Οδηγιεσ Ασφαλειασ; Σχετικα Με Την K-Mar-5200; Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται; Περιγραφή Της Συσκευής - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Οδηγίες χρήσης
1. Οδηγίες ασφαλείας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Παρακαλούμε
εξοικειωθείτε με τις οδηγίες ασφαλείας πριν
τη χρήση της αντλίας κενού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αυτή η αντλία
κενού θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
από κατάλληλα ειδικευμένο προσωπικό.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συσκευή
αντικατάστασης και αναλώσιμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΣ
ΚΙΝΔΥΝΟΣ. Να χρησιμοποιείται πάντοτε
την αναλώσιμη γραμμή κενού με υδρόφοβο
φίλτρο (K-DVLF-240). Μη χρησιμοποιείτε
ποτέ τη συσκευή αν υπάρχει οποιαδήποτε
ένδειξη ότι η σωλήνωση, το φίλτρο ή η
αντλία κενού έχουν μολυνθεί.
Εάν υπάρχει υποψία μόλυνσης της αντλίας
κενού, μην επιτρέψετε περαιτέρω χρήση της
συσκευής και επικοινωνήστε αμέσως με τον
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις για
τον έλεγχο και την επισκευή της συσκευής.
Η αναλώσιμη γραμμή κενού με υδρόφοβο
φίλτρο προσαρτημένο στην αντλία κενού
προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
και δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται
ή να επαναποστειρώνεται. Η
επαναχρησιμοποίηση αυτής της συσκευής
μπορεί να προκαλέσει επιλοίμωξη, η οποία
μπορεί να οδηγήσει σε μετάδοση λοιμωδών
νοσημάτων. Η επαναποστείρωση αυτής της
συσκευής μπορεί να διακυβεύσει τη δομική
της ακεραιότητα και να προκαλέσει αστοχία
του προϊόντος. Μετά τη χρήση του, αυτό το
προϊόν θεωρείται μολυσματικό και θα πρέπει
να απορρίπτεται σύμφωνα με την τοπική
πολιτική απόρριψης βιολογικά επικίνδυνων
αποβλήτων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Παρακολουθείτε
το κενό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κίνδυνος
ηλεκτροπληξίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Στο εσωτερικό
της συσκευής δεν συμπεριλαμβάνονται
εξαρτήματα που είναι δυνατό να
επισκευαστούν από το χρήστη.
ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΕΚΡΗΞΗΣ: Η συσκευή
μπορεί να προκαλέσει έκρηξη παρουσία
εύφλεκτων αερίων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Χρησιμοποιείτε
μόνο γνήσια αναλώσιμα.
2. Σχετικά με την K-MAR-5200
Αυτό το εγχειρίδιο περιγράφει τη λειτουργία και τη χρήση για την οποία προορίζονται η αντλία κενού και τα
αναλώσιμα.
Είναι θεμελιώδους σημασίας το να χρησιμοποιήσετε αυτό το έγγραφο για να εξοικειωθείτε με τις λειτουργίες και το
χειρισμό της αντλίας κενού πριν από τη χρήση.
Εάν δεν τηρηθούν οι οδηγίες αυτές, αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα το σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς ή
και της εγχειρητικής ομάδας και μπορεί να οδηγήσει σε ζημιά ή βλάβη της συσκευής και των αναλωσίμων.
Αυτό το εγχειρίδιο δεν παρέχει μια λεπτομερή περιγραφή των τεχνολογιών λειτουργίας, ούτε είναι κατάλληλο
για την εισαγωγή ενός αρχαρίου σε αυτήν τη χειρουργική τεχνική. Η συσκευή και τα αναλώσιμα πρέπει να
χρησιμοποιούνται μόνο από ιατρούς και ιατρικούς βοηθούς υπό την επίβλεψη ιατρού με την κατάλληλη τεχνική
εκπαίδευση.
Στην περίπτωση βλάβης της αντλίας κενού κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης, θα πρέπει να υπάρχει πρόσβαση σε
μια συσκευή αντικατάστασης και αναλώσιμα αντικατάστασης, έτσι ώστε να μπορέσει να ολοκληρωθεί η επέμβαση.
Να εργάζεστε πάντοτε με το υδρόφοβο φίλτρο ανάμεσα στην υποδοχή συλλογής και την αντλία κενού για να
αποτρέψετε την είσοδο σωματικών υγρών στη συσκευή.
