7 - Descripción del producto
Funcionamiento básico
El funcionamiento básico consiste en la medida de la presión arterial con:
Tolerancias de error dentro de los límites establecidos (IEC 80601-2-30).
•
Determinación del cambio máximo en el valor de la presión arterial de conformidad con IEC 80601-2-
•
30.
•
Presurización del manguito dentro de los límites establecidos (IEC 80601-2-30).
Indicación de error si no es posible tomar una medida de la presión arterial.
•
El ABPM 7100 no emite ALARMAS conforme a IEC 60601-1-8 y no se debe usar con equipos quirúrgicos de
radiofrecuencia ni para la vigilancia clínica de pacientes en unidades de cuidados intensivos.
Por seguridad básica se entiende que ningún procedimiento automático del dispositivo supone un riesgo
para el paciente. En caso de duda, el ABPM 7100 se debe poner en el modo Standby seguro, en el que el
manguito no se infla automáticamente sino de forma manual pulsando el botón START.
En esta situación, cualquier interrupción externa de una medida o del funcionamiento automático, o la
capacidad del ABPM 7100 de probar condiciones de error, se considera una confirmación o recuperación de
la seguridad básica, y no como una desviación de las características básicas del funcionamiento.
Efectos secundarios de la monitorización de la presión arterial durante 24 horas
Al igual que en medidas puntuales de la presión arterial, el brazo en el que se toma la medida puede sufrir
petequias, hemorragias o hematomas subcutáneos aunque el manguito esté bien colocado. Los problemas
de coagulación y los tratamientos con anticoagulantes tienen un riesgo inherente que no depende del tipo
de dispositivo de monitorización. Siempre hay que tener en cuenta si el paciente tiene problemas de
coagulación o si está siendo tratado con anticoagulantes.
Descripción del producto
Introducción
El sistema ABPM 7100 consta de dos componentes principales:
El ABPM 7100 con manguitos y accesorios
•
•
El programa informático de control del paciente para que el médico evalúe los resultados de la
medida
El programa CPWS permite preparar el ABPM 7100 para tomar medidas, transmitir los resultados de las
medidas a un PC, mostrar en pantalla los resultados en diversos formatos (gráficas, listas y estadísticas) e
imprimir los resultados de las medidas. Opcionalmente, también es posible evaluar los resultados con el
programa HMS y sus ampliaciones.
El ABPM 7100 se puede preparar inmediatamente para otro paciente. Con un poco de práctica es posible
realizar esta operación en pocos minutos, por lo que el médico puede usar el ABPM 7100 de manera
ininterrumpida.
El ABPM 7100 está diseñado para registrar y presentar un perfil de presión arterial durante todo el día y por
la noche. También determina otros parámetros, como valores nocturnos o fluctuaciones de la presión
arterial, lo que permite al médico decidir cuál es el mejor tratamiento para cada paciente.
Las medidas que realiza el ABPM 7100 pueden ser automáticas o controladas manualmente por el usuario.
Para empezar una serie de medidas automáticas, el usuario tiene que iniciar la primera medida pulsando el
botón START y el médico debe validar dicha medida.
Durante la primera medida, el manguito se infla en incrementos para determinar la presión necesaria para
medir el valor de la presión arterial sistólica. La presión máxima de inflado queda registrada para usarla
directamente en posteriores medidas automáticas. Este procedimiento se denomina AFL (lógica de
realimentación automática).
El ABPM 7100
Componentes
1
Conexión del manguito
2
Botón ON/OFF
3
Pantalla LCD
4
Botón START
5
Botón DAY/NIGHT
6
Botón EVENT
7
Puerto del cable de
interfaz para PC
Botones
ON/OFF (ENCENDIDO/APAGADO)
El botón ON/OFF se usa para encender y apagar el ABPM 7100. Para evitar activaciones
accidentales, el ABPM 7100 sólo se enciende o apaga si se pulsa el botón durante más de
2 segundos.
START (INICIO)
El botón START se usa para:
• Iniciar una medida manual para determinar si el ABPM 7100 funciona correctamente.
• Iniciar un ciclo de medidas de 24 horas.
• Realizar una medida fuera del ciclo especificado.
DAY/NIGHT (DÍA/NOCHE)
El botón DAY/NIGHT se usa para distinguir entre las fases de vigilia y sueño durante la
medida. Esto es importante para presentaciones gráficas y estadísticas.
El paciente tiene que pulsar el botón DAY/NIGHT antes de acostarse y al levantarse por la
mañana. De este modo, el intervalo de medida se adapta a la actividad del paciente para
facilitar el análisis del perfil de presión arterial.
EVENT (EVENTO)
El paciente usa el botón EVENT para documentar la hora de la medicación o registrar
circunstancias que pueden elevar o bajar la presión arterial. Al pulsar el botón se inicia una
medida. El paciente debe indicar en su diario la razón por la que pulsó el botón EVENT.
Pantalla LCD
La pantalla LCD está situada en la parte delantera del ABPM 7100. Muestra información útil para el médico
y el paciente sobre datos de medida, configuración del monitor y errores de medida. Si se pulsa el botón
START, la pantalla indica el número de medidas registradas antes de iniciar una medida manual.
Descripción del producto - 8