Uso Previsto; Grupos Destinatarios De Pacientes; Indicaciones; Contraindicaciones - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

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ADVERTENCIA
Riesgo debido a perturbaciones electromagné-
ticas
Los dispositivos de comunicación inalámbrica
(por ejemplo, teléfonos móviles) y equipos mé-
dicos eléctricos (como desfibriladores, dispo-
sitivos electroquirúrgicos) emiten radiación
electromagnética. Cuando se usa este tipo de
equipos demasiado cerca de este dispositivo o
de sus cables, la integridad funcional del dis-
positivo puede verse afectada por perturbacio-
nes electromagnéticas. Como consecuencia,
el paciente puede correr peligro.
– Mantener una distancia de al menos 0,3 m
(1,0 pies) entre este dispositivo y los equi-
pos de comunicación inalámbricas para ga-
rantizar que se satisface el funcionamiento
fundamental del dispositivo.
– Conservar una distancia adecuada entre
este dispositivo y cualquier otro equipo
eléctrico médico.
ADVERTENCIA
Riesgo debido a modificaciones
Las modificaciones del producto pueden pro-
ducir fallos de funcionamiento y riesgos impre-
vistos. Esto podría provocar lesiones en el pa-
ciente o el usuario, o daños materiales.
No modifique este producto.
PRECAUCIÓN
Riesgo de sobrecalentamiento
El sobrecalentamiento puede provocar lo siguiente:
– Daño al dispositivo
– Fallos de funcionamiento en el dispositivo
Mantener el dispositivo médico alejado de fuentes de
calor, tales como radiación directa del sol o radiadores.
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PRECAUCIÓN
Riesgo si el servicio técnico no se realiza con regu-
laridad
Si no se realizan labores de servicio técnico con re-
gularidad, podrían producirse fallos de funciona-
miento, que a su vez pueden ser causa de lesiones
personales y daños materiales.
Realizar el servicio técnico de acuerdo con el capí-
tulo "Servicio".
Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en él
están basadas en la suposición de que la
adquisición y la utilización del dispositivo médico
están restringidas a personas familiarizadas con las
características inherentes más importantes del
dispositivo médico.
Por ello, las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas en
gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen ninguna
información sobre los siguientes puntos:
– Riesgos que son obvios para los usuarios
– Consecuencias de un uso obviamente incorrecto
del dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos en pacientes
con diferentes enfermedades subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
Notificación obligatoria de los acontecimientos
adversos
Los acontecimientos adversos graves con este
producto deben ser comunicados a Dräger y a las
autoridades responsables.

Uso previsto

El PressurePod está pensado para la conversión
digital extracorpórea de presiones de gas que
actúen en sus puertos de entrada y para la
transmisión de valores digitales a dispositivos
médicos compatibles.

Grupos destinatarios de pacientes

Los grupos destinatarios de pacientes del dispositivo
principal conectado se aplican a este producto.
Estos se enumeran en las instrucciones de uso del
dispositivo principal.
En función del tipo de medición de presión y de los
accesorios de terceros utilizados, pueden aplicarse
restricciones relativas a los grupos destinatarios de
pacientes que pueden encontrarse en la
documentación de los accesorios de terceros.

Indicaciones

El PressurePod está pensado para su utilización con
pacientes en los que la medición de presiones de gas,
como la presión en las vías aéreas, esofágica y
gástrica sean de interés clínico y en donde la
documentación del dispositivo principal conectado y de
los accesorios de terceros conectados permita su uso.

Contraindicaciones

No hay contraindicaciones médicas para este
producto.
Las contraindicaciones proceden de los accesorios
de terceros utilizados y del lugar de medición de la
presión. Cuando se utilicen sondas esofágicas y
gástricas, prestar especial atención a las
contraindicaciones indicadas en su documentación.
Instrucciones de uso PressurePod