Conexión del calentador de filtro a la unidad de oscilación ............98 Puesta en marcha y configuración del sistema .................. 99 5.2.1 Puesta en marcha del sistema e inicio de sesión en UNICORN ..........100 5.2.2 Conexión del software al sistema ......................102 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Declaraciones reglamentarias ....................... 160 8.3.6 Declaración de sustancias peligrosas (DoHS) .................. 161 8.3.7 Otros reglamentos y normas ........................163 Formulario de declaración de prevención de riesgos laborales ..........164 Índice .......................... 166 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Este capítulo contiene información importante para el usuario, el uso previsto de ReadyToProcess™ WAVE™ 25, descripciones de los avisos de seguridad e información reglamentaria. En este capítulo Sección Ver página Información importante para los usuarios Acerca de este manual Documentación asociada Abreviaturas ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Uso previsto del producto El sistema ReadyToProcess WAVE 25 está pensado para usarse como equipo de labo- ratorio y de preparación de cultivos celulares. El sistema no puede utilizarse con fines clínicos ni de diagnóstico.
Ámbito de este manual El contenido de este manual cubre todo el sistema ReadyToProcess WAVE 25, incluidas la unidad principal (unidad de oscilación), la CBCU y la bomba, así como sus accesorios.
ReadyToProcess WAVE 25 Cue Card Breves instrucciones que presentan (29058521) una descripción general de la manera de operar el sistema. UNICORN Quick Installation Guide Guía de instalación de UNICORN. (29414475) ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Descripciones de los cuadros de diálogo de UNICORN. CD de documentación del usuario CD que contiene los manuales que se enumeran y las versiones traducidas de las Instrucciones de funcionamiento de ReadyToProcess WAVE 25. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Unidad de control para CBCU pH and DO control. mezcla de gases, pH y DO. ReadyToProcess The pump unit. Unidad de bomba. Pump 25 ReadyToProcess The rocker. Unidad de oscilación. WAVE 25 rocker ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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WAVE 25 heater(s). Cellbag y los calentadores Sistema del de filtro. biorreactor UNICORN The software used for Software usado para controlling and monitoring controlar y monitorizar el the system. sistema. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Antes de instalar, utilizar o realizar tareas de mantenimiento del producto, todos los usuarios deben leer y comprender todo el contenido de este capítulo para conocer los peligros que implican tales tareas. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
2.1 Precauciones de seguridad Precauciones de seguridad Introducción ReadyToProcess WAVE 25 recibe alimentación de la red eléctrica y utiliza materiales potencialmente peligrosos. Antes de instalar y utilizar el sistema, o de realizar tareas de mantenimiento en el mismo, debe conocer los riesgos descritos en este manual.
No utilice ningún accesorio que no sea suministrado o recomen- dado por Cytiva. ADVERTENCIA No utilice el equipo ReadyToProcess WAVE 25 si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño, por ejemplo: • daños en el cable de alimentación •...
Utilice las asas laterales de la unidad de oscilación siempre que sea posible. No levante la ReadyToProcess WAVE 25 rocker con una bandeja acoplada. PRECAUCIÓN Debido al tamaño y peso de la Bandeja 50, se recomienda que...
ReadyToProcess WAVE 25 a cualquier otro instrumento. Funcionamiento del sistema ADVERTENCIA Peligro de asfixia. Los equipos ReadyToProcess WAVE 25 deben utilizarse solamente en lugares que cuenten con ventilación mecá- nica. Si se ha conectado N o CO , asegúrese de que:...
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De lo contrario puede producirse una presión excesiva, con la consiguiente ruptura del biorreactor Cellbag. PRECAUCIÓN Peligro de atrapamiento. Las extremidades pueden quedar atra- padas entre la base de la unidad de oscilación y la bandeja. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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ADVERTENCIA Desconecte la alimentación. Desconecte el instrumento de la corriente siempre antes de realizar tareas de mantenimiento. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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PRECAUCIÓN Sustancias peligrosas. Antes del mantenimiento, el servicio y la retirada de servicio, limpie el sistema ReadyToProcess WAVE 25 con un producto de limpieza apropiado para eliminar cualquier sustancia peligrosa. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En esta sección se describe la información de la etiqueta del sistema y otras etiquetas de seguridad y reglamentarias adheridas al producto. En esta sección Sección Ver página 2.2.1 Etiquetas del instrumento 2.2.2 Etiquetas de seguridad 2.2.3 Etiquetas adicionales ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• Tensión (Vca Max. Power • Tensión (Vcc • Frecuencia (Hz) • Potencia máxima (VA) Protection Class Grado de protección proporcionado por la carcasa. Mfg. Year Año (AAAA) y mes (MM) de fabricación ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
¡Advertencia! Indica la existencia de una superficie caliente y el cuidado que se debe tener para evitar lesiones. Etiquetas de seguridad de la bandeja En la bandeja pueden encontrarse los siguientes símbolos. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
LEFT indica el lado izquierdo de la bandeja. ¡Advertencia! Indica la existencia de una superficie caliente y el cuidado que se debe tener para evitar lesiones. RIGHT indica el lado derecho de la bandeja. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Etiqueta de cable de fibra para Adherida al cable de fibra del sensor de pH. sensor de pH Etiqueta de cabezal de bombeo Adherida al cabezal de bombeo. La etiqueta indica la dirección de bombeo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Procedimientos de emergencia Introducción En esta sección se describe cómo realizar un apagado de emergencia de ReadyToProcess WAVE 25. También se describe el resultado en el caso de un fallo de alimentación o un corte del suministro eléctrico. ADVERTENCIA Acceso al interruptor de alimentación y al cable de alimenta- ción con enchufe.
