Instrukcje Dotyczące Bezpieczeństwa; Informacje O Pompie K-Mar-5200; Przeznaczenie; Opis Urządzenia - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Instrukcja użycia
1. Instrukcje dotyczące bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE: Przed użyciem
pompy próżniowej należy zapoznać się z
instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa.
OSTRZEŻENIE: Niniejsza pompa
próżniowa powinna być używana wyłącznie
przez personel posiadający właściwe
kwali kacje.
WAŻNA UWAGA: Elementy
jednorazowe i urządzenie zapasowe.
OSTRZEŻENIE: ZAGROŻENIE
BIOLOGICZNE. Należy zawsze stosować
jednorazową linię podciśnienia z
hydrofobowym ltrem (K-DVLF-240). Nie
wolno używać urządzenia w przypadku
jakichkolwiek oznak zanieczyszczenia
przewodów, ltra lub pompy próżniowej.
W przypadku podejrzenia zanieczyszczenia
pompy próżniowej nie wolno dopuścić do
dalszego używania urządzenia i należy
niezwłocznie powiadomić lokalnego
przedstawiciela autoryzowanego serwisu
o konieczności przeprowadzenia kontroli i
naprawy urządzenia.
Jednorazowa linia podciśnienia z
hydrofobowym ltrem przyłączona do
pompy próżniowej jest przeznaczona
wyłącznie do jednorazowego użytku u
pacjenta i nie wolno jej ponownie używać
ani ponownie sterylizować. Ponowne
użycie tego urządzenia może spowodować
zakażenie krzyżowe, mogące prowadzić do
przeniesienia chorób zakaźnych. Ponowna
sterylizacja tego urządzenia może naruszyć
jego spójność strukturalną i spowodować
awarię produktu. Po użyciu produkt uznaje
się za zakaźny i należy go poddać utylizacji
według lokalnych przepisów dotyczących
usuwania odpadów stanowiących
zagrożenie biologiczne.
OSTRZEŻENIE: Monitorować
podciśnienie.
OSTRZEŻENIE: Zagrożenie
porażeniem prądem elektrycznym.
OSTRZEŻENIE: Wewnątrz urządzenia
nie ma elementów przeznaczonych do
naprawy przez użytkownika.
ZAGROŻENIE EKSPLOZJĄ:
Urządzenie może spowodować wybuch w
obecności gazów łatwopalnych.
OSTRZEŻENIE: Używać wyłącznie
oryginalnych elementów jednorazowego
użytku.

