Declaramos que el siguiente dispositivo:
Tipo
Marca
Nombre del dispositivo
Clase
cumple los requisitos esenciales de la Directiva 93/42, y enmiendas, sobre los productos sanitarios y su transporte en los Estados
miembros.
Esta declaración se basa en el certificado CE MED 9826 expedido por Cermet (organismo notificado nº 0476).
Roma, 1 de enero de 2015
Paolo Sacco Boschetti
Presidente
Rev. 1.3
Via del Maggiolino 125, 00155 Roma - ITALIA
Declaración de conformidad CE
(apéndice II, excluido apar. 4)
Espirómetro/Oxímetro
MIR Medical International Research
Spirolab
IIa
Spirolab
Manual del usuario
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