Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 52

EN ISO
14971:2012
EN 60601-
1:2006
EN 60601-
1-2:2007/
AC:2010
EN 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
Medicinsk udstyr - Håndtering
af risikostyring for medicinsk
udstyr
Medicinsk elektrisk udstyr
- Del 1: Generelle krav om
grundlæggende sikkerhed og
essentiel anvendelse
Medicinsk elektrisk
udstyr - Del 1-2: Generelle
krav om grundlæggende
sikkerhed og essentiel
anvendelse – Standard
for sikkerhedsstillelse:
Elektromagnetisk
kompatibilitet - Krav og tests
Medicinsk elektrisk
udstyr - Del 1-6: Generelle
krav om grundlæggende
sikkerhed og essentiel
anvendelse - Standard
for sikkerhedsstillelse:
Anvendelighed
Medicinsk elektrisk
udstyr - Del 1-11: Generelle
krav om grundlæggende
sikkerhed og essentiel
anvendelse – Standard for
sikkerhedsstillelse: Krav til
medicinsk elektrisk udstyr
og medicinske elektriske
systemer anvendt til
hjemmesundhedsformål
Medicinsk udstyr -
Indbyggelse af anvendelighed
i medicinsk udstyr
Medicinsk enhedssoftware
- Livscyklusprocesser for
software
Biologisk evaluering af
medicinsk udstyr – Del
1: Vurdering og prøvning
inden for rammerne af et
risikoledelsessystem (ISO
10993-1:2009)
Biologisk evaluering af
medicinsk udstyr – Del
5: Prøvninger af in vitro-
cytotoksicitet (ISO 10993-
5:2009)
Biologisk evaluering af
medicinsk udstyr – Del 10:
Prøvninger til vurdering
af irritation og senere
hypersensibilisering
Medicinsk elektrisk udstyr -
Del 2-56: Bestemte krav for
grundlæggende sikkerhed
og essentiel anvendelse af
kliniske termometre til måling
af kropstemperatur