Se detienen todos los procesos. El instru- pulsado el botón Alimentación. mento se apaga al instante. Fallo de alimentación Las consecuencias de un fallo de alimentación o de un apagado de emergencia dependen de la unidad afectada. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En cuanto a los requisitos eléctricos de los sistemas UPS, consulte las especificaciones del sistema en el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual. Tenga presentes las especificaciones del ordenador cliente y del monitor. Consulte la documentación de los fabricantes.
3 Descripción del sistema Descripción del sistema Acerca de este capítulo En este capítulo se ofrece una descripción breve de ReadyToProcess WAVE 25. Para obtener información detallada, consulte el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual. En este capítulo Sección Ver página Descripción general del sistema...
Descripción general del sistema Introducción ReadyToProcess WAVE 25 se ha creado para el cultivo celular. Un biorreactor Cellbag desechable se coloca en una unidad de oscilación, se rellena de gas, lleno parcialmente con medio de cultivo, y se inocula con células. La transferencia de gas y la mezcla de cultivo se realizan mediante la agitación por ondas que lleva a...
Los dos modos, único y doble, pueden conectarse a un máximo de tres unidades de ReadyToProcess Pump 25. Parte Descripción Escotilla Calentador de filtro Biorreactor Cellbag ReadyToProcess Pump 25 ReadyToProcess CBCU ReadyToProcess WAVE 25 rocker Bandeja Tapa ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Para ver las especificaciones de la unidad de oscilación, consulte el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual o el archivo de datos de ReadyToProcess WAVE 25, que puede descargar desde cytiva.com. Vista frontal de la unidad de oscilación...
Se utiliza para distribuir el peso de forma uniforme entre las cuatro patas de la unidad de oscilación. Utilice la llave del pie regulable suministrada para ajustarlo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Los fusibles eléctricos internos de la unidad de oscilación no puede susti- tuirlos el usuario. Tamaños de bandeja y de tapa Las bandejas y las tapas están disponibles en los diferentes tamaños que se indican a continuación: Bandejas Tapas Bandeja 10 Tapa 10 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Abridor de mordaza de la bolsa (uno en cada esquina inferior) Mordaza de la bolsa (inferior) La siguiente ilustración muestra la unidad de oscilación con la Bandeja 50 y la Tapa 50 montadas. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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3 Descripción del sistema 3.2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Parte Descripción Base de la unidad de oscilación Tapa Bandeja Salida de los tubos Escotilla ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Cellbag estén llenos y acoplados. Paso Acción Prepare la bandeja como se indicaba más arriba, o seleccione el mayor ángulo posible en UNICORN. No incline la bandeja con un ángulo inferior a 12°. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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3 Descripción del sistema 3.2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker Paso Acción Sujete la bandeja por la zona texturizada de ambos lados y tire de ella hacia sí. La siguiente ilustración muestra la posición de inclinación: ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
El calentador de filtro impide la condensación y obstrucción del filtro de ventilación de salida del biorreactor Cellbag. Parte Descripción Calentador de filtro Conector de la unidad de oscilación Soporte del calentador del filtro ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• ReadyToProcess CBCU completa: CO , pH y DO. Para ver las especificaciones de la CBCU, consulte el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual o el archivo de datos de ReadyToProcess WAVE 25, que puede descargar desde cytiva.com. Vista frontal de la ReadyToProcess CBCU La siguiente ilustración muestra el panel frontal de una CBCU con la configuración...
