los implantes NobelActive® pueden inclinarse hasta 45° con respecto al plano oclusal.
Cuando se utilizan con angulaciones de entre 30° y 45°, se aplican las siguientes directrices:
los implantes inclinados deben ser ferulizados; deben utilizarse un mínimo de 4 implantes
para soportar una prótesis fi ja en una arcada totalmente edéntula.
Tras la colocación del implante, la evaluación que haga el cirujano de la calidad del hueso
y la estabilidad primaria determinará cuándo se puede realizar la carga de los implantes.
La falta de cantidad o calidad de hueso remanente, las infecciones y las enfermedades
generalizadas podrían ser causas del fracaso de la osteointegración, tanto inmediatamente
después de la cirugía como después de conseguir la osteointegración inicial.
Después de la cirugía:
Para garantizar un buen resultado del tratamiento a largo plazo, se recomienda realizar un
seguimiento periódico completo del paciente tras el tratamiento implantológico, así como
informarle de los procedimientos de higiene bucal adecuados.
Procedimiento quirúrgico:
1. Deberá tenerse en cuenta la calidad del hueso durante los procedimientos de fresado
(consulte la tabla 1: secuencias de fresado recomendadas en función de la calidad de
hueso para asegurar una estabilidad primaria óptima al aplicar la función inmediata).
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