Desempenho Essencial; Efeitos Secundários Da Monitorização Da Tensão Arterial Para 24 Horas; Descrição Do Produto; Introdução - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 - Descrição do produto

Desempenho essencial

As características do desempenho principal são definidas como medição da tensão arterial com:
As tolerâncias de erros do nível de pressão e resultados de medição dentro dos limites exigidos (IEC
•
80601-2-30).
• O valor máximo da alteração na determinação da tensão arterial é conforme especificado em IEC
80601-2-30.
A pressurização da manga permanece dentro dos limites especificados (IEC 80601-2-30).
•
É emitido um erro no caso de ser impossível medir eficazmente a tensão arterial.
•
O ABPM 7100 não emite ALARMES de acordo com IEC 60601-1-8 e não se destina a ser usado ligado a
um equipamento cirúrgico HF nem para monitorizar clinicamente pacientes em unidades de cuidados
intensivos.
Segurança básica significa que o paciente não pode ser ameaçado por qualquer procedimento do
dispositivo automático. Em situações pouco claras, o ABPM 7100 tem de mudar para o modo Standby
seguro, durante o qual o ABPM 7100 não pode inflar automaticamente a manga, podendo isso ser
manualmente acionado se empurrar o botão INICIAR.
Neste contexto, qualquer interrupção de uma medição ou em operação automática através de uma
influência externa, ou a capacidade de o ABPM 7100 testar condições de erro, é considerada como a
retenção ou restauração da segurança básica, e não como uma não observância das características
principais do desempenho.
Efeitos secundários da monitorização da tensão arterial para 24 horas
Tal como as medições ocasionais da tensão arterial, pode ocorrer petéquia, hemorragias ou hematomas
subcutâneos no braço utilizado para medição apesar de a manga estar corretamente colocada. O risco
congénito dependente do paciente resultante do tratamento com anticoagulantes ou em pacientes com
distúrbios de coagulação é real independentemente do tipo de dispositivo de monitorização. Verificar
sempre se o paciente demonstra distúrbios de coagulação ou se está a ser tratado com anticoagulantes.
Descrição do produto
Introdução
O sistema ABPM 7100 consiste de dois componentes principais:
• O ABPM 7100 com mangas e acessórios
• O software da gestão de pacientes para o médico avaliar os resultados de medição
Com o software CPWS, o ABPM 7100 pode ser preparado para medir, transferir resultados de medição
guardados para o PC, exibir medições transferidas no ecrã em vários formatos, como gráficos, listas e
estatísticas e impressão de resultados de medição. É opcional a possibilidade de avaliar os resultados de
medição com o HMS e seus upgrades.
O ABPM 7100 pode ser preparado imediatamente para o próximo paciente. Este procedimento pode ser
completado em apenas alguns minutos e com pouca prática. Isto permite ao médico usar o ABPM 7100 a
toda a hora todos os dias.
O ABPM 7100 foi concebido para permitir registar e exibir um perfil da tensão arterial ao longo do dia e à
noite. São reconhecidos parâmetros adicionais como os valores noturnos e as flutuações da tensão arterial.
Isto permite ao médico prescrever tratamentos médicos otimizados a cada indivíduo.
A medição com o ABPM 7100 pode ser controlada de forma automática ou manual pelo utilizador. Para
iniciar uma série de medições automáticas, o utilizador inicia a primeira medição, pressionando o botão
INICIAR e o médico deve verificar a credibilidade da primeira medição.
Durante a primeira medição, a manga é inflada em incrementos, para determinar a pressão da manga
exigida para medir o valor sistólico da pressão arterial. A pressão máxima de inflação exigida é memorizada
e aplicada por inflação direta durante as subsequentes medições automáticas. Este procedimento é
chamado AFL – Auto Lógica de Feedback.

O ABPM 7100

Componentes
1 Ligação da manga
2 Botão ON/OFF
3 Visor LCD
4 Botão INICIAR
5 Botão DIA/NOITE
6 Botão EVENTO
7 Porta do cabo de interface do PC
Os botões
ON/OFF
O botão ON/OFF liga e desliga o ABPM 7100. Para evitar uma ativação despropositada, o
ABPM 7100 liga ou desliga apenas quando o botão é premido durante mais de 2
segundos.
INICIAR
O botão INICIAR serve para
• iniciar uma medição manual para assegurar que o ABPM 7100 está a funcionar bem.
• iniciar uma medição para 24 horas.
• realizar uma medição fora do ciclo de medição especificado.
DIA/NOITE
O botão DIA/NOITE é utilizado para diferenciar entre fases a andar e fases a dormir
durante a medição, o que é importante para estatísticas e os visores gráficos.
O paciente é instruído para premir o botão DIA/NOITE quando vai para a cama e
novamente quando se levanta de manhã. Isto adapta individualmente o intervalo de
medição ao paciente e ajuda-o na análise do perfil da tensão arterial.
EVENTO
O paciente usa o botão EVENTO para documentar o tempo da medicação ou para registar
quaisquer eventos que podem causar uma subida ou descida da tensão arterial. Se premir
o botão, aciona uma medição, o paciente deve anotar a razão para premir o botão
EVENTO no registo de eventos.
Visor LCD
O visor LCD está localizado à frente da caixa do ABPM 7100. Ele exibe informação útil para o médico e os
dados de medição sobre o paciente, definições do monitor e erros de medição. Quando é premido o botão
INICIAR, aparece o número de medições anteriormente registadas antes de iniciar uma medição manual.
Descrição do produto - 8