Abbott FreeStyle Libre Manual Del Usuario página 109

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del sistema que estuvieron dentro de 15 %, 20 %, 30 % y 40 % para los valores de referencia 80 mg/dL y
superiores, y 15 mg/dL, 20 mg/dL, 30 mg/dL y 40 mg/dL para los valores inferiores a 80 mg/dL cuando
los niveles de glucosa se asignan mediante el uso de valores de YSI. Los resultados se presentan en la
Tabla 1. En general, el 90.1 % de los resultados del estudio original y el 91.1 % de los resultados del
estudio complementario estuvieron dentro de un margen de ±20 mg/dL / 20 % de la referencia de YSI.
Tabla 1: número y porcentaje de resultados dentro de la referencia de YSI
Nivel de
Estudio
glucosa
de YSI
(mg/dL)
Original
General
Compl.
Original
40-50
Compl.
Original
51-80
Compl.
Original
81-180
Compl.
Original
181-300
Compl.
Original
301-400
Compl.
Original
401-500
Compl.
Número
Dentro de
de pares
±15% /
de GM–
±15mg/dL
referencia
6830
81.1
5772
82.1
18
72.2
15
73.3
411
71.8
367
79.6
4165
76.8
3451
80.1
1917
91.0
1779
85.9
260
87.3
155
89.0
59
96.6
5
100.0
Dentro de
Dentro de
±20% /
±30% /
±20mg/dL
±30mg/dL
90.1
96.9
91.1
98.0
88.9
94.4
86.7
100.0
84.7
95.1
87.5
98.4
87.8
95.9
89.3
97.0
95.6
99.1
94.6
99.6
94.6
98.8
98.1
100.0
100.0
100.0
100.0
100.0
Dentro de
Fuera de
±40% /
±40% /
±40mg/dL
±40mg/dL
98.6
1.4
99.4
0.6
94.4
5.6
100.0
0.0
96.4
3.6
99.2
0.8
98.3
1.7
99.1
0.9
99.7
0.3
99.8
0.2
99.2
0.8
100.0
0.0
100.0
0.0
100.0
0.0
104

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