Risques Et Avantages; Avertissements - CMF SpinaLogic Manual De Instrucciones

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Risques et avantages

• Le SpinaLogic n'a pas fait l'objet d'études sur des patients qui étaient
également porteurs d'implants métalliques au niveau de leur chirurgie
lombaire. Des implants métalliques ne devraient pas affecter le traitement.
• L'innocuité et les avantages du SpinaLogic chez les patients dont la crois-
sance osseuse n'est pas terminée (patients en général âgés de 18 ans ou
moins) ne sont pas connus.
• L'efficacité de l'appareil est inconnue en présence des problèmes médicaux
suivants : traumatisme spinal osseux ou ligamenteux, spondylite, maladie
de Paget, ostéoporose grave, cancer métastatique, affections rénales ou
diabète sucré incontrôlé.
• Les tests de cet appareil sur les animaux n'ont révélé aucun problème de
sécurité. Les risques sur les patients en cas d'utilisation à long terme ne
sont cependant pas connus.
• Tout patient qui ne souhaite pas ni est en mesure de suivre les prescrip-
tions de son médecin ou les instructions relatives à l'appareil ne doit pas
utiliser le SpinaLogic.
• Respecter les recommandations suivantes pour garantir le bon fonctionne-
ment de l'appareil et une guérison rapide :
– Toujours suivre les instructions du médecin.
– Suivre à la lettre le programme de traitement quotidien.
– Remplacer les piles si nécessaire.
– Prendre soin de l'appareil.
• L'avantage de l'utilisation quotidienne du SpinaLogic réside dans une
augmentation de 20 % des chances de guérison de la chirurgie lombaire
comparé à une absence d'utilisation.

Avertissements

• Ne pas utiliser le SpinaLogic
champs magnétiques puissants, comme des haut-parleurs. Ils risquent de
perturber son fonctionnement.
• AVERTISSEMENT ! Cet appareil est destiné à un usage unique sur un seul
patient. Une réutilisation peut causer des blessures graves, notamment une
infection.
• Ces précautions doivent être prises lorsque cet équipement est utilisé à proxi-
mité d'autres équipements afin d'éviter les interférences réciproques. Des per-
turbations électromagnétiques potentielles ou d'autres types de perturbations
risqueraient d'affecter cet appareil ou les autres appareils. Tenter de limiter ces
perturbations en n'utilisant pas d'autres dispositifs avec cet appareil.
• Ne pas utiliser l'équipement à proximité ou sur un autre équipement et, s'il doit
être utilisé dans de telles conditions, observer l'équipement pour vérifier qu'il
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® près d'appareils susceptibles de générer des