La siguiente ilustración muestra el panel trasero de una CBCU con la configuración completa. Parte Componente Descripción Puerto UniNet-9 Conexión de alimentación a la unidad de osci- lación. Indicador LED de CAN Indica el estado de conexión del sistema. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
4,8 mm (3/16") 9,5 mm (3/8") 20 cm (7,9") Conectores Elemento Diámetro interno Pieza de reducción, tubos de gas 3.2 - 4.8 mm (de 1/8" a 3/16") Conector, CBCU 3,2 mm (1/8") ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
único como doble. Para ver las especificaciones de la bomba, consulte el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual o el archivo de datos de ReadyToProcess WAVE 25, que puede descargar desde cytiva.com. Vista frontal de la bomba La siguiente ilustración muestra el panel frontal de la bomba.
CAN ID es un número de unidad que UNICORN utiliza para reconocer la unidad de bomba concreta que está conectada al sistema. Si hay más de una unidad de bomba conectada, las unidades se distinguen por su identificador CAN ID. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Consejo: Las bombas se identifican en UNICORN por su identificador CAN ID. Etiquete cada unidad de bomba con su número CAN ID para simplificar la identificación de las bombas físicas. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• 50 L (solo en modo único) Ilustración de un biorreactor Cellbag La ilustración muestra un biorreactor Cellbag genérico. La configuración de su biorreactor Cellbag puede variar con respecto a la que se muestra a continuación. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
DO) está situado en el centro (1) del puerto de sensor (vea la ilustración siguiente). El adaptador del sensor va fijado al puerto del sensor mediante cuatro pasadores (2). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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El cable de fibra está conectado a un lector de sensor situado en la CBCU. El cable de fibra está conec- tado al puerto de pH o de DO en el panel frontal de la CBCU. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En esta sección Sección Ver página 3.6.1 Funcionamiento general de UNICORN 3.6.2 Administración 3.6.3 Control del sistema 3.6.4 Evaluación ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• elija el módulo de interés en el menú Tools (Herramientas) de cualquiera de los otros módulos del software. La siguiente ilustración muestra el menú Tools (Herramientas) del módulo Evalua- tion (Evaluación). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• en el panel TOC (índice), expanda los encabezados de interés para navegar a la estructura del contenido • haga clic en el encabezado de interés para abrir una sección ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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(Manual > Ejecutar instrucciones manuales). • amplíe un encabezado y seleccione la instrucción de interés • presione la tecla F1 o bien haga clic en el icono Help (Ayuda) del cuadro de diálogo ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
System Properties (Propiedades del sistema) se utiliza para definir el sistema y editar sus propiedades. Database Management (Gestión de base de datos) se utiliza para el mantenimiento de la base de datos. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Consejo: Si desea obtener más información de la que se muestra en Process → Run Data (Ver > Datos Picture (Ilustración de proceso), seleccione View de ejecución) para abrir el panel Run Data (Datos de ejecución), que contiene valores numéricos de los datos actuales. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• Las unidades de bomba están identificadas en la ilustración del proceso como 1,, 2 o 3, conforme a su valor de CAN ID, y los cabezales de bombeo de cada unidad se identifican con A (izquierda) y B (derecha). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Reading (Lectura) si Control (Control) está activado. Activar o desactivar Haga clic en el lado derecho del botón. El texto del botón otras funciones muestra el valor actual de la función. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Control (Control del sistema), se utiliza para ver y modificar los ajustes del sistema correspondientes al actual instrumento seleccionado antes de iniciar una ejecución. Siga estas instrucciones para cambiar los valores de System Settings (Configuración del sistema). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Manual instructions (Instrucciones manuales). Siga las instrucciones que se dan a continuación para trabajar en modo manual. Nota: También es posible interactuar con el sistema manualmente, directamente desde el panel Process Picture (Ilustración del proceso). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Run Data (Datos de ejecución), seleccione View →Run Data (Visuali- zación > Datos de ejecución), haga clic con el botón derecho en el panel Run Data (Datos de ejecución) y: ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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• seleccione Run Data Groups →Detailed (Grupos de datos de ejecución > Deta- llados) para ver más detalles. o bien • seleccione Customize (Personalizar) para adaptar el aspecto del panel Run Data (Datos de ejecución). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
El módulo Evaluation (Evaluación) se utiliza para evaluar los resultados de las ejecu- ciones del biorreactor. La evaluación se describe con detalle en el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual y en la UNICORN Online Help. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En este capítulo Sección Ver página Preparación del lugar Instalación del hardware Instalación del software ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En esta sección se describe el plan del centro y los preparativos necesarios para la instalación de ReadyToProcess WAVE 25. El objetivo es proporcionar a los planifica- dores y al personal técnico los datos necesarios para preparar el laboratorio de cara a realizar la instalación.
