Upute Za Upotrebu - Hrvatski (Croatian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Upute za upotrebu - Hrvatski (Croatian)

Elos Torque Wrench & Driver
1. Namjena
Ključ za zavrtanje Elos Torque Wrench i odvijač Elos Driver mogu se
prilagoditi raznim alatima kako bi se primijenio zakretni moment za
zatezanje/odvijanje/uklanjanje vijka ili implantata tijekom kirurškog postupka.
2. Opis proizvoda
Ključ za zavrtanje Elos Torque Wrench (glavni dio, glava i odvijač Elos
Driver) načinjen je od laganog titanija i nehrđajućeg čelika. Dizajn, završna
obrada i kvaliteta ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench & Driver čine taj
alat prikladnim za postavljanje i podešavanje implantata, nadogradnji i vijaka
tijekom kirurških i drugih kliničkih postupaka. Ključ za zavrtanje Elos Torque
Wrench & Driver jednostavno se priprema za čišćenje, dezinfekciju i
sterilizaciju.
Izmjenjivi odvijači i odvijač Driver čine alat kompatibilnim s različitim
sustavima implantata.
3. Upotreba
Ključ za zavrtanje Elos Torque Wrench & Driver isporučuje se nesterilan.
Prije upotrebe mora se očistiti vodom i četkom, nakon čega je potrebna
sterilizacija u skladu s dijelom 5. i 6. Upotreba ključa za zavrtanje Elos
Torque Wrench i odvijača Elos Driver opisana je u nastavku.
Nakon čišćenja pobrinite se da je prva crta mjerne ljestvice na ručici
1.
ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench poravnata sa strelicom
(pogledajte sliku 1.A).
Pričvrstite glavu na glavni dio ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench
2.
tako da gurnete komponente jednu prema drugoj i okrenete ih u
suprotnim smjerovima dok se ne čuje zvuk klika (pogledajte sliku 2.).
Strelica na glavi ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench pokazuje
3.
smjer u kojemu se ključ Elos Torque Wrench & Driver okreće, a glava
je označena s „IN" (Prema unutra) (pogledajte sliku 3.A) i „OUT"
(Prema van) (pogledajte sliku 3.B).
„IN" označava okretanje u smjeru kazaljke na satu, a „OUT" okretanje
u suprotnom smjeru.
Da biste promijenili smjer, preokrenite Elos Torque Wrench na
suprotnu stranu (pogledajte sliku 3.) i gurnite odvijač Elos Driver u
glavu ključa Elos Torque Wrench dok se ne čuje zvuk klika
(pogledajte sliku 4.).
4. Umetnite alat u Elos Driver.
Postavite alat u implantat/vijak i okrenite ručicu ključa za zavrtanje
5.
Elos Torque Wrench u smjeru strelice dok se ne postigne željeni
zakretni moment (pogledajte sliku 6.). Primijenjeni zakretni moment
mora biti usklađen s uputama proizvođača vijka/implantata.
Nakon svake upotrebe očistite i sterilizirajte Elos Torque Wrench i
6.
Elos Driver u skladu s dijelom 5. i 6.
4. Upozorenja i mjere opreza
Moguće negativne posljedice mogu uključivati, ali nisu ograničene na
sljedeći popis. Pravilno postavljanje i upotreba ovoga instrumenta mogu
pomoći ublažiti te rizike.

U slučaju preopterećenja ili ispuštanja
Ako se uređaj preoptereti, ispusti ili se njime drugačije nepravilno rukuje,
više se ne smije upotrebljavati jer se neće moći zajamčiti njegov ispravan
rad.

Ne upotrebljavajte vodikov peroksid
Ovaj se uređaj mora sterilizirati prije upotrebe i ne smije se čistiti vodikovim
peroksidom.

Poravnanje mjerne ljestvice
Elos Torque Wrench & Driver ne zahtijeva ponovnu kalibraciju, no prije
svake upotrebe provjerite radi li ispravno i je li prva crta ljestvice poravnata
sa strelicom (pogledajte sliku 1.A).

