Controle De Qualite - Gima 24555 Manual De Uso

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INTERPRETATION DU RESULTATS
(Prière de se référer à la figure précédente)
NEGATIF:* Le développement d'une ligne colorée dans la région contrôle (C) et d'une ligne colorée
dans la région test (T) de la molécule recherchée signe un résultat négatif. Ce résultat indique que la
concentration en drogue dans l'échantillon testé est inférieure à son seuil de détection.
*NOTE: L'intensité de coloration des lignes dans la région test (T) peut varier. Néanmoins le
développement d'une ligne colorée, même de très faible intensité, doit toujours être interprété comme
un résultat négatif.
POSITIF: Le développement d'une ligne colorée dans la région contrôle (C) en l'absence de ligne
colorée dans la région test (T) de la molécule recherchée signe un résultat positif. Ce résultat indique
que la concentration en drogue dans l'échantillon testé est supérieure à son seuil de détection.
NON VALIDE: Absence de développement de la ligne contrôle (C). Une migration incorrecte ou un
volume insuffisant d'échantillon en sont les causes les plus probables. Relire la procédure et réaliser
un nouveau test à l'aide d'une nouvelle cassette. Si le problème persiste, ne plus utiliser le lot incriminé
et contacter votre distributeur local.

CONTROLE DE QUALITE

Une procédure de contrôle interne est incluse dans le test. L'apparition d'une bande mauve au niveau
de la zone contrôle (C) est considérée comme un contrôle de procédure interne. Cela confirme un
volume adéquat d'échantillon, une migration correcte le long de la membrane et la bonne réalisation
de la procédure technique. Des contrôles ne sont pas fournis dans le kit. Néanmoins, il est recommandé
d'utiliser des contrôles positifs et négatifs pour confirmer la procédure et vérifier les performances du test.
LIMITES
1. Le Test Multi-paramétrique de Dépistage des Drogues (Salive) fournit seulement un résultat analytique
préliminaire. Tout résultat doit être confirmé à l'aide d'une seconde méthode analytique. La
chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC/MS) et chromatographie
en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse en tandem (GC/MS/MS) constituent les méthodes
privilégiées de confirmation.
2. Un résultat positif n'informe ni sur la concentration en drogue dans l'échantillon, ni sur la voie
d'administration.
3. Un résultat négatif ne peut exclure la présence de drogue dans l'échantillon testé. La drogue peut
être présente à un taux inférieur à la valeur seuil du test.
PERFORMANCES
Sensibilité analytique
Une solution de tampon phosphate salin (PBS) a été chargée avec différentes drogues pour atteindre
les concentrations de ± 50% et ± 25% des valeurs seuils, puis testée avec le Test Multi-paramétrique de
Dépistage des Drogues (Salive). Les résultats sont résumés dans le tableau ci-dessous.