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Precauciones de uso
El símbolo
visible en el resumen de la guía de usuario y en la
etiqueta de identificación de los aparatos, recomienda que se lea
atentamente este manual, de acuerdo con la normativa EN 60 601-1.
Fresenius Kabi no será responsable de ningún daño o reclamación,
médica o de otra índole, de cualquier naturaleza, tanto directa como
por consecuencia, causado por un uso incorrecto de este aparato.
Debe tenerse muy en cuenta la estabilidad de Orchestra® cuando varios
módulos DPS o MVOP se usan con la Base.
A partir del 4º módulo en adelante, el Orchestra® debe equiparse con un
Multifix para asegurar su estabilidad.
Durante el transporte de Orchestra® con el accesorio Multifix, instalar solo 6
Módulos sobre la Base.
Utilizar el aparato en su posición horizontal, sobre una mesa, y con el Multifix
para usarlo sobre un soporte IV.
Recomendamos la carga parcial o completa de la batería cuando reciba el
aparato o en caso de almacenamiento prolongado para prevenir el riesgo de
una descarga prematura.
El aparato no debe usarse en presencia de agentes anestésicos inflamables
debido a riesgo de explosión. Siempre debe usarse lejos de cualquier área de
riesgo.
La temperatura recomendable para un uso normal del aparato es entre +10° y
+40° C.
La Base sólo debe conectarse a la red con el cable suministrado por el
fabricante. Comprobar que el voltaje corresponde con el valor indicado en la
etiqueta situada debajo del aparato.
Los fusibles deben reponerse por recambios equivalentes. Consultar la lista
del manual técnico para una especificación completa.
No exceder el voltaje permitido tanto si la fuente es de red, como si es externa
o a través de diferentes conexiones externas.
Para preservar el medio ambiente, retire la batería del aparato antes de
destruirlo y durante el cambio normal de mantenimiento, devuélvalo a un
organismo de reciclado. Proceda de la misma forma con las demás partes de
la bomba (teclados electrónicos, plásticos....).
Evite corto circuitos y temperaturas excesivas.
El aparato puede ser alterado por presiones o variaciones de presión,
descargas mecánicas, fuentes de calor, etc.
Si desea utilizar el aparato en condiciones específicas, por favor, contacte
con nuestro Servicio de Atención al Cliente.
Sólo usar jeringas de tres partes Luer Lock de la lista de marcas pre-
programadas. Si la jeringa utilizada no corresponde a una de la lista, no se
garantiza el nivel de precisión especificado.
Usar sólo alargaderas estériles que puedan resistir presiones de hasta 2000
HPa.
El uso de alargaderas o jeringas a rosca pueden causar fugas, si las
infusiones se realizan con altos flujos y/o altas presiones. La línea de infusión
debe establecerse de acuerdo con los estándares de procedimientos
operatorios y de buena práctica médica. Fresenius Kabi recomienda el uso
de líneas de infusión tipo Luer Lock propuestas en la página 18.
Deben tomarse las precauciones oportunas para prevenir la contaminación o
daños cuando se tiran los desechables asociados (ej. : jeringas, alargaderas,
agujas, etc.).
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El aparato está diseñado para infundir cualquier sustancia médica que pueda
ser inyectable. Los efectos del medicamento pueden estar influenciados por
las características del aparato y de la jeringa desechable. Comprobar que son
compatibles con la prescripción, las características de las curvas de trompeta
y los tiempos de la alarma de oclusión en relación con el flujo programado.
Mientras esté en uso, pueden ocurrir variaciones negativas de presión en la
jeringa, por la relativa altura del aparato respecto al lugar de la inyección o por
la combinación de aparatos de infusión como bombas de sangre, clamps
alternativos, etc.
Cuando el aparato se coloca por encima del nivel de la inyección, por favor
comprobar que la jeringa esté bien segura y sólo manipularla cuando la
alargadera esté pinzada o desconectada del paciente.
Una alta depresión puede crear sifón en la jeringa. En esta situación, debe
comprobar la integridad de la jeringa usada (posible fuga), y si fuera
necesario insertar válvulas anti-sifón.
Variaciones de presión pueden generar flujo discontinuo, sensible a bajas
velocidades de flujo y dependiendo de las características del sistema de
infusión como fuerza de fricción, adherencia, dilataciones de jeringas y
contrareacciones mecánicas.
Las válvulas anti-sifón también eliminarán cualquier riesgo de libre flujo
durante el cambio de jeringa. Una fuga de aire en la jeringa con una línea no
equipada con una válvula anti-sifón puede generar una administración de flujo
incontrolado.
No utilizar con aparatos de infusión de presión positiva que puedan generar
retropresiones superiores a 2000 Hpa que podría dañar los desechables y el
aparato de infusión.
Fresenius Kabi recomienda el uso de válvulas anti-retorno o dispositivos de
infusión de presión positiva para infusiones multi-línea. Si no hay una válvula
anti-retorno en una línea de infusión de gravedad durante una infusión multi-
línea, hará imposible detectar oclusiones en la parte del paciente, y puede
resultar en una acumulación de droga infundida en la línea de gravedad, que
puede ser, posteriormente, infundida de una forma descontrolada cuando la
oclusión se libere. Colocar la conexión entre la línea de gravedad y la
alargadera de empuje de la jeringa tan cerca de la entrada del catéter como
sea posible, para minimizar el espacio muerto y, por consiguiente, el impacto
de cualquier cambio en el flujo de la línea de gravedad.
No realizar este montaje
Este dispositivo puede ser influenciado por la presión ambiental o los cambios
de presión, choques mecánicos, fuentes de calor, etc,....
Cualquier dispositivo electromédico conectado al interfase RS232 deberá
estar en conformidad con la norma asociada IEC/EN (Ej. IEC / EN 60950).
En todos los casos deberá tenerse en cuenta, la norma internacional IEC/EN
60601-1-1.
Tanto la instalación como el uso de la estación de Infusión Orchestra® a
través de la conexión RS 232 deben cumplir con el siguiente documento:
Protocolo de comunicación RS 232 para módulo DPS+ . La conexión de
este dispositivo puede establecerse cuando el módulo esta conectado a una
estación de Infusión Orchestra®. Este documento está disponible en nuestro
Dpto. Comercial.
Fresenius Kabi no se responsabilizará si se usa cualquier conexión
informática entre la estación de Infusión Orchestra® y los sistemas
informáticos.
La apertura de la bomba o de la cubierta de la batería debe realizarla
únicamente personal cualificado de su centro, tomando todas las
precauciones técnicas necesarias. El incumplimiento de estas normas es
peligroso para el personal y puede dañar la bomba de jeringa. Le
recomendamos que siga el procedimiento de mantenimiento definido en el
manual técnico. Para obtener una copia de este manual, contacte con nuestro
Servicio Técnico especificando el número de identificación del aparato.
Montaje recomendado
Válvula anti-reflujo
3203-0_nu_module_dps_plus_E_070906.doc
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