Risico's En Voordelen; Waarschuwingen - CMF SpinaLogic Manual De Instrucciones

NL

Risico's en voordelen

• De SpinaLogic is niet bestudeerd bij patiënten die tevens metalen implanta-
ten hebben op de plaats waar de rugoperatie heeft plaatsgevonden. Meta-
len implantaten zouden niet van invloed mogen zijn op uw behandeling.
• De veiligheid en het nut van de SpinaLogic zijn niet aangetoond voor
patiënten bij wie de botten nog in de groei zijn (in het algemeen bij
patiënten jonger dan 18 jaar).
• Het is niet bekend of het apparaat voor u werkzaam is als u een van de
volgende medische problemen hebt: trauma van de wervelkolom (bot/
weefsel), de ziekte van Bechterew, de ziekte van Paget, ernstige osteo-
porose, gemetastaseerde kanker, nieraandoeningen of onbehandelbare
diabetes mellitus.
• Dierproeven met dit apparaat hebben geen veiligheidsproblemen aange-
toond. Het is echter niet bekend of zich bij langdurig gebruik bij de mens
veiligheidsproblemen kunnen voordoen.
• Gebruik de SpinaLogic niet als u niet van plan of in staat bent de opdrach-
ten van uw arts of de instructies van het apparaat uit te voeren.
• Het hulpmiddel werkt mogelijk niet goed en uw behandeling kan langer
duren tenzij u als volgt handelt:
- houd u altijd aan de aanwijzingen van uw arts;
- houd u altijd aan uw dagbehandelschema;
- vervang altijd op tijd de batterij;
- ga altijd zorgvuldig met het hulpmiddel om.
• Het voordeel van de SpinaLogic is dat hij de kans op genezing van uw rug
na de rugoperatie met 20% vergroot bij dagelijks gebruik, vergeleken met
wanneer u hem niet zou gebruiken.

Waarschuwingen

• Gebruik de SpinaLogic
magnetisch veld, zoals luidsprekers. Het hulpmiddel werkt in een dergelij-
ke omgeving mogelijk niet goed.
• WAARSCHUWING! Dit product is uitsluitend bestemd voor gebruik bij
één patiënt. Secundair gebruik kan ernstig letsel veroorzaken, waaronder
infectie.
• Men dient zorgvuldig te werk te gaan als deze apparatuur in de buurt van
andere apparaten wordt bediend om interferentie van beide apparaten
te voorkomen. Er kan dan elektromagnetische of andere storing optreden
bij deze of bij de andere apparatuur. Probeer deze storing tot een mini-
mum te beperken door geen andere apparatuur in combinatie met dit
apparaat te gebruiken.
• Het apparaat mag niet worden gebruikt naast of bovenop andere appa-
76
® niet in de buurt van producten met een krachtig