Uso Previsto; Indicaciones Para El Uso - Dräger Fabius MRI Instrucciones De Uso

Uso previsto

Uso previsto
Fabius MRI es una máquina de anestesia por
inhalación que ha sido concebida para utilizarse en
entornos de MRI de quirófanos y salas de
inducción y recuperación. Puede utilizarse
únicamente en salas de escáner de MRI con
imanes de 1,5 tesla y 3 tesla con una intensidad de
campo marginal de 40 mtesla (400 gauss) o menor.
Puede utilizarse con O
mediante un sistema de tubos de gas médico o
mediante botellas de gas montadas externamente.
Fabius MRI está equipado con un sistema
respiratorio compacto que ofrece desacoplo de gas
fresco, PEEP y limitación de la presión.
Están disponibles las siguientes opciones de
ventilación:
– Ventilación controlada por volumen
– Ventilación controlada por presión
– Soporte de presión (opcional)
– SIMV/PS (opcional)
– Ventilación manual
– Respiración espontánea
Fabius MRI está equipado con un ventilador
eléctrico controlado electrónicamente y con
monitores para la presión de las vías aéreas (P), el
volumen (V) y la concentración de oxígeno
inspiratorio (FiO ).
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Según la normativa IEC 60601-2-13 (Estaciones
de anestesia y requisitos específicos de sus
módulos), se precisa la monitorización adicional de
las concentraciones de CO
anestésico durante el uso de la máquina.
NOTA
"Monitorización de O
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que puede configurar el servicio técnico
autorizado de su país. Véase "Monitorización de
O desactivada" en la página 132 para obtener
2
más información. En este caso, debe estar
disponible una monitorización externa de FiO
La norma IEC 60601-2-13: 2003 requiere que se
disponga de una bolsa de ventilación manual para
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, N O y Aire, suministrados
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y de agente
2
desactivada" es una opción
uso en caso de emergencia. El vaporizador de
anestésicos Dräger Vapor proporciona un
enriquecimiento del gas fresco.

Indicaciones para el uso

El Fabius MRI está indicado como sistema de
anestesia de flujo continuo apto para su uso en un
entorno de MRI. El Fabius MRI puede emplearse
para la ventilación automática o asistida
manualmente, el suministro de gases y vapor
anestésico y la monitorización de la concentración
de oxígeno, la presión respiratoria y el volumen
respiratorio.
Protocolo MEDIBUS
MEDIBUS es un protocolo de software para la
transferencia de datos entre el Fabius MRI y un
dispositivo externo médico o no médico (por
ejemplo, monitores hemodinámicos, sistemas de
gestión de datos u ordenadores con Windows) a
través de la interfaz RS-232 (véase 9038530,
3ª edición o posterior).
ADVERTENCIA
Los datos transferidos a través de las
interfaces MEDIBUS son exclusivamente de
carácter informativo y no pueden utilizarse
para tomar decisiones terapéuticas ni para el
diagnóstico.
ADVERTENCIA
Para proteger a los pacientes y usuarios de
posibles descargas eléctricas, es obligatorio
que únicamente personal cualificado y con la
formación adecuada lleve a cabo la
instalación de todos los sistemas
compuestos por dispositivos médicos
eléctricos y otros equipos eléctricos, como
por ejemplo, ordenadores e impresoras o
cualquier otro aparato.
El sistema debe cumplir los requisitos para equipos
electromédicos previstos en las normas
IEC/EN 60601-1-1 e IEC/EN 60601-1-2.
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Instrucciones de uso Fabius MRI SW 3.n