Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 89

EN 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
Медицинское электронное
оборудование – Часть
1-6: общие требования
по безопасности и
рабочим характеристикам
– Вспомогательный
стандарт: пригодность к
эксплуатации
Медицинское электронное
оборудование – Часть
1-11: общие требования
по безопасности и
рабочим характеристикам
– Вспомогательный
стандарт: требования
к медицинскому
электронному
оборудованию и
медицинским электронным
системам, которые
используются дома для
заботы о здоровье.
Медицинские приборы
- использование
эргономичного
проектирования в
медицинских приборах.
Программное обеспечение
медицинских приборов
- процессы жизненного
цикла программного
обеспечения
Биологическая
оценка медицинского
оборудования - Часть 1:
оценка и тестирование
в рамках процесса
управления рисками (ISO
10993-1:2009)
Биологическая
оценка медицинского
оборудования - Часть 5
тесты на цитотоксичность
в лабораторных условиях
(ISO 10993-5:2009)
Биологическая
оценка медицинского
оборудования - Часть 10:
тесты на раздражение и
гиперчувствительность
замедленного типа
Медицинское
электрическое
оборудование – Часть 2-56:
особенные требования
к общей безопасности и
ключевым показателям
работы клинических
термометров для
измерения температуры
тела