Parámetro Rango permitido Temperatura ambiente de almacena- -25 °C - 50 °C miento Humedad de almacenamiento 5 % - 95 % (sin condensación) ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Ilustración de configuración del sistema en modo único La siguiente ilustración presenta la configuración recomendada del sistema del biorreactor en la mesa de laboratorio para el funcionamiento en modo único. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Deben cumplirse los siguientes requisitos generales: • La estancia debe disponer de ventilación forzada, adaptada para el uso de CO • Las unidades del sistema no deben exponerse a fuentes de calor, como la luz solar directa. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
2 m. Si es preciso, se puede utilizar un cable alar- eléctrica gador. ADVERTENCIA Puesta a tierra de protección. El producto siempre debe estar conectado a una toma de corriente con descarga a tierra. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En la siguiente tabla se incluye información sobre el suministro de gas que necesita cada CBCU instalada. Presión (bares) Flujo (L/min) Flujo (L/min) Modo normal Modo de llenado rápido Aire compri- 1.0 - 1.5 mido/N 1.0 - 1.5 1.0 - 1.5 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En la siguiente tabla se muestran las especificaciones del ordenador cliente recomen- dadas para utilizar un sistema UNICORN 7.x con ReadyToProcess WAVE 25. ReadyToProcess WAVE 25 se suministra con UNICORN 7.x, que requiere Windows 7. Si desea utilizar ReadyToProcess WAVE 25 con una versión anterior de UNICORN, soli- cite asistencia a Cytiva.
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UNICORN. Por lo general, la escala está defi- nida en el 100 % de forma predeterminada. UNICORN debe estar cerrado al cambiar el esquema de color. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En esta sección se describe el procedimiento de instalación de ReadyToProcess WAVE En esta sección Sección Ver página 4.2.1 Desembalaje de las unidades del sistema 4.2.2 Conexión de los componentes del sistema ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
AVISO Todo ordenador utilizado con el equipo debe cumplir con la norma IEC 60950 y debe instalarse y utilizarse según las instrucciones del fabricante. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
CBCU a las posiciones 1 y 2, respectivamente. Consejo: En modo doble, etiquete las unidades de CBCU con sus respectivos números CAN ID para facilitar su identificación en el software UNICORN. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Ethernet o inalámbrica. Siga las indicaciones apropiadas de la tabla siguiente. Conexión Instrucciones Ordenador Conecte un cable de red entre el conector Ethernet del panel indepen- trasero de la unidad de oscilación y el puerto Ethernet del orde- diente nador. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
El conector D-sub de 15 patillas del panel trasero de la unidad de oscilación propor- ciona dos entradas analógicas, cuatro entradas digitales y cuatro salidas digitales para el control y la monitorización de otros equipos. Consulte el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual para obtener más detalles. Conexión a la red eléctrica Paso Acción...
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Inserte un conector de tubos CPC™ en un extremo de cada trozo de tubo. Para los tubos que conectan la CBCU con el biorreactor Cellbag, conecte el extremo sin conector CPC al tubo de silicona mediante la pieza de reducción suministrada. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Para otros tipos de instalación, solicite asistencia al representante de Cytiva. Es el caso, por ejemplo, de instalaciones de red en las que se desea permitir el acceso al sistema ReadyToProcess WAVE 25 desde varios ordenadores cliente o controlar más de un sistema desde un solo orde- nador, o bien se desea ejecutar el sistema desde un controlador de otro fabricante.
5 Funcionamiento Funcionamiento Acerca de este capítulo En este capítulo se describe el modo de utilizar ReadyToProcess WAVE 25. En este capítulo Sección Ver página Preparación del sistema Puesta en marcha y configuración del sistema Preparación del sistema para el cultivo Realización de cultivos...
