Sunoptic Surgical LED-3000 Manual De Usuario página 69

2. WAARSCHUWINGEN/VOORZORGSMAATREGELEN
Waarschuwing De Federale wetgeving van de Verenigde Staten beperkt de verkoop van dit
apparaat tot of namens geregistreerde medisch beroepsbeoefenaren.
Opgelet! Om brand of elektrische schokken te voorkomen, mag de lichtbron niet worden geopend
of aan regen of vocht worden blootgesteld. Laat onderhoudswerkzaamheden en reparaties alleen
door bekwaam personeel uitvoeren.
Opgelet! Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare narcosemengsels met lucht
of met zuurstof of lachgas.
Opgelet! Om elektromagnetische interferenties te voorkomen, mag u geen mobiele telefoons in
de buurt van de lichtbron gebruiken.
Opgelet! Dit product mag uitsluitend met endoscopische instrumenten van het type BF worden
gebruikt die gecertificeerd zijn volgens IEC 60601-1 voor medische apparatuur en IEC 60101-2-18
voor endoscopische instrumenten.
Dit symbool duidt op een apparaat van het type BF.
Opgelet! Dit product wordt niet steriel geleverd.
WAARSCHUWING!
Wijzig dit apparaat niet zonder de toestemming van de fabrikant.
Opgelet Alle apparaten die op de LED lichtbron worden aangesloten, moeten als medische
apparaten zijn geclassificeerd. Als er randapparatuur die gegevens verwerkt, is aangesloten op de
LED lichtbron, dan moet de gebruiker bepalen of alle apparatuur voldoet aan de normen voor
eindproducten (zoals IEC 60950 of IEC 60065 en de norm voor medische apparatuur, IEC 60601-1-
1).
WAARSCHUWING!
temperatuur kan bereiken. Als de uitgang van een aangesloten instrument zich nog in de nabijheid
van weefsel of brandbaar materiaal bevindt, dan bestaat het risico dat de patiënt hierdoor wordt
verwond of brand wordt veroorzaakt. Gekwalificeerd personeel moet voor elke toepassing een
veilige werkafstand en intensiteitinstelling bepalen. De uitgang mag nooit onbeheerd worden
achtergelaten. Schakel de lichtbron uit of plaats deze in stand-by als de lichtbron gedurende een
bepaalde tijdsperiode niet zal worden gebruikt.
!
Opgelet De LED lichtbron kan blijvende oogschade veroorzaken als deze rechtstreeks wordt
bekeken zonder oogbescherming men direct in het licht kijkt. Om het risico op oogletsel te
beperken, plaatst u de lichtbron in de standby-modus wanneer u deze niet nodig hebt.
Opgelet! De glasvezelkabel moet een NIET-GELEIDENDE KABEL zijn. De kabel mag geen
geleidende afscherming of andere geleidende verbinding tussen de patiënt en apparatuur hebben.
Dergelijke verbinding kan de apparatuur beschadigen. Tevens moet de kabel moet worden
afgespoeld na elk gebruik en reiniging, zodat deze geen zeep of desinfecterende oplossing meer
bevat, en moet droog zijn voordat deze op de LED lichtbron wordt aangesloten. Zorg dat het
optische oppervlak schoon is voordat u de kabel op de lichtbron aansluit.
LIT195
SUNOPTIC SURGICAL
(Nederland)
De LED3000 LED lichtbron geeft een hoog energetisch licht af welk een hoge
®
Rev. C
Datum van herziening:9/15/15
Pagina 69 van 78