Μη χρησιμοποιείτε ποτέ την αντλία κενού αν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη ότι ο σωλήνας, το φίλτρο ή η συσκευή
έχουν μολυνθεί. Μην επιτρέπετε περαιτέρω χρήση της συσκευής. Επικοινωνήστε αμέσως με τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο σέρβις για τον έλεγχο και την επισκευή της συσκευής.
Παρακολουθείτε πάντοτε το επίπεδο κενού αναρρόφησης. Υπερβολικό κενό μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του
ωοκυττάρου ή άλλου σωματικού ιστού.
Στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία υπάρχουν στοιχεία που υποδηλώνουν ότι η χρήση υψηλότερων πιέσεων
αναρρόφησης κενού μπορεί να οδηγήσει σε δυνητικώς χαμηλότερης ποιότητας ωοκύτταρα και, συνεπώς, σε
μειωμένο δυναμικό ανάπτυξης και γονιμοποίησης. Για την αναρρόφηση ωαρίων, χρησιμοποιήστε μόνο την
υψηλότερη πίεση αναρρόφησης κενού που είναι απαραίτητη για να επιτύχετε τον απαιτούμενο ρυθμό ροής για
το μέγεθος της βελόνας αναρρόφησης που χρησιμοποιείτε. Η ενίσχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την
άρση εμποδίων ή αποφράξεων στη γραμμή αναρρόφησης ή στη βελόνα αναρρόφησης, όταν η βελόνα βρίσκεται
εκτός του ασθενούς.
Η δοκιμή προ της λειτουργίας (βλ. §3.16) πρέπει να εκτελείται πριν από κάθε λειτουργία.
Εάν υπάρχει υποψία βλάβης ή επιβεβαιωμένη βλάβη της αντλίας κενού, σταματήστε τη χρήση αυτής έως ότου
ελεγχθεί από έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις.
Η εσωτερική διάταξη κυκλωμάτων βρίσκεται υπό τάση οποτεδήποτε η αντλία κενού είναι συνδεδεμένη στο ρεύμα
δικτύου, ανεξάρτητα από το αν η συσκευή είναι ενεργοποιημένη ή σε αναμονή. Αποσυνδέετε πάντοτε τη συσκευή
από το ρεύμα πριν από την αντικατάσταση του καλωδίου ή τον καθαρισμό. Εάν οποιοδήποτε καλώδιο ρεύματος
ή βύσμα που σχετίζεται με τη συσκευή εμφανίσει ρωγμή, φθορά, ρήξη ή βλάβη, θα πρέπει να αντικατασταθεί
αμέσως.
Για τη μείωση του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, μην αφαιρείτε τα καλύμματα. Αναθέτετε τις εργασίες σέρβις σε έναν
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις.
Προστατεύστε την αντλία κενού από τυχόν εκτίναξη υγρών. Διακόψτε αμέσως τη χρήση της συσκευής εάν
οποιοδήποτε υγρό εισέλθει μέσα σε αυτήν.
Παρακαλούμε να αναθέτετε όλες τις εργασίες σέρβις στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις του
κατασκευαστή.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε χώρο όπου υπάρχουν εύφλεκτα αέρια.
Για την ασφάλειά σας, χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια αναλώσιμα (βλ. §7).
2.1 Χρήση για την οποία προορίζεται
Η K-MAR-5200 είναι μια αντλία κενού που προορίζεται για την αναρρόφηση σωματικών υγρών και κυττάρων και
ειδικότερα την αναρρόφηση ωοκυττάρων.
2.2 Περιγραφή της συσκευής
Η αντλία κενού προορίζεται για τη διατήρηση κενού με ακρίβεια σε καθορισμένες από το χρήστη ρυθμίσεις,
με εύρος από -10 mm Hg έως -500 mm Hg όταν διαμορφώνεται για την απεικόνιση mm Hg και από -1,0 kPa έως
-67,0 kPa όταν διαμορφώνεται για την απεικόνιση kPa. Σε οποιαδήποτε περίπτωση, η συσκευή θα διατηρήσει το
κενό εντός ±5 mm Hg (0,7 kPa).
Η συσκευή μπορεί επίσης να ενισχύσει το κενό σε -500 mm Hg (ή -67,0 kPa σε τρόπο απεικόνισης kPa) από
οποιαδήποτε ρύθμιση.
2.3 Προφυλάξεις για τη χρήση της συσκευής
Σε περίπτωση ηλεκτρικής ή μηχανικής βλάβης κατά τη χρήση ή την εισαγωγή υγρού στην αντλία κενού, διακόψτε
τη χρήση της συσκευής, έως ότου ελεγχθεί από έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις.
7-4
Ελληνικά
7