CMF SpinaLogic Manual De Instrucciones página 45

Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El estimulador de crecimiento óseo está diseñado para utilizarse en el entorno
electromagnético que se describe a continuación. El cliente o el usuario del estimulador de
crecimiento óseo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
IEC 60601
Prueba de
Nivel de
inmunidad
Radiofrecuen- 3 Vrms
cia conducida
De 150 kHz
IEC 61000-4-6 a 80 MHz
Radiofrecuen- 3V/m
cia radiada
De 80 MHz
IEC 61000-4-3 a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias mayor.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como bases de radioteléfonos (móviles/
inalámbricos) y teléfonos móviles terrestres, transmisores de radioaficionados y estaciones
de difusión de radio AM, FM y televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud.
Para evaluar el entorno electromagnético generado por transmisores de radiofrecuencia fijos,
se debe considerar la realización de un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la
intensidad de campo medida en la ubicación donde se utilizará el estimulador de crecimiento
óseo supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia anterior, deberá observarse el
estimulador de crecimiento óseo para comprobar que funcione normalmente. Si se observa
un funcionamiento anormal, puede que sea necesario tomar medidas adicionales, como la
reorientación o reubicación del estimulador de crecimiento óseo.
b Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben
ser inferiores a [V1]V/m.
Cumpli-
miento
prueba Nivel
3V
3 V/m
Guía de entornos electromag-
néticos
Los equipos de comunicaciones de radio-
frecuencia portátiles y móviles no deben
utilizarse a menos de las distancias de
separación calculadas a partir de la ecua-
ción aplicable a la frecuencia del transmi-
sor con respecto a las piezas del estimula-
dor de crecimiento óseo, incluidos los
cables.
Distancia de separación recomendada:
[ ]
3,5
d = √P 150 KHz a 80 MHz
V
1
[ ]
3,5
d = √P 80 MHz a 800 MHz
E
1
[ ]
7
d = √P 800 MHz a 2,5 GHz
E
1
donde P es la potencia de salida máxima
del transmisor en vatios (W), de acuerdo
con el fabricante del transmisor y d es la
distancia de separación recomendada en
metros (m).
Las intensidades de campo de los transmi-
sores de radiofrecuencia fijos, según se
determine mediante un estudio electro-
magnético del emplazamiento
ser menores que los niveles de conformi-
dad en cada intervalo de frecuencias.
Se puede producir interferencia en las cer-
canías del equipo, lo cual se
indica mediante el siguiente
símbolo:
ES
a , deberían
b
.
43