Déclaration De Conformité - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:05 am
UC200xxxxxx FR
117 mm x 152 mm (4,625 x 8 pouces)
Tableau 3. Matériaux des composants du RestoreADVANCED Modèle 37713
Composants
Neurostimulateur
Boîtier
Bloc connecteur
Bobine de recharge
Septum, joints
Vis de fixation
Adhésif
Tournevis
dynamométrique
Manche
Axe
Déclaration de conformité
Medtronic déclare que ce produit est conforme aux exigences essentielles de la Directive
1999/5/CE concernant les équipements hertziens et les équipements de télécommunications
et de la Directive 90/385/CEE concernant les appareils médicaux implantables actifs.
Pour toute information complémentaire, contacter un représentant de Medtronic (voir liste au
dos de ce manuel).
22 Français 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Matériau Matériau en contact avec le
tissu humain
Titane Oui
Polyuréthane, Oui
caoutchouc silicone,
silicone adhésif médical
Polysulfone Oui
Caoutchouc silicone Oui
Alliage de titane Oui
Silicone adhésif médical Oui
Ultem Oui
Acier inoxydable Oui
Confidentiel Medtronic
NeuroImplant_R01