Česky - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

ČESKY
NÁSTROJ DUAL COLLAPSER PRO STLAČENÍ PRŮMĚRU BEZEŠVÉ
(SUTURELESS) AORTÁLNÍ CHLOPEŇ PERCEVAL S
Tato brožura obsahuje důležité informace o použití nástroje Dual Collapser pro
stlačení průměru bezešvé aortální chlopně Perceval S. Veškerý personál, který
odpovídá za manipulaci a implantaci chlopně Perceval S, si musí před použitím
nástroje Dual Collapser
Perceval S přečíst všechny informace obsažené v této brožuře a porozumět jim.
Prostudujte si i pokyny dodávané s každou protézou a podrobnosti týkající se
samotné bezešvé aortální chlopně Perceval S a postup jejího uchycení v rukojeti.
Implantaci chlopně Perceval S smí provádět pouze lékař a personál vyškolený
v technikách přípravy a implantace chlopně Perceval S.
POPIS
Nástroj Dual Collapser pro stlačení průměru chlopně Perceval S (obr. 1) se skládá ze
dvou řad pevných lamel uspořádaných do kruhu (1) uložených v hlavním těle (2).
Stlačením páčky (3) se lamely uzavřou, čímž dojde ke stlačení průměru kroužků pro
přítok i výtok protetické chlopně Perceval S. Hlavní tělo má připojovací prvek (4)
určený k uchycení na Základnu pro nástroj Dual Collapser a tři poziční zuby (5), které
správně drží chlopeň na místě při stlačení a uchycení k rukojeti.
DOSTUPNÉ MODELY
Nástroj Dual Collapser pro stlačení průměru chlopně je k dispozici v různých
velikostech, viz tabulka níže. Každá velikost je určena pro dvě velikosti chlopně a je
uvedena na páčce.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKACE
Nástroj Dual Collapser pro stlačení průměru protézy Perceval S je určen pro
zmenšení průměru protézy, díky čemuž je možné protézu před implantací uchytit do
rukojeti Dual.
KONTRAINDIKACE
Neexistují žádné specifické kontraindikace spojené s použitím nástroje Dual
Collapser pro stlačení průměru bezešvé aortální chlopně Perceval S.
BALENÍ
Nástroj Dual Collapser pro stlačení průměru bezešvé aortální chlopně je sterilní a je
určen pro jednorázové použití. Dodává se ve dvojitém obalu tyvek. Zařízení je
sterilizováno etylénoxidem. Zařízení je sterilní za předpokladu, že obal nebyl
poškozen nebo otevřen. Datum expirace zařízení je vytištěno na štítku balení ( ).
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Zařízení smí používat pouze vyškolený lékařský personál nebo musí použití
probíhat pod jeho dohledem.
• Nepoužívejte opakovaně, ani znovu nesterilizujte; opětovné použití může vést
k neznámým účinkům na pacienta, včetně akutní/chronické infekce.
• Zařízení nepoužívejte, pokud byl obal otevřený nebo poškozený.
• Nepoužívejte po datu použitelnosti, které je uvedeno na štítcích.
• Ukládejte v suchu a chladu.
pro stlačení průměru
Název zařízení
bezešvé aortální chlopně
Chlopně Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
25