2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 136 kg.
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°C à +60°C
Humidité relative de l'air admise 0 % à 90 %, sans condensation
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par
ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Conformément à la norme ISO 10328, le fabricant a contrôlé le com
posant prothétique en le soumettant à 3 millions de cycles de charge.
Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du patient, à une du
rée d'utilisation de 3 à 5 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Chute occasionnée par une rupture ou une déformation du produit
► Combinez le produit uniquement avec des composants prothé
tiques autorisés conformément au paragraphe « Combinaisons
possibles ».
► Vérifiez à l'aide des instructions d'utilisation des différents com
posants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée.
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Chute occasionnée par une rupture des pièces porteuses
► Utilisez les composants prothétiques conformément à la classifi
cation (voir chapitre « Domaine d'application »).
PRUDENCE
Dépassement de la durée d'utilisation
Chute provoquée par une modification de fonctionnalité ou une
perte de fonctionnalité et des dégradations du produit
► Veillez à ce que la durée d'utilisation définie ne soit pas dépas
sée (voir chapitre « Durée d'utilisation »).
PRUDENCE
Utilisation dans des conditions d'environnement non autori
sées
Chute provoquée par des dégradations du produit
► N'exposez pas le produit à des conditions d'environnement non
autorisées (voir chapitre « Conditions d'environnement »).
► En cas d'exposition à des conditions d'environnement non auto
risées, vérifiez que le produit n'a subi aucun dommage.
Ottobock | 11