EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300 328
V1.8.1
EN
62479:2010
EN 301 489-1
V1.9.2
EN 301 489-
17 V2.2.1
Software para dispositivos
médicos – Processos do ciclo
de vida do software
Avaliação biológica dos
dispositivos médicos - Parte
1: Avaliação e ensaio dentro
de um processo de gestão de
riscos (ISO 10993-1:2009)
Avaliação biológica dos
dispositivos médicos —Parte
5: Ensaios para avaliação da
citotoxicidade invitro (ISO
10993-5:2009)
Avaliação biológica dos
dispositivos médicos - Parte
10: Ensaios de irritação e de
hipersensibilidade retardada
Equipamento elétrico
para medicina – Parte
2-56: Regras particulares
de segurança básica e
desempenho essencial de
termómetros clínicos para
a medição da temperatura
corporal
Questões de compatibilidade
eletromagnética e Assuntos
de Espetro de Radioelétrico
(ERM); Sistemas de
transmissão de banda larga;
Equipamento de transmissão
de dados operando na faixa
ISM dos 2,4 GHz e utilizando
técnicas de modulação de
banda larga; EN harmonizada
cobrindo os requisitos
essenciais no âmbito do
Artigo 3.2 da Diretiva R&TTE
Demonstração da
conformidade dos
equipamentos elétricos e
eletrónicos de baixa potência
com as restrições básicas
relativas à exposição humana
a campos eletromagnéticos
(10 MHz a 300 GHz)
Questões de compatibilidade
eletromagnética e
Assuntos de Espetro
Radioelétrico (ERM);
norma de compatibilidade
eletromagnética (EMC) para
serviços e equipamento de
rádio e serviços; Parte 1:
Requisitos técnicos comuns
Questões de compatibilidade
eletromagnética e
Assuntos de Espetro
Radioelétrico (ERM);
norma de compatibilidade
eletromagnética (EMC) para
serviços e equipamento de
rádio; Parte 17: Condições
específicas para Sistemas
retransmissão de Dados de
Badalará