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2.5.
Seguridad del paciente
Advertencia: Ulthera no debería usarse en los ojos del paciente ni en
lugares o con técnicas en los que la energía de ultrasonidos pueda llegar
a la vista.
Advertencia: Use este sistema solo si está cualificado y formado para ello.
Advertencia: Si se produce algún problema durante el funcionamiento
del sistema, actúe de inmediato: separe el transductor de la piel del
paciente, pulse el botón See (Ver) del mango para detener el
tratamiento o pulse el botón rojo de emergencia Stop (Parar) para
detener el sistema por completo.
2.6.
Posibles efectos secundarios
Los efectos secundarios registrados en la evaluación clínica del sistema Ulthera
por tratamientos de cuello ceja y submentales fueron leves y desaparecieron
rápidamente. Se limitaron a:
Eritema (rojez): El área tratada podría presentar un eritema justo tras el
tratamiento. Suele desaparecer a las pocas horas del tratamiento.
Edema (hinchazón): El área tratada podría presentar un edema leve tras el
tratamiento. Suele desaparecer entre 3 y 72 horas tras el tratamiento.
Habón: El área tratada podría presentar un punto localizado de edema
lineal visible tras el tratamiento. Suele desaparecer en el transcurso de una
semana.
Dolor: Podría notarse una molestia momentánea durante el procedimiento
en el que se deposita la energía. Las molestias posteriores al procedimiento
suelen desaparecer entre 2 horas y 2 días tras el tratamiento. También es
posible sentir dolor a la palpación, esto suele desaparecer entre 2 días y
2 semanas tras el tratamiento.
Hematomas: Podrían aparecer hematomas leves ocasionados por el daño
en los vasos sanguíneos de las partes blandas y suelen desaparecer entre
2 días y 2 semanas tras el tratamiento.
Efectos nerviosos:
o Tras el tratamiento podría percibirse debilidad muscular local
transitoria debido a la inflamación de un nervio motor. Suele
desaparecer entre 2 y 6 semanas tras el tratamiento.
o La insensibilidad transitoria podría aparecer tras el tratamiento
debido a una inflamación de un nervio sensitivo. Suele desaparecer
entre 2 y 6 semanas tras el tratamiento.
o Podrían aparecer hormigueo, parestesia o dolor transitorios. Suele
desaparecer entre 2 y 6 semanas tras el tratamiento.
Ulthera, Inc.
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