Consideraciones Sobre La Reglamentación; Control Del Dispositivo Médico; Final De Vida Útil - Comeg SYMBIOZ Cam+ Manual Del Usuario

4 Consideraciones sobre
la reglamentación
4.1 Cumplimiento normativo
Este producto ha sido diseñado y fabricado por una empresa que posee un sistema de calidad certificado.
El aparato cumple las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE de productos sanitarios.
Por consiguiente, cumple las normas de seguridad eléctrica (IEC) y compatibilidad electromagnética
(EMC) correspondientes.
4.2 Interferencias electromagnéticas y descargas
electrostáticas
Aunque este producto cumple las normas EMC, en circunstancias especiales podría interferir con otros
dispositivos o sufrir interferencias de otros aparatos o de un entorno electromagnético desfavorable.
Este equipo eléctrico médico requiere que se tomen precauciones especiales relativas a EMC y debe
instalarse de conformidad con la información sobre EMC.
Los equipos de comunicaciones de RF móviles pueden afectar a este equipo eléctrico médico.
Las transferencias de imágenes de la cámara al monitor pueden verse afectadas por perturbaciones
electromagnéticas y del sistema eléctrico.
Para evitar estas situaciones, es conveniente que:
• Se asegure de la calidad del sistema de alimentación eléctrica (especialmente de las tomas de tierra
de todos los aparatos y carros médicos).
• Mantenga el aparato alejado de las fuentes electromagnéticas (por ejemplo, compresores, motores,
transformadores, generadores de alta frecuencia, etc.).
4.3 Control del dispositivo médico
Como cualquier dispositivo médico, este aparato está sujeto a las disposiciones que rigen la vigilancia
de productos sanitarios, y por lo tanto se debe informar cuanto antes a las autoridades competentes y
al fabricante sobre cualquier avería grave y con la mayor precisión posible. Para obtener los datos de
contacto del fabricante, consulte la última página de este manual.
4.4 Final de vida útil
Este aparato incorpora el símbolo de reciclaje, en conformidad con la Directiva de Residuos de Aparatos
Eléctricos y Electrónicos (DEEE o WEEE) 2002/96 CEE. Al desechar correctamente este aparato está
ayudando a prevenir efectos nocivos en el medio ambiente y en la salud humana.
El símbolo en el aparato y en la documentación adjunta indica que este producto no puede tratarse como
un desecho doméstico bajo ninguna circunstancia. Por lo tanto, debe depositarse en un centro de recolección
de desechos para el reciclaje de sus componentes eléctricos y electrónicos.
Cuando vaya a desecharlo, respete las normas de eliminación de desechos vigentes en el país en el que esté instalado.
Para más información sobre el tratamiento, la recuperación y el reciclaje de este aparato, póngase en
contacto con el centro más cercano, donde le indicarán los procedimientos que debe seguir.
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