שימוש‬ ‫הוראות‬ - ‫(עברית‬Hebrew) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

(Hebrew)
‫מתאימים למגוון רחב של כלים לצורך הפעלת מומנט‬
.‫להידוק, שחרור או הסרה של בורג או שתל במהלך פרוצדורה ניתוחית‬
‫חלד קלי‬ - ‫) עשוי מטיטניום ופלדת אל‬
‫היטב‬ ‫מתאימים אותו‬
Torque Wrench
.‫לקביעה וכוונון של שתלים, בסיסים וברגים במהלך ניתוח ופרוצדורות רפואיות נוספות‬
.‫לניקוי, חיטוי ועיקור‬
.‫אפשרות ההחלפה של ראשי ההברגה מתאימה את הכלי לשיטות שונות של שתלים‬
‫ני השימוש יש לנקות אותו במים‬ ‫משווק במצב בלתי מעוקר. לפ‬
- ‫. להלן תיאור השימוש ב‬ 6 ‫- ו‬
Torque
- ‫לאחר הניקוי, ודא שהקו הראשון בפס השנתות של זרוע ה‬
Torque
.) ‫ראה איור‬
1.A
‫על ידי הצמדת שני‬
Torque Wrench
‫ראה איור‬ ( ‫החלקים זה לזה וסיבובם בכיוונים מנוגדים עד שתישמע נקישה‬
- ‫מראה את כיוון ההפעלה של ה‬
Torque Wrench
3.A) ‫-ו‬ ‫ראה איור‬ ( " " ‫, וראש הכלי מסומן בכיתוב‬
IN
IN" ‫" ;השעון בכיוון סיבוב מציין‬OUT" ‫.השעון כיוון נגד סיבוב מציין‬
‫לצד השני (ראה איור‬
Torque Wrench
‫עד‬ - ‫לתוך ראש הכלי של ה‬
Torque Wrench
‫בכיוון‬ ‫- ה‬ ‫מקם את הכלי בשתל/בבורג וסובב את זרוע‬
Torque Wrench
‫). המומנט המופעל צריך‬ 6 ‫ראה איור‬
.‫להתאים להוראות היצרן של הבורג/השתל‬
- ‫יש לנקות ולעקר אותו ואת ה‬
Driver Torque Wrench
‫שליליות אפשריות. מיקום ושימוש נאותים של‬
‫במקרה שהמוצר הופעל בעומס יתר, הופל או טופל באופן בלתי נאות כלשהו אחר, אסור‬
.‫להמשיך להשתמש בו, מאחר שאי אפשר לערוב להמשך תקינותו‬
.‫מוצר זה יעבור עיקור לפני השימוש, אך אסור לנקות אותו במי חמצן‬
‫אינו דורש כיול, אך לפני כל שימוש יש לוודא שהוא תקין לחלוטין‬
.) ‫ראה איור‬
1.A
.)‫שימוש, ודא שכל החלקים מורכבים כהלכה (אסור שיהיו חלקים רופפים‬
‫, מכיוון‬ ) ‫ראה איור‬ ( ‫תחרוג מקצה הסקאלה‬
6.B
‫וכתוצאה מכך‬ -
Torque Wrench
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0
‫עברית‬ ‫הוראות שימוש‬
-
Elos Torque Wrench & Driver
‫שימוש מיועד‬
- ‫וה‬
Driver Torque Wrench
‫תיאור המוצר‬
- ‫(גוף, ראש כלי וה‬
Driver Torque Wrench
- ‫משקל. העיצוב, הגימור ואיכות המוצר של ה‬
- ‫קל ופשוט להכין את ה‬
Torque Wrench
‫שימוש‬
Torque Wrench
5 ‫ובמברשת ולאחר מכן לעקר אותו לפי סעיפים‬
: - ‫וב‬
Driver
( ‫מתלכד עם החץ‬
Wrench
- ‫חבר את ראש הכלי לגוף של ה‬
.)
2
- ‫החץ שעל ראש ה‬
Torque Wrench
.) ‫ראה איור‬
3.B "OUT" (
"
- ‫כדי לשנות את הכיוון, הפוך את ה‬
- ‫) ולחץ את ה‬ 3
Driver
.) 4 ‫שתישמע נקישה (ראה איור‬
. - ‫הכנס את הכלי לתוך ה‬
Driver
( ‫החץ, עד להשגת המומנט הרצוי‬
- ‫לאחר כל שימוש ב‬
6 . ‫- ו‬ 5 ‫בהתאם לסעיפים‬
‫אזהרות ואמצעי זהירות‬
‫להלן רשימה בלתי ממצה של תופעות‬
.‫מכשיר זה עשויים לסייע בהפחתת הסיכונים הללו‬
‫במקרה של עומס יתר או הפלה‬
‫אין להשתמש במי חמצן‬
‫יישור הסקאלה‬
Torque Wrench
( ‫ושהקו הראשון בפס השנתות מתלכד עם החץ‬
‫הקפד על הרכבה נאותה‬
‫אסור לחרוג מטווח הסקאלה‬
- ‫אסור שהזרוע של ה‬
Torque Wrench
‫שהדבר עלול לגרום לעיוות בלתי הפיך של זרוע ה‬
. ‫) בעתיד‬ ‫ה איור‬ ‫רא‬ ( ‫לקריאות מומנט שגויות‬
1.B
‫כידית קרקש (רצ'ט), המשתמש אינו מקבל חיווי של המומנט‬
‫כידית קרקש (רצ'ט), אסור שהמומנט המופעל‬
1
‫- ה‬
,‫התייחס להוראות השימוש של יצרן הבורג/המברג/ראש ההברגה/השתל או לתווית הסימון‬
,‫בכל הנוגע למומנט המרבי המותר. בשום פנים ואופן אין להפעיל מומנט גבוה מזה שצוין‬
2
- ‫רצ'ט) (ללא זרוע ה‬
Torque
‫- ה‬
- ‫או ה‬
Torque Wrench
3
‫- ה‬
Wrench
‫משווק כך שהגוף והראש מחוברים. כדי להסיר את הראש‬
1 .
‫, לחץ באזור השקוע במקום החיבור של הראש‬
2 .
- ‫, יש להסיר את ה‬
Driver
‫(ראה איור‬
Torque Wrench
3 .
‫שלושת החלקים שהופרדו זה מזה מוכנים כעת לניקוי במים ובמברשת ולעיקור‬
‫משווקים במצב בלתי מעוקר. מומלץ לבצע עיקור בקיטור‬
2 ‫, מומלץ לבצע חיטוי באמצעות קיטור בלחץ של‬
4 .
‫אטמוספירות‬
5 .
‫ן לעקר באוטוקלב את חומר האריזה המצורף, אלא אם צוין במפורש‬
6 .
4
‫, צור קשר עם נציג המכירות‬


