Sunoptic Surgical LED-3000 Manual De Usuario página 43

2. AVVERTENZA/ ATTENZIONE
Attenzione La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico
autorizzato.
Attenzione Per evitare pericolo d'incendio o scosse elettriche, non aprire o esporre l'unità a
pioggia o umidità. Per tutti gli interventi richiedere il supporto esclusivamente di personale qualificato.
Attenzione Non è adatto ad un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o
con ossigeno o ossido di nitroso.
Attenzione Per evitare qualsiasi interferenza elettromagnetica, non usare telefoni cellulari vicino
alla sorgente luminosa.
Attenzione Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che
sono stati certificati secondo IEC 60601-1 per dispositivi medici e IEC 60101-2-18 per impianti
endoscopici.
Attenzione
Questo prodotto non è sterile.
AVVERTENZA
Non modificare questo dispositivo senza autorizzazione del produttore.
Attenzione Tutti i dispositivi connessi alla sorgente luminosa LED possono essere classificati
come impianto medico. Se un altro impianto di elaborazione di informazioni è collegato alla sorgente
luminosa LED, l'operatore deve far sì che tutti i dispositivi rispettino gli adeguati standard del prodotto
finale (come IEC 60950 o IEC 60065 e gli standard relativi a sistemi medici, IEC 60601-1-1).
AVVERTENZA
per area) e questa densità ad alta energia è trattenuta tramite guide di luce connesse e strumenti.
L'uscita di uno strumento connesso lasciato vicino a tessuto o materiali infiammabili rappresenta un
rischio di lesione per il paziente o incendio. Il personale qualificato deve determinare una distanza di
lavoro sicura e un'impostazione di intensità per ogni applicazione. L'uscita non deve essere mai lasciata
incustodita. Spegnere la sorgente luminosa o metterla in standby se non sarà necessaria per un periodo
di tempo.
Attenzione La sorgente luminosa LED può causare lesioni gravi alla vista se si guarda
direttamente con occhi non protetti. Per ridurre la possibilità di lesioni agli occhi, mettere la fonte
luminosa in modalità di standby quando la luce non serve.
Attenzione Il cavo a fibra ottica deve essere un CAVO NON CONDUTTIVO. Non dovrebbe
avere una protezione conduttiva o altra connessione conduttiva tra il paziente e il dispositivo. Tale
connessione pregiudicherà la sicurezza del dispositivo. Deve essere lavato non in ammollo e senza
soluzione disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel vano per il sorgente luminosa LED. Verificare
che la superficie ottica sia pulita prima di usare la sorgente luminosa.
LIT195 SUNOPTIC SURGICAL
(Italiano)
Questo simbolo indica un dispositivo di tipo BF.
Il LED 3000 è una sorgente luminosa altamente concentrata (potenza luminosa
®
Rev. C
Data di Revisione:9/15/15
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