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Cumplimiento con las normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones
El sistema de inyección MEDRAD
IEC 60601-1-2: Equipos de electromedicina - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial -
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
CISPR 11: Equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM) - Características de las perturbaciones
electromagnéticas - Límites y métodos de medida
IEC 61000-3-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-2: Límites - Límites para emisiones de corrientes armónica
(corriente de entrada al equipo ≤ 16 A por fase) (Esto no se aplica al equipo Clase A.)
IEC 61000-3-3: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 3-3: Límites - Limitación de cambios de tensión, oscilaciones
de tensión y flicker en sistemas de red pública de suministro eléctrico de baja tensión para equipos con corriente nominal
≤ 16 A por fase no sujetos a conexiones condicionales
IEC 61000-4-2: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-2: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de inmunidad a
las descargas electrostáticas
IEC 61000-4-3: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-3: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de inmunidad a
los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencia
IEC 61000-4-4: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-4: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de inmunidad a
los transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-5: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-5: Técnicas de pruebas y medidas - Prueba de inmunidad a
la sobretensión
IEC 61000-4-6: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-6: Técnicas de pruebas y medidas - Inmunidad a
perturbaciones de conducción inducidas por campos de radiofrecuencia
IEC 61000-4-8: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-8: Técnicas de pruebas y medidas - Pruebas de inmunidad a
campos magnéticos por frecuencia energética
IEC 61000-4-11: Compatibilidad electromagnética (EMC) - Parte 4-11: Técnicas de pruebas y medidas - Pruebas de inmunidad
a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de voltaje
Este sistema cumple con las normas IEC-60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones. Para la instalación y uso de este sistema se
deben tomar precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética (CEM). La información detallada
de la compatibilidad electromagnética que se incluye en este apéndice tiene por finalidad reflejar el cumplimiento con las
normas IEC-60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones.
Para un correcto funcionamiento, utilice exclusivamente accesorios y opciones suministrados por Bayer que estén
especialmente diseñados para el sistema. El uso de otros accesorios u opciones no aprobados por Bayer puede resultar en
daños al equipo, mayores emisiones o una menor inmunidad del sistema. Los accesorios del sistema enumerados en el
manual de funcionamiento cumplen con los requisitos de emisiones electromagnéticas y con las normas de inmunidad
IEC60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones.
No usar el sistema cuando esté junto o apilado sobre otro equipo. Se debe evitar apilar o colocar el sistema junto a
otros equipos; de lo contrario, el sistema podría funcionar incorrectamente. Si es necesario usar el sistema junto o apilado
sobre otro equipo, se deberán vigilar tanto el sistema como el otro equipo para verificar que funcionen normalmente en la
configuración con la que se usará.
El equipo de comunicaciones de RF portátil (que incluye equipos periféricos tales como cables de antena y
antenas externas) se debe usar a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza del sistema de inyección
a menos que la ecuación exija una distancia de separación mayor. De lo contrario, el rendimiento del equipo podría
verse perjudicado.
Cumplimiento con las normas IEC 60601-1-2 / 2ª, 3ª y 4ª ediciones
®
Mark 7 Arterion cumple con los requisitos de las siguientes normas:
ADVERTENCIA
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