Preparación de los sensores de pH y DO 5.1.4 Montaje del biorreactor Cellbag 5.1.5 Preparación de la bomba 5.1.6 Conexión de gases al sistema 5.1.7 Conexión del calentador de filtro a la unidad de oscilación ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
DO. Los sensores de temperatura, pH y DO deben estar sumergidos en líquido durante todo el ciclo de oscilación para que funcionen correctamente. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Paso Acción Incline la plataforma de la unidad de oscilación tirando del borde superior hacia usted. Levante la bandeja hasta alcanzar el mismo ángulo que la plataforma de oscilación. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Compruebe que el conector de la bandeja queda encajado en el conector correspondiente de la parte trasera de la plataforma de la unidad de oscila- ción. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Sujete la bandeja por la zona texturizada de ambos lados y deslícela hacia arriba para que las patillas de fijación de la bandeja salgan de los orificios de la plataforma de la unidad de oscilación. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Tire de la bandeja hacia sí. Nota: Si se desmonta la bandeja con la unidad de oscilación en posición normal, necesitará levantarla por el borde superior antes de deslizarla en dirección opuesta a usted. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
DO es rosa/negro. Cuando se utilizan los dos sensores, el de pH y el de DO, se necesita un cable de fibra independiente para cada sensor. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Un chasquido característico confirmará que el adaptador está bien sujeto. Nota: Cuando gire el adaptador del sensor, asegúrese de no aplicar fuerza sobre el cable de fibra. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Conecte el cable del sensor de pH al puerto de pH del panel frontal de la CBCU. Conecte el cable del sensor de DO al puerto de DO del panel frontal de la CBCU. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Si el biorreactor Cellbag cubre toda la bandeja, abra las dos mordazas de la bolsa. En modo doble, o con un biorreactor que solo cubra la mitad de la bandeja, basta con abrir una de las mordazas. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Monte la tapa sobre la bandeja. AVISO Mantenga cubierto el biorreactor Cellbag con la tapa durante todo el proceso de cultivo, para proteger a los sensores ópticos frente a una exposición excesiva a la luz. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Pump 25, con el intervalo de caudales que ofrece cada tamaño. El grosor de la pared de los tubos debe ser de 1,6 mm (1/16"). Nota: El tubo de la bomba no se suministra con el sistema. Debe adquirir el tubo adecuado por separado. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Paso Acción Asegúrese de que la bomba no esté en funcionamiento. Abra del todo la tapa basculante del cabezal de bombeo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Asegúrese de que la posición del soporte para tubería no se encuentre en medio de la posición interior ni exterior, ya que esto puede causar caudales erróneos y desgaste de la tubería anómalo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Compruebe que el soporte del tubo queda ajustado en la posición idónea para el tamaño del tubo. Consulte las instrucciones anteriores. Coloque los tubos entre los rodillos del rotor y la pista, apretado contra la pared interior del cabezal de bombeo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Conecte los tubos de entrada y salida al biorreactor Cellbag; por ejemplo, ácido, base, alimentación y recogida. Nota: Una flecha en el cabezal de bombeo indica la dirección de bombeo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Preparación de la aireación y el suministro de gas Siga estas instrucciones para conectar el gas al sistema del biorreactor. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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No acople el calentador de filtro al filtro de venti- lación de entrada. La imagen siguiente muestra el calentador del filtro montado en el soporte del biorreactor Cellbag. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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CBCU. Si corresponde, conecte la fuente de gas de CO con una presión de 1.0 - 1.5 bares a la toma CO2 IN (ENTRADA DE CO2) del panel trasero de la CBCU. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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(1.0 - 1.5 bares). El exceso de presión puede provocar que los tubos internos se suelten. AVISO Una presión de entrada inestable afectará a la velocidad del flujo de gas y a su mezcla. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Active el calentador de filtro (R) (Derecha) en modo único, si procede. a. Seleccione System settings (Configuración del sistema). b. Haga clic en Rocker (Unidad de oscilación). c. Haga clic en Enable Filter heater (R) (Activar calentador de filtro [R, derecha]). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Puesta en marcha del sistema e inicio de sesión en UNICORN 5.2.2 Conexión del software al sistema 5.2.3 Configuración de las propiedades del sistema 5.2.4 Configuración de ajustes del sistema 5.2.5 Inicio de una ejecución ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Access Group (Grupo de acceso). Nota: Si está seleccionada la opción Use Windows Authentication (Usar auten- ticación de Windows), se puede iniciar la sesión con el nombre de usuario y la contraseña de Windows. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Pulse el botón Alimentación para poner en marcha la unidad de oscilación. Resultado: El botón Alimentación emite destellos verdes durante el arranque y cuando la unidad de oscilación está operativa queda iluminado de forma estable. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Connect to Systems (Conectar a sistemas) del módulo System Control (Control del sistema). Resultado: Se abre el cuadro de diálogo Connect to Systems (Conectar a sistemas). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Los detalles del panel de Ilustración del proceso varían en función de la confi- guración de cada sistema. Consejo: Si UNICORN no puede conectarse con el sistema seleccionado, consulte la Sección 7.5 UNICORN Control del sistema, en la página 149. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
(Configuración de instrumentos). Siga estas instrucciones para editar las propiedades del sistema. Paso Acción Abra el módulo Administration (Administración) en el menú Tools (Herra- mientas). Haga clic en System Properties (Propiedades del sistema). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Haga clic en las casillas de verificación para seleccionar o anular la selec- ción de componentes. b. Asegúrese de que los componentes seleccionados coincidan con las unidades conectadas al sistema. Haga clic en OK (Aceptar) para aplicar los cambios. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Configuración del sistema, en la página 55, para obtener instrucciones gene- rales sobre el modo de configurar los ajustes del sistema. Paso Acción Seleccione System →Settings (Sistema > Configuración) en el módulo System Control (Control del sistema). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Para adición de medios en modo doble, asigne Feed1 L (Alimentación 1 izq.) a un cabezal de bombeo en el biorreactor Cellbag izquierdo, y asigne Feed1 R (Alimentación 1 der.) a un cabezal de bombeo en el biorreactor derecho. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Haga clic en uno de los botones de radio Optimal (Óptimo) o Traditional (Tradicional) para seleccionar el modo. Nota: El modo de zona muerta seleccionado no se puede cambiar durante una ejecución. Haga clic en OK (Aceptar) para confirmar la selección. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
