Svenska - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

SVENSKA

DUAL COLLAPSER TILL PERCEVAL S SUTURFRI (SUTURELESS)
Det här häftet innehåller viktig information om användningen av Dual Collapser till
Perceval S suturfri aortaklaff. All personal som är ansvarig för hantering och
implantation av Perceval S klaff uppmanas ovillkorligen att läsa och tillägna sig
informationen i det här häftet före användning av Dual Collapser till Perceval S suturfri
aortaklaff. Instruktionerna som medföljer varje protes ska även konsulteras för
uppgifter gällande Perceval S suturfri aortaklaff och rutiner för montering på hållaren.
Perceval S implantation ska endast utföras av en läkare och tillhörande personal som
utbildats i förberedelser samt tekniken för implantation av Perceval S.
BESKRIVNING
Perceval S Dual Collapser-verktyg (Fig. 1) består av av två ringliknande uppsättningar
av styva delar (1) kopplade till en huvuddel (2) och man kan aktivera en spak (3) så att
dessa delar fungerar som en stängningsanordning och gör att ringdiametern på
Perceval S-protesens in- och utflöde minskar. Huvuddelen har en anslutningsdel (4)
som kan fästas på Basen till Dual Collapser, och tre lägesfixerande piggar (5) som
håller ventilen på plats för korrekt, styrd krympning och montering på hållaren.
TILLGÄNGLIGA MODELLER
Dual Collapser finns tillgängligt i olika storlekar, som specificeras i nedanstående
tabell; varje storlek är avsedd för en klaffstorlek och finns angiven på handtaget
dźwigni.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKATIONER
Dual Collapser till Perceval S protesen är skapat för att reducera protesens diameter,
därför möjliggörs dess montering på Dual hållare före implantationen.
KONTRAINDIKATIONER
Det finns inga specifika kontraindikationer i samband med användning av Dual
Collapser till Perceval S.
FÖRPACKNING
Dual Collapser är steril och för engångsbruk, förpackad i en dubbel Tyvek-påse.
Enheten är steriliserad med etylenoxid. Enheten är steril om dess förpackning inte är
skadad eller öppnad. Enhetens utgångsdatum är tryckt på paketets etikett ( ).
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Enheten får endast användas av, eller under överinseende av, fullt utbildad
medicinsk personal.
• Återanvänd eller återsterilisera inte enheten; återanvändning kan leda till okända
följder hos patienten, inklusive akut/kronisk infektion.
• Använd inte enheten om förpackningen har varit öppen eller om den är skadad.
• Använd inte efter utgångsdatumet som finns angivet på etiketterna.
• Förvaras på en sval, torr plats.
ANVÄNDARINSTRUKTIONER
Iordningställande av enheten
Endast den inre förpackningen är steril. Placera inte den yttre förpackningen inom ett
sterilt område.
Öppna Tyvek-påsen från sidan med V-markeringen.
Ta ut blisterförpackningen ur den inre förpackningen och placera den på en steril yta.
Kontrollera att den storlek som finns angivet på varje etikett och på Dual
Collapser överensstämmer. Använd inte enheten om uppgifterna inte
överensstämmer.
Fatta spaken på enheten för att ta ut den ur blisterförpackningen.
AORTAKLAFF
Enhetens namn
Perceval S klaff
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
19