Introducción; Uso Previsto; Tipos De Vph Detectables Con Papillocheck - Greiner Bio-One PapilloCheck Manual De Instrucciones

6. INTRODUCCIÓN
En prácticamente todos los casos de cáncer del cuello uterino (el segundo cáncer más común
en mujeres en todo el mundo), se encuentra una infección persistente con un virus del papiloma
humano (VPH) carcinógeno.
los cuales son de transmisión sexual e infectan la mucosa genital. Los tipos de VPH cervicouterino
se clasifican en un grupo de alto riesgo (VPH de alto riesgo o VPHAR) o en uno de bajo riesgo
(VPH de bajo riesgo o VPHBR). Mientras que los tipos de VPH de alto riesgo se asocian a una
mayor posibilidad de padecer cáncer cervicouterino, los tipos de bajo riesgo causan principalmente
condilomas genitales benignos.
de desarrollar cáncer o lesiones cervicales intraepiteliales (NIC) depende del tipo.
70 % de todos los casos de cáncer cervicouterino están vinculados a una infección persistente de
VPH 16 o 18. Los tipos de bajo riesgo con mayor prevalencia son VPH 6 y 11. Partiendo de la base
de un vínculo etiológico prácticamente absoluto entre el VPH carcinógeno y el cáncer cervicouterino,
en la actualidad se está teniendo en cuenta la realización de pruebas del VPHAR para la detección
primaria del cáncer cervicouterino.
6.1

Uso previsto

PapilloCheck es un equipo de diagnóstico para la detección cualitativa y la genotipificación de
®
24 tipos del virus del papiloma humano en preparaciones de ADN a partir de citologías cervicouterinas
humanas. Este equipo únicamente puede ser utilizado por personal cualificado.
PapilloCheck cumple los requisitos de la directiva sobre productos sanitarios para diagnóstico in
®
vitro (98/78/CE) y por tanto presenta la marca de conformidad CE. Todos los resultados diagnósticos
generados con PapilloCheck
de laboratorio.
PapilloCheck
6.2

Tipos de VPH detectables con PapilloCheck

Manual de instrucciones
PapilloCheck permite identificar los 18 tipos de alto riesgo
®
virus del papiloma humano (VPH) (Tabla 1).
Tabla 1: Tipos de VPH detectables con PapilloCheck
VPH 16 VPH 45
VPH 18 VPH 51
Equipo de diagnóstico para la genotipificación de los tipos del virus del papiloma humano
VPH 31 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44/55, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73, 82 en VPH 52
muestras cervicouterinas
VPH 33 VPH 53
REF 465 060
VPH 35 VPH 56
Para uso diagnóstico in vitro
VPH 39 VPH 58
únicamente por parte de personal de laboratorio profesional
* PapilloCheck no permite diferenciar entre el VPH 44 y el VPH 55.
®
1 Walboomers, J. et al (1999). Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol.
189(1):12-9.
2 Burd EM. Human papillomavirus and cervical cancer. Clin Microbiol Rev. 2003;16:1–17.
3 Bosch F.X. et al. (2008). Epidemiology and natural history of human papillomavirus infections and type-specific
Greiner Bio-One GmbH
implications in cervical neoplasia. Vaccine. 26 Suppl 10:K1-16.
Maybachstr. 2 • 72636 Frickenhausen • Alemania
4 Meijer, C.J. et al. (2009). Guidelines for human papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer
Teléfono: +49 (0) 7022 948-0 • Fax +49 (0) 7022 948-514
screening in women 30 years and older. Int J Cancer. 124(3):516-20.
info@de.gbo.com • www.gbo.com/bioscience
PapilloCheck - Manual de instrucciones
®
Revisión: BQ-013-07 / Agosto de 2011
Hasta la fecha, se han identificado más de 100 tipos de VPH, 40 de
1
No obstante, incluso dentro del grupo de alto riesgo, el riesgo relativo
2
4
se deben interpretar en combinación con otros hallazgos clínicos o
®
®
®
VPH 59
VPH 66
VPH 68
VPH 70
VPH 73
VPH 82 VPH 44 / VPH 55*
®
y los 6 tipos de bajo riesgo
VPH 6
VPH 11
VPH 40
VPH 42
VPH 43
H P V D N A - C h i p
Alrededor del
3
del
10