System Control (Control del sistema). Seleccione pH control (advanced) (Control de pH [avanzado]) en la lista y haga clic en el símbolo + para ver las alternativas disponibles. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Seleccione pH control (advanced) (Control de pH [avanzado]) en la lista y haga clic en el símbolo + para ver las alternativas disponibles. Haga clic en la alternativa pH control (transition delays) (Control de pH [retrasos de transición]). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Seleccione DO control (advanced) (Control de DO [avanzado]) en la lista y haga clic en el símbolo + para ver las alternativas disponibles. Haga clic en la alternativa DO control (transition delays) (Control de DO [retrasos de transición]). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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DO (avanzado) pueden verse en las fichas O2 to Speed (De O2 a velocidad) y Speed to O2 (De velocidad a O2). Haga clic en Execute (Ejecutar) para aplicar la selección. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Si se pulsa el botón Alimentación de la unidad de oscilación mientras está encendida, se apagará el sistema y se detendrá cualquier ejecución en curso. Inicio de una ejecución manual Siga estas instrucciones para iniciar una ejecución manual. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Si va a utilizar el control de pH o de DO, introduzca los datos de calibra- ción apropiados (impresos en la etiqueta de Cellbag). c. Haga clic en OK (Aceptar). Resultado: Se abre el cuadro de diálogo Start Protocol (Iniciar protocolo) para la ejecu- ción manual. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• Haga clic en el icono Create a new method (Crear método nuevo) en la Toolbar (Barra de herramientas). o bien • Seleccione File:New Method (Archivo > Método nuevo). Resultado: Se abre el cuadro de diálogo New Method (Método nuevo). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
End (Fin) en Run Log (Registro de ejecución). También se aplica cuando termina una ejecución manual. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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End (Fin). finalizar la ejecución de manera permanente Nota: Al finalizar una ejecución con método antes de tiempo, se le preguntará si desea guardar o anular los resultados parciales. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En esta sección Sección Ver página 5.3.1 Inflado del biorreactor Cellbag 5.3.2 Ajuste de los parámetros de bombeo 5.3.3 Adición y equilibrado del medio de cultivo 5.3.4 Preparación de los sensores ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Active Gas flow (Flujo de gas) en el panel Process Picture (Ilustración de proceso); para hacerlo, presione el lado derecho del botón Gas flow (Flujo de gas). Resultado: El biorreactor Cellbag se infla. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
NaOH o HCl para conseguir un control de pH óptimo. Si está preparando un cultivo en perfusión, calibre las bombas de alimenta- ción y recogida/desecho para que alcancen la precisión óptima. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
óptima es de un 25 % en cada celda de carga. Si es preciso, gire el pie ajustable; consulte la sección Pie ajustable en Vista frontal de la unidad de oscilación, en la página ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Puede ser difícil apreciar estas burbujas. En el caso del sensor de pH, una evidencia de la presencia de burbujas de gas es una desviación de la lectura de pH inicial de más de 0,5 unidades con respecto a una medición de refe- rencia. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
CO2 del panel Process Picture (Ilustración del proceso). Configure el punto de ajuste de temperatura requerido. Haga clic en el lado derecho del botón Temp (Temperatura) para iniciar el calentamiento. Equilibre el medio durante un mínimo de 2 horas. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Introduzca el porcentaje de saturación de aire (90 % - 100 % en función de la ) en el campo Enter reference DO (Introducir DO de concentración de CO referencia). Haga clic en Calibrate (Calibrar). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
0,5 unidades de pH aproximadamente, compruebe que no hay burbujas de aire. Para ver instrucciones sobre la manera de eliminar burbujas de aire, consulte el capítulo sobre solución de problemas del documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Introduzca los valores deseados para Control y Setpoint (Punto de refe- rencia). Observe el valor de Deviation Alarm (Alarma de desvío) y defina límites de alarma, si lo desea. Haga clic en OK (Aceptar). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
En esta sección Sección Ver página 5.4.1 Inoculación del cultivo 5.4.2 Monitorización y control de la ejecución 5.4.3 Finalización de una ejecución ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
ReadyMate™. Suelte las abrazaderas del tubo de entrada y el tubo del recipiente de inóculo. Transfiera el volumen deseado de inóculo a la bolsa con una bomba o por gravedad. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Los detalles pueden variar en función de la configuración del sistema. El color de los botones indica el estado actual de la función correspondiente, según se muestra en la siguiente tabla. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Picture (Ilustración del proceso) cuando el sistema está en modo de zona muerta tradicional. A continuación se muestra el panel Process Picture (Ilustración del proceso) cuando el sistema está en modo de zona muerta de ácido/base. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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CO A continuación se muestra el panel Process Picture (Ilustración del proceso) cuando el sistema está en modo de zona muerta de CO /base. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Desconecte los tubos del biorreactor Cellbag conectados al vaso de reco- lección. Procedimientos posteriores a la recogida Cuando haya terminado y se haya recogido el cultivo, siga las instrucciones que figuran a continuación. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
La luz del botón parpadea en verde mientras se apaga el sistema. Nota: Si la unidad de oscilación no consigue realizar el apagado, mantenga pulsado más de cuatro segundos el botón Alimentación para forzar la parada. Limpie las unidades del sistema del biorreactor. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
6 Mantenimiento Mantenimiento Acerca de este capítulo En este capítulo se describen los procedimientos de mantenimiento de ReadyToProcess WAVE 25. También proporciona una descripción general de los procedimientos de calibración necesarios para que el sistema funcione correcta- mente. En este capítulo Sección...
