Gima 24555 Manual De Uso página 23

NEGATIV:* Eine farbige Linie im Kontroll-Linien Bereich (C) und einefarbige Linie im Testlinien
Bereich (T) für eine spezifische Droge zeigen ein negatives Ergebnis an. Dies zeigt an, dass die
Drogenkonzentration in der Speichelprobe unterhalb des für die spezifische Droge angegebenen cut-
off Wertes liegt.
*HINWEIS: Der Farbton im Testlinien Bereich (T) kann variieren, sollte aber als negativ bewertet
werden, wenn auch nur eine schwache farbige Linie erscheint.
POSITIV: Eine farbige Linie im Kontroll-Linien Bereich (C) aber keine Linie im Testlinien Bereich
(T) für eine spezifische Droge zeigt ein positives Ergebnis an. Dies zeigt an, dass die
Drogenkonzentration in der Speichelprobe über dem für die spezifische Droge angegebenen cut- off
Wert liegt.
UNGÜLTIG: Es erscheint keine Kontroll-Linie (C). Unzureichendes Probenvolumen oder inkorrekte
Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontroll- Linie.
Verfahrensablauf überprüfen und den Test mit einer neuen Testkassette wiederholen. Sollte das Problem
weiterbestehen, die Charge ab sofort nicht weiterverwenden und sich mit dem örtlichen Vertriebshändler
in Verbindung setzen.
Der Test beinhaltet eine Verfahrenskontrolle. Eine im Kontrollbereich (C) erscheinende rote Linie
wird als interne Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt ausreichendes Probenvolumen,
entsprechende Membrandurchfeuchtung und korrekte Durchführung. Kontrollstandards werden mit
dieser Testpackung nicht mitgeliefert, es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen nach üblicher
Laborpraxis mitzuführen, um das Testverfahren und einen einwandfreien Testablauf zu bestätigen.
1. Der Multi-Drogen Einstufen Screeningtest mit mehreren Linien Testkassette (Speichel) liefert nur ein vorläufig
analytisches Ergebnis. Eine zweite analytische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes Ergebnis zu
erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) oder Gaschromatographie/Tandem-
Massenspektrometrie (GC/MS/MS) sind die bevorzugten Bestätigungsmethoden.
2. Ein positives Testergebnis zeigt nicht die Drogenkonzentration in der Probe an oder die Art der Verabreichung.
3. Ein negatives Ergebnis zeigt nicht unbedingt eine drogenfreie Probe an. Die Droge kann unterhalb des cut-off
Wertes des Tests vorhanden sein.
Eine phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) wurde mit Drogen bis zu Zielkonzentrationen von ±
50% und ± 25% des cut-offs versetzt und mit dem Multi- Drogen Einstufen Screeningtest mit mehreren
Linien Testkassette (Speichel) ausgetestet. Die Ergebnisse sind unten zusammengefasst.
Negativ
Positiv
Ungültig
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
(Bitte Abbildung oben beachten)
QUALITÄTSKONTROLLE
EINSCHRÄNKUNGEN
TESTEIGENSCHAFTEN
Analytische Sensitivität
Sicherheitsaufkleber
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