Δήλωση Συμμόρφωσης - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manual De Implantación

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Πίν. 3. Υλικό των εξαρτημάτων στη συσκευασία του RestoreADVANCED Μοντέλο 37713
Εξαρτήματα
Νευροδιεγέρτης
Θήκη
Σώμα συνδέσμου
Πηνίο επαναφόρτισης
Δακτύλιοι,
στεγανοποιητικά
Βίδες ρύθμισης
Κόλλα
Δυναμόκλειδο
Λαβή
Αξονας
Δήλωση συμμόρφωσης
H Medtronic δηλώνει ότι αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαραίτητες προϋποθέσεις της
Οδηγίας 1995/5/ΕΕ περί ραδιοεξοπλισμού και τηλεπικοινωνιακού τερματικού εξοπλισμού και
της Οδηγίας 90/385/ΕΟΚ περί ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών συσκευών.
Για επιπλέον πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της
Medtronic που αναγράφεται στο εσωτερικό του οπισθόφυλλου του εγχειριδίου αυτού.
120 Ελληνικά 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Υλικό Υλικό σε επαφή με
ανθρώπινο ιστό
Τιτάνιο Ναι
Πολυουρεθάνη, ελαστικό Ναι
σιλικόνης, ιατρική κόλλα
σιλικόνης
Πολυσουλφόνη Ναι
Ελαστικό σιλικόνης Ναι
Κράμα τιτανίου Ναι
Ιατρική κόλλα σιλικόνης Ναι
Ultem Ναι
Ανοξείδωτο ατσάλι Ναι
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01