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06.6 ESTERILACIÓN
PREPARACIÓN
MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
Las partes esterilizables se fabrican con
materiales que resisten una temperatura
máxima de 135°C por un tiempo máximo
de 20 minutos.
Una vez embolsadas individualmente las
partes esterilizables, efectúe el proceso de
esterilización con autoclave de vapor.
El proceso de esterilización validado por
Mectron S.p.A., en autoclave de vapor,
garantiza un SAL 10
configurando los
-6
parámetros indicados a continuación:
Tipo de ciclo: 3 veces Pre-vacum
(presión mín. 60 mBar).
Temperatura mínima de esterilización:
132°C (intervalo 0°C÷ +3°C).
Tiempo mínimo de esterilización:
4 minutos.
Tiempo mínimo de secado: 10 minutos.
Todas las fases de esterilización deben
ser llevadas a cabo por el operador en
conformidad a las normas UNE-EN ISO
17665-1:2007, UNE-EN ISO 556-1:2002 y
ANSI/AAMI ST 46:2002.
Selle individualmente los cabezales
1
limpiadores, por separado, en sobres
desechables para esterilización.
Guarde individualmente la llave K9 y la
2
aguja para la limpieza, por separado, en
sobres desechables para esterilización.
ATENCIÓN: No esterilice de la pieza
de mano del aeropulidor.
PELIGRO: Control de las
infecciones – Partes esterilizables –
Quitar profundamente todo residuo
de suciedad orgánica antes de la
esterilización.
ATENCIÓN: Realizar la esterilización
utilizando exclusivamente autoclave de
vapor de agua. No utilizar ningún otro
procedimiento de esterilización (calor
seco, irradiación, óxido de etileno, gas,
plasma a baja temperatura, etc.)
ATENCIÓN: No sobrepasar la carga
permitida de la esterilizadora de vapor.
proxeo
AURA
ES
195
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