Comparación De Los Valores De Medición Con Valores De Laboratorio - Beurer medical GL42 Instrucciones De Uso

Medidor de glucemia
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Funcionamiento de las tiras reactivas
Las tiras reactivas permiten una medición cuantitativa de la glucosa en la sangre total recién extraída.
Cuando la ranura para la recogida de la muestra de sangre entra en contacto con una gota de sangre,
se llena automáticamente gracias a un simple efecto capilar. La sangre se absorbe por la ranura de
la tira reactiva y el aparato de medición mide el nivel de glucosa en sangre.
La prueba consiste en la medición de una corriente eléctrica causada por la reacción química de la
glucosa con la encima glucosa deshidrogenasa (aspergillus oryzae) de la tira.
Durante la reacción, un mediador transporta electrones a través de la superficie de los electrodos y
genera de este modo una corriente.
El aparato de medición analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido de
glucosa de la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del medidor de glucemia.
Se requiere solamente una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la medición dura aprox.
cinco segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia de 20 a 630 mg/dL.
Componentes químicos del sensor de la tira reactiva
• FAD con glucosa deshidrogenasa
• Ferricianuro de potasio
• Componentes no reactivos
Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira re-
activa. Una prueba con la solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo,
en vez de una gota de sangre, se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la so-
lución de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Dicho rango de resultados está
impreso en cada caja de tiras reactivas.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución colorante roja con las siguientes partes de D-glucosa (en
tanto por ciento).
Sustancias contenidas
D-glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición GL42 de Beurer se ajusta a las Directivas Europeas IVD (98/79/EC) y MDD
(93/42/EC).
11. c
oMparacIón de los valores de MedIcIón con valores
 
de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL42 para evaluar la precisión del
sistema medidor de glucemia GL42. Ello implica una evaluación repetida partiendo de sangre venosa
y una evaluación de precisión de laboratorio con el material de control. El contenido de glucosa en la
30
10 %
46 %
44 %
Solución de control NIVEL 5 Solución de control NIVEL 6
0,12 %
99,88 %
0,35 %
99,65 %
Beurer GL42 mg/dL

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