Tempera- Solicite la ayuda de personal técnico de Cytiva si es preciso. El tura personal técnico emplea equipos especiales para conseguir una calibración más precisa. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Siga las instrucciones que aparecen en el campo de la derecha e introduzca los valores correctos en el campo Calibration procedure (Procedimiento de calibración), haciendo clic en Calibrate (Calibrar) por cada valor. Cierre el cuadro de diálogo Calibration (Calibración). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Agentes limpiadores recomendados Todas las unidades del sistema se pueden limpiar con etanol, isopropanol y Virkon™ en las concentraciones adecuadas. Consulte la Sección 8.1 Resistencia química, en la página 152. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Encontrará formularios de declaración de prevención de riesgos laborales, que puede copiar o imprimir, en el capítulo Información de referencia de este manual o en los medios digitales suministrados con la documentación del usuario. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Cytiva. En este capítulo Sección Ver página ReadyToProcess WAVE 25sistema ReadyToProcess WAVE 25 rocker ReadyToProcess CBCU ReadyToProcess Pump 25 UNICORN Control del sistema ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Consulte Conexión de las unidades del sistema a oscilación. la unidad de oscilación, en la página ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
UNICORN. sistema). Asegúrese de que todos los compo- nentes disponibles están seleccionados para el sistema. Consulte la Sección 5.2.3 Configuración de las propiedades del sistema, en la página 104. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
La unidad de oscila- Verifique la conexión entre la unidad de oscila- emite destellos rojos. ción no está conec- ción y el ordenador cliente o la red. tada a la base de datos de UNICORN. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Cytiva. es de color naranja. Ajuste el tamaño de la bolsa en Settings El tamaño de bolsa no →Cellbag (Configuración > Cellbag), en el panel está configurado. Process Picture (Ilustración del proceso). ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Cytiva. Peso Síntoma de error Causa posible Medida correctiva No hay lectura de La báscula no funciona Póngase en contacto con el servicio técnico de peso. correctamente. Cytiva. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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121. La lectura de peso El soporte de la unidad Compruebe que la mesa es firme, plana y se fluctúa o varía. de oscilación es ines- encuentra en posición horizontal. table. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Otros componentes La solución de problemas relativos a la medición y el control de pH y DO y al control de los medios se describe en el documento ReadyToProcess WAVE 25 User Manual. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Se ha producido un error interno y Póngase en contacto con el servicio CAN parpadea. la CBCU no está funcionando técnico de Cytiva. correctamente. Nota: Esto es normal durante los primeros segundos posteriores al encendido. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Póngase en contacto con el servicio técnico de CAN parpadea. error interno y la Cytiva. bomba no está funcio- nando correctamente. Nota: Esto es normal durante los primeros segundos posteriores al encendido. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Windows. Consulte la descripción en la sección Aplicación del visor de ayuda del documento UNICORN Administration and Technical manual. 2. Pruebe de nuevo el botón de ayuda o la tecla F1. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
UNICORN y ya está conectado en la otra instancia. No se reco- cuando se intenta realizar la mienda tener un sistema definido y activo en más de una conexión. instancia de base de datos de UNICORN. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
ReadyToProcess WAVE 25 User Manual y ReadyToProcess WAVE 25 Product Docu- mentation, así como el archivo de datos de ReadyToProcess WAVE 25, que puede descargar desde cytiva.com. En este capítulo Sección...
