Certificación - Dentsply Sirona CEREC Primescan AC Instrucciones De Uso

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Dentsply Sirona
Instrucciones de uso CEREC Primescan AC, Primescan AC
66 54 615 D3696
D3696.201.01.02.04    01.2019
Certificación
3.5
Marca CE
Este producto lleva la marca CE de acuerdo con las disposiciones de la
Directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993 sobre productos médicos y
sus modificaciones.
ATENCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE.
Conformidad
El usuario que, mediante la combinación con otros equipos, monte o
modifique un sistema electromédico según la norma EN
60601-1-1:2001, basada en IEC 60601-1-1:2000 (disposición sobre la
seguridad de sistemas electromédicos)/UL 60601-1 Part 1: first edition
2003, es responsable del cumplimiento de todas las exigencias de
dicha disposición para garantizar la seguridad de los pacientes, de los
usuarios y del entorno.
3 Descripción del producto
3.5 Certificación
31

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Primescan acCerec serie

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