Tabla de contenido
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8.3.7
Otros reglamentos y normas
Introducción
En esta sección se describen las normas aplicables al producto.
Declaración de cumplimiento sobre
software
UNICORN Las versiones 6.3, 7.0 y posteriores son técnicamente compatibles con
todos los apartados relevantes del CFR 21 Parte 11 de la FDA estadounidense.
Puede solicitar una lista de comprobación para la evaluación, según el sistema de
cumplimiento (Parte 11), al representante local de Cytiva.
ReadyToProcess WAVE 25 Instrucciones de funcionamiento 29009597 AF
8 Información de referencia
8.3 Información reglamentaria
8.3.7 Otros reglamentos y normas
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