Tabla de contenido
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1-16
INFORMACIÓN DE USO
FIABILIDAD DEL PRODUCTO
•
Formación de tejido fibrótico
•
Fractura del cable, rotura del aislante
•
Hematomas/seromas
•
Imposibilidad de proporcionar terapia (estimulación/detección)
•
Infección
•
Migración del marcapaso
•
Perforación cardiaca
•
Reacción del tejido circundante
•
Taponamiento cardiaco
•
Taquicardia mediada por el marcapasos (TMM)
•
Trombosis transvenosa relacionada con el electrodo
•
Umbrales elevados
FIABILIDAD DEL PRODUCTO
Es intención de Boston Scientific proporcionar productos implantables de alta calidad
y fiabilidad. Sin embargo, estos productos pueden presentar un mal funcionamiento
que podría hacer que no se suministrara terapia o comprometer la capacidad de
suministrarla. Este funcionamiento defectuoso incluye las situaciones siguientes,
entre otras:
•
Agotamiento prematuro de la batería
•
Problemas de detección o estimulación
•
Códigos de error
•
Pérdida de telemetría
Consulte el CRM Product Performance Report (disponible en español)
de Boston Scientific en www.bostonscientific.com si desea obtener más informa-
ción sobre el rendimiento de los dispositivos, incluidos los tipos y las tasas de mal
funcionamiento que han experimentado estos productos en el pasado. Aunque los
datos históricos no tienen por qué predecir el rendimiento futuro de estos, dichos
datos pueden proporcionar un contexto importante para comprender la fiabilidad
general de estos tipos de productos.
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