Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Fejlmeddelelse
"Database Error: failed to delete all cases"
(Databasefejl: Kunne ikke slette alle
sager).
"Case Upload Failed" (Upload af sag
mislykkedes)
"Passcode incorrect. Please try again"
(Forkert adgangskode. Prøv igen).
"Smart Monitor Not Charging: This Smart
Monitor is not connected to a power
source" (Smart Monitor oplades ikke:
denne Smart Monitor ikke er tilsluttet en
strømkilde).
FFC-information vedrørende DyeVert Plus-systemet til reduktion af kontraststof, DyeVert
Plus
EZ-systemet
til
reduktion
kontraststofmonitoreringssystemet
FCC-id, Smart Monitor: BCG A1538
FCC-id, DyeVert Plus-modul: 2AHUPDV
FCC-id, DyeVert Plus EZ-modul: 2AHUPDV
FCC-id, Smart Syringe: 2AHUPSS
FCC-id, trykmodul: 2AHUPPM
Klassificering iht. IEC 60601-1 og UL 60601-1:
Grad af beskyttelse:
Driftstilstand:
Denne enhed overholder paragraf 15 i FCC-reglerne. Driften er underlagt følgende to
betingelser: (1) Enheden må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed skal
acceptere enhver modtaget interferens, herunder interferens der kan forårsage uønsket
funktion.
ADVARSEL: Ændringer eller modifikationer på Smart Monitor, DyeVert Plus-modulet og
DyeVert Plus EZ-modulet, Smart Syringe eller trykmodulet, der ikke er udtrykkeligt godkendt af
Osprey Medical Inc., kan ugyldiggøre brugeres ret til at betjene udstyret.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED ELEKTROMAGNETISK INTERFERENS
Dette udstyr er testet og overholder grænserne for en Gruppe 1, Klasse B enhed, i henhold til
IEC/EN 60601-1-2, 4. udgave. Disse grænser er beregnet til at give rimelig beskyttelse mod
skadelig interferens. Hvis dette udstyr ikke installeres og anvendes i henhold til anvisningerne,
kan det forårsage skadelig interferens på andet udstyr. Men der er ingen garanti for, at
interferens ikke vil forekomme i en bestemt installation. Hvis dette udstyr forårsager skadelig
interferens på andet udstyr, som kan fastslås ved at slukke for udstyret, opfordres brugeren til
at forsøge at korrigere interferensen ved at gøre et af følgende:
Drej eller flyt det andet udstyr.
Øg afstanden mellem Smart Monitor og det andet udstyr.
Tilslut det andet udstyr til en stikkontakt på anden strømkreds end den, hvor Smart
Monitor er tilsluttet.
Kontakt Osprey Medical Inc. for at få hjælp.
ADVARSEL: Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke enhederne. Smart
Monitor må ikke anvendes i nærheden af eller oven på andet udstyr. Hvis eller det er nødvendigt,
at Smart Monitor anvendes i nærheden af eller oven på andet udstyr, Smart Monitor overvåges
for at bekræfte, at driften er normal.
ADVARSEL: Brug af andet tilbehør, såsom transducere og kabler, der ikke er specificeret eller
leveret af Osprey Medical, Inc., kan føre til forøgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat
elektromagnetisk immunitet i forbindelse med dette udstyr og resultere i unormal drift.
ADVARSEL:
Bærbar
RF-kommunikationsudstyr
antennekabler og eksterne antenner) skal anvendes i en afstand af mindst 30 cm (12 tommer)
fra en hvilken som helst del af Smart Monitor eller engangsartiklerne, herunder kabler, der er
specificeret af producenten. Ellers kan det medføre forringet ydeevne af dette udstyr.
Advarsel: Elektrostatisk udladningsinterferens er blevet observeret på startknappen på Smart
Monitor, hvilket får skærmen til at flimre.
Hvis systemets ydeevne svigter eller forringes pga. elektromagnetisk interferens, kan
proceduren kan fortsætte uden monitorering af kontraststof.
Smart Monitor og engangsartiklerne har Bluetooth-transceivere med UHF-radiobølger med kort
bølgelængde med en ISM-frekvens fra 2,4 til 2,485 GHz. Smart Monitor sender en maksimal
signalstyrke på 1 mW (0 dBm ERP) ved hjælp af GSFM-modulation i henhold til IEEE 802.15.1
Bluetooth-standard og Bluetooth SIG Working Group specification, version 4.0+.
Smart Monitor indeholder Wi-Fi-transceivere med kortbølge-UHF-radiobølger ved ISM-frekvens fra
2,4
til
2,485 GHz
<100 mW
og
5,15-5,35/5,470-5,725 GHz
875 GHz <25 mW. Smart Monitor sender med modulation i henhold til IEEE 802.11.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Komplians
Elektromagnetisk miljø – vejledning
RF-emissioner,
Gruppe 1
Smart Monitor anvender kun RF-energi til sin interne funktion. Derfor er
CISPR 11
dens RF-emissioner meget lave, og de vil sandsynligvis ikke forårsage
interferens i andet elektronisk udstyr i nærheden.
