Suomi - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

SUOMI

PERCEVAL S SUTURELESS AORTTALÄPÄN DUAL COLLAPSER
Tämä esite sisältää tärkeää tietoa Perveval S sutureless aorttaläpän Dual Collapser
supstimen käytöstä. Perceval S läpän käsittelystä ja implantoinnista vastuussa olevaa
henkilökuntaa suositellaan lukemaan ja omaksumaan tämän esitteen tiedot ennen
Perceval S sutureless aorttaläpän Dual Collapser supistimen käyttöä. Tulisi myös
konsultoida jokaisen proteesin mukana toimitettuja yksityiskohtaisia ohjeita, jotka
koskevat Perceval S sutureless aorttaläppää ja menettelyjä sen pitimelle asentamista
varten. Perceval S proteesin implantoinnin voi suorittaa vain lääkäri ja asiaankuuluva
henkilökunta, joka on saanut koulutuksen Perceval S-proteesin valmistelu- ja
implantointitekniikassa.
KUVAUS
Perceval S Dual Collapser (Kuva1) koostuu kahdesta ympyränmuotoisesta rivistä
jäykkiä elementtejä (1), jotka on liitetty päärunkoon (2) niin, että aktivoimalla vipu (3)
nämä elementit suorittavat sulkijamaisen liikkeen sallien Perceval S proteesin sisään-
ja ulosvirtausrenkaan halkaisijan supistuksen. Päärunko, tarkoitettu kiinnitettäväksi
Dual Collapser supistimen Alustaan, on yhdyselementti (4) yhdessä kolmen
kohdistuspiikin kanssa (5), jotka pitävät läpän paikoillaan oikein suoritettua, ohjattua
supistusta ja pitimelle asennusta varten.
SAATAVISSA OLEVAT MALLIT
Dual Collapser supistinta on saatavissa eri kokoja kuten esitetty seuraavassa
taulukossa; kukin koko vastaa kahta läpän kokoa ja se on merkitty vipuun.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKAATIOT
Perceval S proteesin Dual Collapser supistin on suunniteltu pienentämään proteesin
halkaisijaa sen Dual pitimille asennuksen mahdollistamiseksi ennen implantointia.
KONTRAINDIKAATIOT
Ei ole olemassa mitään erityisiä Percevel S Dual Collapser supistimen käyttöön
liittyviä kontraindikaatioita.
PAKKAUS
Dual Collapser on kaksinkertaiseen tyvek pussiin pakattu, steriili ja kertakäyttöinen.
Laite on steriloitu käyttämällä etyleenioksidia. Laite on steriili, jos pakkaus ei ole
vioittunut eikä avoin.
Laitteen viimeinen voimassaolopäivämäärä on painettu pakkauksen etiketille ( ).
VAROTOIMENPITEET
• Laitetta voi käyttää ainoastaan täysin koulutettu, tai sen johdolla toimiva,
lääkintähenkilökunta.
• Älä jälleenkäytä tai steriloi uudestaan; jälleenkäytöstä voi aiheutua potilaalle
tuntemattomia vaikutuksia, mukaan lukien akuutti/krooninen infektio.
• Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
• Älä käytä etiketeissä olevien viimeisten käyttöpäivämäärien jälkeen.
• Säilytä viileässä, kuivassa tilassa.
KÄYTTÖOHJEET
Laitteen valmistelu
Vain sisäpakkaus on steriili. Älä laita ulkopakkausta steriilille alueelle.
Avaa tyvek pussi nuolten osoittamalta puolelta.
Poista kuplapakkaus sisäpakkauksesta ja sijoita se steriilille pinnalle.
Tarkista, että koko, joka on merkitty jokaiseen etikettiin ja Dual Collapser
supistimeen vastaavat toisiaan. Älä käytä laitetta, jos tiedot eivät vastaa
toisiaan.
Tartu laitteen vipuun ja ota se ulos kuplapakkauksesta.
Laitteen nimi
Perceval S läppä
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
37