 ‫בטמפרטורת החדר. טמפרטורות אחסון‬
‫- ה‬

‫לפני כל‬

‫החוק הפדרלי של ארה"ב מגביל את המכירה של התקן זה לרופאי שיניים או‬
)‫אין חיווי שנתות בעת שימוש כידית קרקש (רצ'ט‬
Torque Wrench
‫פעל לפי הוראות היצרן של הבורג/המברג/ראש ההברגה/השתל‬
( ‫כידית קרקש‬
Torque Wrench
‫אסור להשתמש במברשת זיפי מתכת או בצמר פלדה‬
- ‫אסור להשתמש במברשת זיפי מתכת או בצמר פלדה לניקוי ה‬
.‫, מכיוון שאלה יזיקו למכשיר‬
‫לשימוש על ידי אנשי מקצוע בלבד‬
.‫י מקצוע בלבד‬ ‫מיועד לשימושם של אנש‬
:‫שיטת הניקוי והחיטוי המומלצת‬
Torque Wrench
.‫והגוף והפרד את החלקים זה מזה על ידי משיכה עדינה‬
- ‫מחובר לראש של ה‬
Torque Wrench
. - ‫לפני פירוק הראש מהגוף של ה‬
Torque Wrench
- ‫כדי להסיר אותו מהראש של ה‬
Driver
EN ISO 17665-1:2006
3 ‫, או בלחץ של‬ ‫דקות בטמפרטורה של‬
121°C
.
134°C
- ‫וב‬
Driver Torque Wrench
.‫הוראת שימוש זו מחליפה את כל הגרסאות הקודמות מרגע פרסומה‬
- ‫וה‬
Driver Torque Wrench
.)
.‫כפסולת ביולוגית‬ - ‫וה‬
Driver Torque Wrench
.
‫וראתם‬

- ‫בשימוש ב‬
Torque Wrench
.‫המופעל‬
- ‫בשימוש ב‬ :‫שים לב‬
.‫ס"מ‬ ‫ניוטון‬ 150 - ‫יחרוג מ‬
x

- ‫גם אם משתמשים ב‬
.)
Wrench

– ‫ניקוי‬
Driver

‫- ה‬
Torque Wrench
‫ניקוי וחיטוי‬ 5
‫להלן‬
‫- ה‬ 1 .
Torque Wrench
- ‫מהגוף של ה‬
- ‫אם ה‬
Driver
- ‫לחץ על ה‬
Driver
.) 5
2 .
6 . ‫לפי סעיף‬
‫עיקור‬ 6
- ‫וה‬ ‫- ה‬
Torque Wrench
‫לפי תקן‬
15 ‫אטמוספירות למשך‬
‫דקות בטמפרטורה של‬ 3 ‫למשך‬
‫לא נית‬ :‫זהירות‬
.‫שהחומר מסוגל לעבור עיקור‬
‫מידע נוסף‬ 7
- ‫למידע נוסף על השימוש ב‬
.‫המקומי‬
‫תוקף‬ 8
‫אחסון ושינוע‬ 9
- ‫לאחסן את ה‬ ‫יש‬
‫עד‬ 50° ( ‫עד‬ ° 10
104°F 40°C
‫סילוק‬ 01
- ‫יש לסלק את ה‬
:‫זהירות‬
‫רופאים מורשים או לפי ה‬
21 / 42