Bruksanvisning - Norsk (Nowegian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Bruksanvisning - Norsk (Nowegian)

Elos Torque Wrench & Driver
1. Tiltenkt bruk
Elos Torque Wrench & Driver kan tilpasses en rekke verktøy for å påføre
dreiemoment for enten å stramme/løsne/fjerne en skrue og eller implantat
under et kirurgisk inngrep.
2. Produktbeskrivelse
Elos Torque Wrench (hoveddel, hode og Elos Driver) er laget av lett titan og
rustfritt stål. Produktdesignet, finishen og kvaliteten til Elos Torque Wrench &
Driver gjør verktøyet godt egnet for plassering og justering av implantater,
monteringsenheter og skruer under operasjonen og andre kliniske
prosedyrer. Elos Torque Wrench & Driver er enkel å klargjøre for rengjøring,
desinfisering og sterilisering.
Utskiftbare skrutrekkere og Elos Driver gjør verktøyet kompatibelt med ulike
implantatsystemer.
3. Bruk
Elos Torque Wrench & Driver leveres usteril. Før bruk må den rengjøres
med vann og børste etterfulgt av sterilisering i henhold til del 5 og 6. Bruk
Elos Torque Wrench & Driver som beskrevet nedenfor:
1. Etter rengjøring må du kontrollere at den første linjen på målestokken
på Elos Torque Wrench-armen er på linje med pilen (se figur 1.A).
2. Fest hodet til hoveddelen på Elos Torque Wrench ved å skyve
komponentene sammen og vri dem i motsatt retning til du hører et
klikk (se figur 2).
3. Pilen på hodet av Elos Torque Wrench viser retningen som Elos
Torque Wrench & Driver fungerer i, og hodet er merket «IN» (se figur
3.A) og «OUT» (se figur 3.B).
«IN» angir rotering med klokken, og «OUT» angir rotering mot
klokken.
Hvis du vil endre retning, må du snu Elos Torque Wrench (se figur 3)
og skyve Elos Driver inn i hodet på Elos Torque Wrench til du hører
et klikk (se figur 4).
4. Sett verktøyet inn i Elos Driver.
5. Plasser verktøyet på implantatet/skruen, og vri Elos Torque Wrench-
armen i pilens retning inntil ønsket dreiemoment lagres (se figur 6).
Det påførte momentet må være i samsvar med produsentens
instrukser for skrue/implantat.
6. Elos Torque Wrench & Driver skal rengjøres og steriliseres etter bruk
hver gang i henhold til del 5 og 6.
4. Advarsler og forholdsregler
Mulige bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrenset til følgende liste.
Riktig plassering og bruk av dette instrumentet kan bidra til å redusere disse
risikoene.

Overbelastning eller fall
Hvis produktet blir overbelastet, faller i bakken eller på annen måte blir
skadet, må det ikke lenger brukes, da riktig funksjonalitet ikke lenger
garanteres.

Ikke bruk hydrogenperoksid
Dette produktet må steriliseres før bruk, og det skal ikke rengjøres med
hydrogenperoksid.

Målestokkinnretting
Elos Torque Wrench & Driver krever ikke rekalibrering, men før hver bruk
må du kontrollere at Elos Torque Wrench & Driver fungerer som den skal og
at den første linjen på målestokken er på linje med pilen (se figur 1.A).

Sørg for riktig montering
Kontroller før hver bruk at alle deler er riktig montert (ingen løse deler er
tillatt).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Ikke overskrid maksverdien på målestokken
Armen på Elos Torque Wrench må ikke gå utover enden på målestokken (se
figur 6.B), da dette kan føre til permanent deformasjon av Elos Torque
Wrench-armen og unøyaktige momentavlesninger (se figur 1.B).

Ingen målestokkindikasjon når det brukes som skralle
Hvis Elos Torque Wrench & Driver blir brukt som en skralle, gir den IKKE
brukeren noen indikasjon på hvilket dreiemoment som brukes.
Merk: Dreiemomentet som påføres, må ikke overstige 150 Ncm når Elos
Torque Wrench & Driver brukes som skralle.

Bruk produsentens momentanbefalinger for
skrue/skrutrekker/overgang/implantat
Sjekk produsentens instruksjoner for bruk av
skruer/skrutrekker/overgang/implantat eller etiketten om maksimalt tillatt
moment. Det skal ikke under noen omstendigheter brukes høyere
dreiemoment enn det som er oppgitt, selv om nøkkelen brukes som skralle
(uten å bruke Elos Torque Wrench-armen).

Rengjøring – ikke bruk stålbørste eller stålull
Ikke bruk en stålbørste eller stålull for å rengjøre Elos Torque Wrench eller
Elos Driver, da dette vil skade instrumentet.

Skal kun brukes av fagfolk
Elos Torque Wrench & Driver skal kun brukes av fagfolk.
5. Rengjøring og desinfisering
Følgende rengjørings- og desinfiseringsmetoder anbefales:
1. Hoveddelen og hodet av Elos Torque Wrench er satt sammen ved
levering. Fjern hodet fra hoveddelen av Elos Torque Wrench ved å
trykke inn fordypningsområdet på hodet/hoveddelen, og trekk de to
delene forsiktig fra hverandre.
Hvis Elos Driver er festet til hodet på Elos Torque Wrench, må Elos
Driver fjernes før hodet og hoveddelen av Elos Torque Wrench
demonteres.
Trykk på Elos Driver for å ta den ut av hodet på Elos Torque Wrench
(se figur 5).
2. De tre adskilte delene er nå klare til rengjøring med vann og børste,
og de skal steriliseres i henhold til del 6.
6. Sterilisering
Elos Torque Wrench & Driver leveres usterile. Dampsterilisering med et
trykk på 2 atm. i 15 min. ved 121 °C, eller med et trykk på 3 atm. i 3 min. ved
134 °C anbefales i henhold til EN ISO 17665-1:2006.
Forsiktig: Medfølgende emballasje KAN IKKE autoklaveres med mindre det
er uttrykkelig uttalt at materialet er egnet for sterilisering.
7. Ytterligere informasjon
Ta kontakt med din lokale salgsrepresentant hvis du vil ha mer informasjon
om bruk av Elos Torque Wrench & Driver.
8. Gyldighet
Når denne bruksanvisningen er publisert, erstatter den alle tidligere
versjoner.
9. Oppbevaring og håndtering
Elos Torque Wrench & Driver bør oppbevares i romtemperatur. Oppbevares
ved 10–40 °C (50–104 °F).
10. Kassering
Elos Torque Wrench & Driver må kasseres som biologisk avfall.
Forsiktig: Føderale lover i USA begrenser salget av denne enheten til etter
henvisning fra tannlege eller lege med lisens.
29 / 42