Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 81

EN 60601-1-
6:2010
EN IEC
60601-1-
11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO
10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO
10993-
5:2009
EN ISO
10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300 328
V1.8.1
EN
62479:2010
Medyczne urządzenia
elektryczne — Część 1-6:
Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego
oraz funkcjonowania zasadni-
czego - Norma uzupełniająca:
Użyteczność.
Medyczne urządzenia
elektryczne — Część 1-11:
Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego
oraz funkcjonowania zasadni-
czego - Norma uzupełniająca:
wymagania dotyczące medycz-
nych urządzeń elektrycznych
i medycznych systemów
elektrycznych stosowanych w
środowisku domowej opieki
medycznej.
Urządzenia medyczne -- Zasto-
sowanie inżynierii użyteczności
do urządzeń medycznych.
Oprogramowanie wyrobów
medycznych -- Procesy cyklu
życia oprogramowania.
Biologiczna ocena wyrobów
medycznych -- Część 1: Ocena i
badanie w procesie zarządzania
ryzykiem (ISO 10993-1:2009).
Biologiczna ocena wyrobów
medycznych -- Część 5: Badania
cytotoksyczności in vitro (ISO
10993-5:2009)
Biologiczna ocena wyrobów
medycznych — Część 10: testy
na uczulenie skóry i podrażnie-
nie typu opóźnionego.
Medyczne urządzenia elektrycz-
ne -- Część 2-56: Wymagania
szczegółowe dotyczące
podstawowego bezpieczeń-
stwa i zasadniczego działania
termometrów medycznych do
pomiaru temperatury ciała.
Kompatybilność elektromagne-
tyczna i zagadnienia widma
radiowego (ERM) -- Szerokopa-
smowe systemy transmisyjne
-- Urządzenia transmisji danych
pracujące w paśmie ISM 2,4
GHz i wykorzystujące techniki
modulacji szerokopasmowej
-- Zharmonizowana EN zapew-
niająca spełnienie zasadniczych
wymagań zgodnie z artykułem
3.2 dyrektywy R&TTE.
Ocena zgodności elektronicz-
nych i elektrycznych urządzeń
małej mocy z ograniczeniami
podstawowymi dotyczącymi
ekspozycji ludzi w polach
elektromagnetycznych (od 10
MHz do 300 GHz).