► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Гильзовые РСУ используются в качестве элементов конструкции
модульных протезов нижних конечностей. Они соединяют гильзу
протеза бедра или голени с дистальным компонентом протеза.
Данное руководство по применению применимо к лайнерам сле
дующих гильзовых РСУ:
Артикул
4R74=AL
1.2 Возможности комбинирования изделия
Этот протезный компонент является частью модульной системы
Ottobock. В соответствии с его конструкцией данный компонент
можно комбинировать с другими компонентами модульных систем.
Возможные ограничения Вы найдете в этом разделе. При возник
новении вопросов обращайтесь к производителю.
2 Применение
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 136 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %,
без конденсирования
84 | Ottobock
Соединение в дистальной части
Юстировочная пирамидка с отверсти
ем для замкового устройства
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный ком
понент прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузоч
ных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня
активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3
до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Падение вследствие разрушения или деформации продукта
► Комбинируйте изделие только с теми компонентами протеза,
которые имеют допуск в соответствии с разделом "Возможно
сти комбинирования".
► Используйте руководство по применению при проверке воз
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру
гом.