Pravilno sastavite uređaj
Prije svake upotrebe provjerite jesu li svi dijelovi pravilno sastavljeni (ne
smije biti labavih dijelova).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Nemojte premašivati maksimalnu oznaku na ljestvici
Ručica ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench ne smije se postaviti izvan
ljestvice (pogledajte sliku 6.B) jer to može uzrokovati trajnu deformaciju
ručice ključa Elos Torque Wrench, odnosno netočna buduća očitavanja
zakretnog momenta (pogledajte sliku 1.B).

Nema oznaka ljestvice kada se rabi kao ključ s račnom
Ako se ključ za zavrtanje Elos Torque Wrench & Driver upotrebljava kao
ključ s račnom, NE pokazuje korisniku koji se zakretni moment primjenjuje.
Napomena: primijenjeni zakretni moment ne smije premašivati 150 Ncm
ako se Elos Torque Wrench & Driver upotrebljava kao ključ s račnom.

Upotrebljavajte zakretni moment za vijak/odvijač/implantat koji
preporučuje proizvođač.
Pročitajte upute za upotrebu ili oznaku proizvođača za pojedini
vijak/odvijač/implantat da biste saznali koji je najveći dopušteni zakretni
moment. Ni u kojem slučaju ne primjenjujte zakretni moment veći od
navedenog ako se Elos Torque Wrench & Driver upotrebljava kao ključ s
račnom (bez upotrebe ručice ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench).

Čišćenje – ne upotrebljavajte metalnu četku ili čeličnu vunu
Za čišćenje ključa za zavrtanje Elos Torque Wrench ili odvijača Elos Driver
ne upotrebljavajte metalnu četku ili čeličnu vunu jer će to oštetiti instrument.

Samo za stručnu upotrebu
Elos Torque Wrench & Driver smiju upotrebljavati isključivo stručne osobe.
Čišćenje i dezinfekcija
5.
Preporučuje se sljedeća metoda čišćenja i dezinfekcije:
Glavni dio i glava ključa za zavrtanje Torque Wrench isporučuju se
1.
sastavljeni. Da biste odvojili glavu od glavnog dijela ključa za
zavrtanje Torque Wrench, pritisnite uvučeni dio glave / glavnog dijela
i lagano povucite i odvojite ta dva dijela.
Ako je Driver pričvršćen na glavu ključa za zavrtanje Torque Wrench,
mora se ukloniti prije rastavljanja glave i glavnog dijela ključa Torque
Wrench.
Pritisnite Driver da biste ga odvojili od glave ključa za zavrtanje
Torque Wrench (pogledajte sliku 5.).
Tri odvojena dijela sada se mogu očistiti vodom i četkom te sterilizirati
2.
u skladu s dijelom 6.
6. Sterilizacija
Torque Wrench i Driver isporučuju se nesterilni. Preporučuje se parna
sterilizacija tlakom od 2 atm u trajanju od 15 min pri temperaturi od 121 °C ili
tlakom od 3 atm u trajanju od 3 min pri temperaturi od 134 °C, u skladu s
normom EN ISO 17665-1:2006.
Oprez: prateći ambalažni materijal NE SMIJE se obraditi u autoklavu osim
ako je izričito navedeno da je materijal prikladan za sterilizaciju.
7. Dodatne informacije
Za dodatne informacije o upotrebi ključa za zavrtanje Torque Wrench i
odvijača Driver obratite se lokalnom prodajnom predstavniku.
8. Valjanost
Objavom ovih uputa za upotrebu zamjenjuju se sve prethodne verzije.
Skladištenje i rukovanje
9.
Torque Wrench i Driver čuvaju se na sobnoj temperaturi. Čuvati na
temperaturi od 10 – 40 °C (50 – 104 °F).
10. Odlaganje
Torque Wrench i Driver moraju se odložiti kao biološki otpad.
Oprez: savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja posredstvom
ili prema narudžbi ovlaštenog stomatologa ili liječnika.
11 / 42