Ivyhealth IVBT01 Manual De Usuario página 73

NL ISO
14971:2012
NL 60601-
1:2006
NL 60601-
1-2:2007 /
AC:2010
NL 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
NL
62366:2008
NL-
62304:2006 /
AC:2008
EN ISO
10993-1:2009
/ AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
Medische apparaten -
Toepassing van risicobeheer
van medische apparaten
Medische elektrische
apparatuur – Deel 1:
Algemene voorschriften
inzake primaire veiligheid en
essentiële prestaties
Medische elektrische
apparatuur – Deel 1-2:
Algemene voorschriften
inzake primaire veiligheid
en essentiële prestaties
– Zekerheidsstandaard:
Elektromagnetische
compatibiliteit - Voorschriften
en tests
Medische elektrische
apparatuur – deel 1-6:
Algemene voorschriften
inzake primaire veiligheid
en essentiële prestaties
– Zekerheidsstandaard:
Bruikbaarheid
Medische elektrische
apparatuur – deel 1-11:
Algemene voorschriften
inzake primaire veiligheid
en essentiële prestaties –
Zekerheidsstandaard: Eisen
voor medische elektrische
apparatuur en medische
elektrische systemen in de
thuiszorg
Medische apparaten
-Ttoepassing van
bruikbaarheidstechniek van
medische apparaten
Medische apparaatsoftware
- Software
levensduurprocessen
Biologische evaluatie van
medische apparaten – Deel
1: Evaluatie en testen binnen
een risicobeheersproces (ISO
10993-1:2009)
Biologische evaluatie van
medische apparaten - Deel
5: Tests voor in vitro
cytotoxiciteit (ISO 10993-
5:2009)
Biologische evaluatie van
medische apparaten - Deel
10: Tests voor irritatie en
vertraagde overgevoeligheid
Medische elektrische
apparatuur – deel 2-56:
Bijzondere eisen voor de
primaire veiligheid en de
essentiële prestaties van
koortsthermometers voor
lichaamstemperatuurmeting