Control de pH 144-55-8/205-633-8 Carbonato de sodio Control de pH 497-19-8/207-838-8 Cloruro de sodio Pruebas 7647-14-5/231-598-3 Hidróxido de sodio Control de pH 1310-73-2/215-185-5 Hipoclorito de sodio Limpieza/desinfección 7681-52-9/231-668-3 Virkon Limpieza/desinfección N. A. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos no se deben eliminar como residuos urbanos sin clasificar y deben recogerse por separado. Póngase en contacto con un representante autorizado del fabricante para obtener información sobre la retirada de servicio del equipo. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
8.3.2 Unión Europea y Espacio Económico Europeo 8.3.3 Eurasian Economic Union Евразийский экономический союз 8.3.4 Reglamentos para Norteamérica 8.3.5 Declaraciones reglamentarias 8.3.6 Declaración de sustancias peligrosas (DoHS) 8.3.7 Otros reglamentos y normas ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
La siguiente tabla resume la información de fabricación requerida. Requisito Información Nombre y dirección del fabricante Cytiva Sweden AB Björkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Número de teléfono del fabricante + 46 771 400 600 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
• se utilice conforme a las Instrucciones de funcionamiento o los manuales del usuario, y • se use en el mismo estado en que fue entregado, a excepción de las modificaciones descritas en las Instrucciones de funcionamiento o en los manuales del usuario. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
В следующей таблице приводится сводная информация о производителе и импортере, согласно требованиям Технических регламентов Таможенного союза и (или) Евразийского экономического союза. Требование Информация Информацию об изготовлении Наименование, адрес и номер См. телефона производителя ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Member States of the Customs Union of the Eurasian Economic Union Данный знак о Евразийском соответствии указывает, что изделие одобрено для использования на рынках государств-членов Таможенного союза Евразийского экономического союза ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
La utilización de este equipo en un área residencial podría provocar interferencias dañinas, en cuyo caso el usuario deberá corregir la interferencia por cuenta propia. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Si se utiliza en un entorno residencial, podría provocar interferen- cias. 주의사항 A급 기기 (업무용 방송통신 기자재) 이 기기는 업무용환경에서 사용할 목적으로 적합성평가를 받 은 기기 로서 가정용 환경에서 사용하는 경우 전파간섭의 우려가 있습 니다. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Periodic replacement of those consumables or parts to maintain the declared EFUP shall be done in accordance with the Product Maintenance Procedures. This product must not be disposed of as unsorted municipal waste, and must be collected sepa- rately and handled properly after decommissioning. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Indicates that this hazardous substance contained in at least one of the homogeneous materials used for this part is above the limit requirement in GB/T 26572 • Data listed in the table represents best information available at the time of publication. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
CFR 21 Parte 11 de la FDA estadounidense. Puede solicitar una lista de comprobación para la evaluación, según el sistema de cumplimiento (Parte 11), al representante local de Cytiva. ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva representative for the most current information. For local office contact information, visit cytiva.com/contact. 28980026 AD 04/2020 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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Cytiva business. A copy of those terms and conditions is available on request. Contact your local Cytiva representative for the most current information. For local office contact information, visit cytiva.com/contact. 28980027 AD 04/2020 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
(UPS), 26 CBCU, 72 posición, 72 CBCU, 38, 39, 72, 74, 147 Description, 38 Herramienta de ayuda, 49 instalación, 72, 74 LED de estado, 39 solución de problemas, 147 CE, 156 conformidad, 156 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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149 ilustración del proceso, 129 acceso del usuario, 149 instrucciones manuales, 56 conexiones informáticas o del sistema, 150 Notas y consejos, 6 Tapa, 32 tamaño, 32 Tubing, 92 Load tubing, 92 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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52 puesta en marcha, 100 Unidad de oscilación, 30, 32, 37, 73, 142 calentador de filtro, 37 descripción, 30 puente, 73 solución de problemas, 142 Vista frontal, 30 Vista posterior, 32 ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF...
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cytiva.com Cytiva y el logotipo de Drop son marcas comerciales de Global Life Sciences IP Holdco LLC o de una filial. Cellbag, ReadyMate, ReadyToProcess, ReadyToProcess WAVE y UNICORN son marcas comerciales de Global Life Sciences Solutions USA LLC o de una filial que desarrolla su actividad como Cytiva. Clave es una marca comercial de ICU medical Inc, CPC es una marca comercial de Colder Products Company, DeltaV es una marca comercial de uno de los grupos de empresas de Emerson Process Management, Microsoft y Windows son marcas registradas de Microsoft Corporation, Tygon es una marca comercial de Saint- Gobain Performance Plastics y Virkon es una marca comercial de E.