Gegenanzeigen; Wesentliche Leistungsmerkmale; Nebenwirkungen Der Blutdruckmessung Über 24 Stunden; Produktbeschreibung - WelchAllyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

Bedienungsanleitung - 7

Gegenanzeigen

 Der ABPM 7100 darf nicht für Neugeborene und Kinder unter 3 Jahren verwendet werden!

Aufgrund der Strangulationsgefahr durch Schlauch und Manschette darf sich der ABPM 7100 nicht in
der Reichweite unbeaufsichtigter Kinder befinden und nicht bei unbeaufsichtigten Patienten mit einge-
schränkten kognitiven Fähigkeiten oder bei Patienten unter Anästhetika benutzt werden!

Der ABPM 7100 ist nicht für eine Alarm auslösende Überwachung auf Intensivstationen bestimmt und
darf auch nicht für die Überwachung des Blutdrucks auf Intensivstationen oder bei Operationen benutzt
werden!

Der ABPM 7100 darf nicht in Flugzeugen verwendet werden!

Das Gerät wurde nicht bei Schwangeren, einschließlich Patientinnen mit einer Präeklampsie, getestet.

Wesentliche Leistungsmerkmale

Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als Messung des Blutdrucks mit:

Fehlertoleranzen des Druckmessers und der Messergebnisse in den geforderten Grenzwerten (IEC
80601-2-30).

maximalem Änderungswert bei der Blutdruckbestimmung gemäß IEC 80601-2-30.

einem Manschettendruck innerhalb der festgelegten Grenzwerte (IEC 80601-2-30).

Eine Fehlermeldung zeigt an, wenn eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich ist.
Der ABPM 7100 löst keinen ALARM gemäß IEC 60601-1-8 aus und ist nicht für den Einsatz in Verbindung
mit HF-chirurgischen Geräten gedacht oder um Patienten auf Intensivstationen klinisch zu überwachen.
Grundlegende Sicherheit bedeutet, dass der Patient durch den Automatikbetrieb des Geräts nicht gefährdet
werden kann. Sind die Umstände nicht eindeutig, muss der ABPM 7100 daher in den sicheren Standby-
Modus versetzt werden, in dem der ABPM 7100 die Manschette nicht automatisch aufpumpen kann. Der
Vorgang wird dann durch Drucken der START-Taste manuell ausgelöst.
In diesem Zusammenhang sind eine Unterbrechung einer Messung oder beim Automatikbetrieb durch
äußeren Einfluss oder die Fähigkeit des ABPM 7100, Fehlerzustände zu testen, als Einhaltung oder
Wiederherstellung der grundlegenden Sicherheit anzusehen, nicht als fehlende Einhaltung der
wesentlichen Leistungsmerkmale.
Nebenwirkungen der Blutdruckmessung über 24 Stunden
Wie auch bei der Gelegenheitsblutdruckmessung kann es zur Petechien, Blutungen oder subkutanen
Hämatomen am Messarm kommen, auch wenn die Manschette korrekt sitzt. Die patientenabhängige
Gefährdung infolge einer Behandlung mit Antikoagulantien oder von Patienten mit Gerinnungsstörungen
tritt unabhängig vom Typ des Messgerätes auf. Prüfen Sie stets, ob der Patient Gerinnungsstörungen hat
oder mit Antikoagulantien behandelt wird.

Produktbeschreibung

Einführung
Das System ABPM 7100 besteht aus zwei Hauptkomponenten:

dem ABPM 7100 mit mehreren Manschetten und Zubehör

der Software für das Patientenmanagement, mit der der Arzt die Messergebnisse auswertet
Mit der Software kann der ABPM 7100 für das Messen, das Übertragen gespeicherter Messergebnisse zu
einem Rechner, die Darstellung der übertragenen Messungen auf dem Bildschirm in verschiedenen
Formaten, beispielsweise als Grafiken, Listen und Statistiken, und den Ausdruck von Messergebnissen
eingerichtet werden. Optional besteht die Möglichkeit, die Messergebnisse mit Upgrades auszuwerten.
Der ABPM 7100 kann sofort für einen nächsten Patienten vorbereitet werden. Mit ein wenig Übung ist das
in nur wenigen Minuten getan. So kann der Arzt den ABPM 7100 an jedem Arbeitstag rund um die Uhr
nutzen.
Der ABPM 7100 ist so konzipiert, dass er eine Aufzeichnung und Visualisierung eines Blutdruckprofils Tag
und Nacht erlaubt. Zusätzliche Parameter wie nächtliche Werte und Blutdruckschwankungen werden
erkannt. So kann der Arzt individuell eine optimale Therapie verordnen.
Das Messen mit dem ABPM 7100 erfolgt entweder automatisch oder kann vom Anwender manuell
gesteuert werden. Um eine automatische Messreihe zu beginnen, muss der Anwender zunächst eine
Erstmessung durchführen, indem er die START-Taste drückt. Der Arzt sollte die Zuverlässigkeit der ersten
Messung kontrollieren.
Bei der ersten Messung wird die Manschette schrittweise aufgepumpt, um den Manschettendruck zu be-
stimmen, der für das Messen des systolischen Blutdrucks nötig ist. Der maximal erforderliche Aufpumpdruck
wird gespeichert und bei den späteren automatischen Messungen direkt angewandt. Dieses Verfahren wird
als AFL – Auto Feedback Logic – bezeichnet.

Der ABPM 7100

Komponenten
1 Manschettenanschluss
2 EIN/AUS-Taste
3 LCD-Display
4 START-Taste
5 TAG/NACHT-Taste
6 EREIGNIS-Taste
7 Anschluss für das Schnittstellenkabel zum Rechner
Produktbeschreibung - 8