Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 45

EN 60601-1:
2006
EN 60601-1-2:
2007 / AC:
2010
EN 60601-1-6:
2010
EN IEC 60601-
1-11: 2010
EN 62366:
2008
EN 62304:
2006 / AC:
2008
EN ISO 10993-
1: 2009 / AC:
2010
EN ISO 10993-
5: 2009
EN ISO 10993-
10: 2009
ISO 80601-2-
56: 2009
EN 300 328
V1.8.1
Apparecchi elettromedicali
- Parte 1: Requisiti generali
per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
Apparecchi elettromedicali -
Parte 1-2: Prescrizioni generali
per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali - Norma
collaterale: Compatibilità
elettromagnetica - Requisiti
e prove
Apparecchi elettromedicali -
Parte 1-6: Prescrizioni generali
per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali - Norma
collaterale: Usabilità
Apparecchi elettromedicali
- Parte 1-11: Norme generali
per la sicurezza di base e
le prestazioni essenziali -
Norma collaterale: Requisiti
per apparecchiature
elettromedicali e sistemi
elettrici medici per
applicazione in ambiente
sanitario casa
Dispositivi medici -
Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi
medici
Software del dispositivo
medico - Software processi
del ciclo di vita
Valutazione biologica dei
dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno
di un processo di gestione del
rischio (ISO 10993-1: 2009)
Valutazione biologica dei
dispositivi medici - Parte 5:
Prove per la citotossicità in
vitro (ISO 10993-5: 2009)
Valutazione biologica dei
dispositivi medici - Parte
10: Prove di irritazione e
ipersensibilità di tipo ritardato
Apparecchi elettromedicali -
Parte 2-56: Norme particolari
per la sicurezza di base e
le prestazioni essenziali
dei termometri clinici
per la misurazione della
temperatura corporea
Compatibilità
elettromagnetica e spettro
radio (ERM); sistemi di
trasmissione a banda
larga; apparecchiature di
trasmissione dati che operano
nella banda da 2,4 GHz ISM
e l'utilizzo di tecniche di
modulazione di larghezza
di banda; Norma europea
armonizzata relativa ai
requisiti essenziali dell'articolo
3.2 della direttiva R & TTE