Comparación De Los Valores De Medición Con Valores De Laboratorio - Beurer medical GL 50 evo Manual De Instrucciones

Medidor de glucemia
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La prueba se basa en la medición de una corriente eléctrica causada por la reacción química de la
glucosa con la enzima glucosa deshidrogenasa (Aspergillus oryzae) de la tira.
Durante la reacción, un mediador transporta electrones a través de la superficie de los electrodos y
genera de este modo una corriente.
El medidor analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido de glucosa de
la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del medidor de glucemia. Únicamen-
te es necesaria una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la duración de la medición es de
aprox. 5 segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia de 20 a 630 mg/dL.
Componentes químicos del sensor de la tira reactiva
• FAD con glucosa deshidrogenasa
• Ferricianuro de potasio
• Componentes no reactivos
Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira re-
activa. Una prueba con solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo, en
vez de una gota de sangre se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la solución
de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Dicho rango está impreso en cada caja
de tiras reactivas.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución colorante roja con las siguientes partes de D-glucosa (en
porcentaje).
Componentes
D-glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición GL50 evo de Beurer cumple las directivas europeas: IVD (98/79/CEE) y
MDD (93/42/CEE).
10. c
omparacIón de los valores de medIcIón con valores de
laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de la tira reactiva de glucemia GL50 evo para evaluar la preci-
sión del sistema de medición de glucemia GL50 evo. Esto incluye una evaluación repetida basada
en sangre venosa y una evaluación de precisión de laboratorio basada en el material de control.
El contenido de glucemia de las muestras de sangre venosa va de 42,7 a 418,0 mg/dL (de 2,37 a
23,20 mmol/L) y se utiliza material de control de tres concentraciones.
Beurer GL50 evo
6 %
56 %
38 %
Solución de control LEVEL 3
0,14 %
99,86 %
Solución de control LEVEL 4
0,37 %
99,63 %
37

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