2. Informacje o pompie K-MAR-5200

Niniejszy podręcznik opisuje działanie i przeznaczenie pompy próżniowej i elementów jednorazowych.
Konieczne jest skorzystanie z tego dokumentu w celu zapoznania się z funkcjami i działaniem pompy próżniowej
przed jej użyciem.
Nieprzestrzeganie tych instrukcji może spowodować poważne obrażenia pacjenta lub zespołu obsługującego oraz
może prowadzić do zniszczenia lub awarii urządzenia i elementów jednorazowych.
Niniejszy podręcznik nie zawiera szczegółowego opisu technik pracy ani nie jest odpowiedni do wprowadzania
początkującego użytkownika do techniki działania urządzenia. Niniejsze urządzenie i elementy jednorazowe mogą
być używane wyłącznie przez lekarzy i medyczny personel pomocniczy pod nadzorem lekarza, który posiada
odpowiednie kwali kacje techniczne.
Na wypadek awarii pompy próżniowej podczas pracy należy trzymać w pobliżu zastępcze urządzenie i zastępcze
elementy jednorazowe, aby możliwe było dokończenie pracy.
Zawsze podczas pracy należy mieć umieszczony jednodrożny hydrofobowy ltr pomiędzy pojemnikiem zbiorczym
a pompą próżniową, aby zapobiec wniknięciu płynów ustrojowych do urządzenia.
Nie wolno używać pompy próżniowej w przypadku jakichkolwiek oznak zanieczyszczenia przewodu, ltra lub
urządzenia. Nie wolno dopuścić do dalszego użycia tego urządzenia. Należy niezwłocznie powiadomić lokalnego
przedstawiciela autoryzowanego serwisu w celu kontroli i naprawy urządzenia.
Zawsze monitorować poziom próżni ssącej. Nadmierne podciśnienie może prowadzić do uszkodzenia oocytu lub
innych tkanek organizmu.
W dostępnej literaturze istnieją doniesienia sugerujące, że wykonywanie aspiracji z zastosowaniem wyższych
ujemnych ciśnień może prowadzić do ewentualnego pogorszenia jakości oocytu i, w następstwie, gorszego
rozwoju i mniejszego prawdopodobieństwa zapłodnienia. Maksymalne podciśnienie, jakie można stosować do
aspiracji oocytu, to wyłącznie ciśnienie niezbędne do uzyskania wymaganej szybkości przepływu dla danego
rozmiaru igły aspiracyjnej. Nagłe zwiększenie szybkości przepływu można stosować w celu zlikwidowania blokad
lub usunięcia przeszkód w linii aspiracyjnej lub igle aspiracyjnej wyłącznie wtedy, gdy igła znajduje się poza ciałem
pacjenta.
Przed każdym użyciem urządzenia wymagane jest przeprowadzenie testu wstępnego (patrz §3.16).
W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia uszkodzenia pompy próżniowej należy zaprzestać użytkowania
urządzenia do czasu przeprowadzenia kontroli przez przedstawiciela autoryzowanego serwisu.
Każdorazowo po podłączeniu urządzenia do sieci elektrycznej zasilany jest wewnętrzny obwód elektryczny,
niezależnie od tego, czy pompa próżniowa jest włączona, czy pozostaje w trybie gotowości. Przed wymianą
kabla zasilającego lub czyszczeniem zawsze odłączyć urządzenie od sieci elektrycznej. Jeśli dojdzie do złamania,
postrzępienia, pęknięcia lub uszkodzenia jakiegokolwiek kabla zasilającego lub wtyku urządzenia, należy go
natychmiast wymienić.
Aby zmniejszyć ryzyko porażenia prądem, nie wolno zdejmować osłon. Obsługę techniczną należy zlecić
przedstawicielowi autoryzowanego serwisu.
Chronić pompę próżniową przed spryskaniem płynem. W przypadku przedostania się jakiegokolwiek płynu do
wnętrza urządzenia natychmiast przerwać jego używanie.
Całą obsługę techniczną należy zlecić przedstawicielowi serwisu posiadającego autoryzację producenta.
Nie wolno używać w obecności gazów łatwopalnych.
Dla własnego bezpieczeństwa użytkownika używać tylko oryginalnych elementów jednorazowych (patrz §7).

2.1 Przeznaczenie

Aparat K-MAR-5200 jest pompą próżniową przeznaczoną do aspiracji płynów i komórek ustrojowych, w
szczególności do aspiracji oocytów.
2.2 Opis urządzenia
Pompa próżniowa jest przeznaczone do precyzyjnego utrzymywania podciśnienia o wartości ustawionej przez
użytkownika w zakresie od -10 mm Hg do -500 mm Hg, jeśli wyświetlane jednostki ustawiono na mm Hg, oraz w
zakresie od -1,0 kPa do -67,0 kPa, jeśli wyświetlane jednostki ustawiono na kPa. W każdym przypadku urządzenie
będzie utrzymywać podciśnienie z dokładnością ±5 mm Hg (0,7 kPa).
Urządzenie może również szybko zwiększyć podciśnienie do wartości -500 mm Hg (lub -67,0 kPa w trybie
wyświetlania jako kPa) z dowolnego ustawienia.
2.3 Środki ostrożności dotyczące stosowania urządzenia
W przypadku jakiejkolwiek usterki elektrycznej lub mechanicznej podczas używania urządzenia lub przedostania
się płynu do pompy próżniowej, należy przerwać stosowanie urządzenia do czasu przeprowadzenia kontroli przez
przedstawiciela autoryzowanego serwisu.
10-4
Polski
10