RF-emissioner,
Klasse B
CISPR 11
IEC 61000-3-2
Ikke relevant <75 W
Smart Monitor er egnet til alle steder bortset fra husstande, og den kan
bruges
lavspændingsnetværk, som forsyner bygninger, der bruges til
beboelse, forudsat at følgende advarsel imødekommes:
ADVARSEL: Smart Monitor er udelukkende beregnet til brug af
uddannet sundhedspersonale. Smart Monitor kan afbryde drift af udstyr
i nærheden. Det kan være nødvendigt træffe særlige foranstaltninger
som f.eks. at dreje eller flytte Smart Monitor eller at afskærme stedet.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Brugerhandlinger
Kontakt Osprey Medical.
Kontakt Osprey Medical.
Prøv at indtaste adgangskoden igen. Kontakt
Osprey Medical hvis problemet fortsætter.
Tilslut Smart Monitor til den medfølgende Lightning-
ledning og strømforsyning.
af
kontraststof
og
Type CF anvendt del
ikke kontinuerlig
(herunder
eksterne
enheder
<200 mW
og
i
boliger,
der
er
direkte
tilsluttet
til
det
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk udladning
(ESD), IEC 61000-4-2
Hurtige elektriske
overspændinger/strømstød
IEC 61000-4-4
Overspænding
DyeTect-
IEC 61000-4-5
Spændingsfald, korte
afbrydelser og
spændingsvariationer i
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
BEMÆRK: U
er vekselspændingen før anvendelse af testniveauet
T
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Ledet RF
IEC 61000-4-6
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
som
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle
strålingsspredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
Feltstyrken fra faste sendere som fx basisstationer til radioer på (mobile/trådløse) telefoner samt landmobile
a
radioer, amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med
nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø, som skabes af faste RF-sendere, bør man overveje at
foretage en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor
monitoreringssystemet
RF overensstemmelsesniveau, skal det løbende kontrolleres, at monitoreringssystemet for kontraststoffet
fungerer korrekt. Hvis der observeres unormal drift, kan det være nødvendigt med yderligere foranstaltninger,
som fx at dreje eller flytte monitoreringssystemet for kontraststoffet.
I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være under 3 V/m.
b
Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og systemet
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer, hvor udstrålede RF-forstyrrelser kontrolleres. Kunden
5,725 5,
eller brugeren af systemet kan forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand
mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og systemet som anbefalet nedenfor, i henhold
til maksimal udgangseffekt af kommunikationsudstyr.
Maksimal nominel
udgangseffekt for
sender
W
0,01
0,1
1
10
100
For sendere med en maksimal udgangseffekt, som ikke er anført ovenfor, estimeres den anbefalede
separationsafstand d i meter (m) ved at benytte formlen, der gælder for senderfrekvensen, hvor P er senderens
maksimale nominelle udgangseffekt i watt (B) i henhold til producenten af senderen.
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det højeste frekvensområde.
offentlige
BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle
strålingsspredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
IEC 60601 testniveau
Overensstem-
melsesniveau
+/-8 kV kontakt
Godkendt
+/-15 kV luft
+/-2 kV
for
strømfor-
Godkendt
syningsledninger
+/-2 kV linje(er) til linje(er)
Godkendt
<5 % U
(95 % fald i U
Godkendt
T
T
i 0,5 cyklus)
40 % U
(60 % fald i U
i 5
T
T
cyklusser)
70 % U
(30 % fald i U
T
T
i 25 cyklusser)
<5 % U
(95 % fald i U
i 5
T
T
sekunder)
30 A/m
Godkendt
IEC
60601
Overensstem-
Elektromagnetisk miljø – vejledning
testniveau
melsesniveau
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør ikke
anvendes tættere på nogen del af systemet, herunder
kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand, der
beregnes ved hjælp af ligningen, der gælder for
senderens frekvensen.
Anbefalet sikkerhedsafstand
3 Vrms
3 Vrms
d = 1,2 √ P
150 kHz til
80 MHz
3 V/m
3 V/m
d = 1.2 √ P 80 MHz til 800 MHz
80 MHz til
2,7 GHz
d = 2.3 √ P 800 MHz til 2,7 GHz
hvor P er senderens maksimale udgangseffekt i watt (W)
ifølge senderens producent, og d er den anbefalede
afstand angivet i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-transmittere, som bestemt ud fra
en elektromagnetisk undersøgelse på stedet, skal
mindre
end
frekvensområde.
for
kontraststoffet
bruges,
overstiger
Separationsafstand i henhold til senderens frekvens
m
150 kHz til 80 MHz
d = 1,2 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Elektromagnetisk miljø –
vejledning
Gulve bør være af træ, beton
eller keramiske fliser. Hvis
gulvene
er
belagt
med
syntetisk materiale, skal den
relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Kvaliteten
af
hoved-
strømforsyningen skal svare
til et typisk industri- eller
hospitalsmiljø.
Kvaliteten
af
hoved-
strømforsyningen skal svare
til et typisk industri- eller
hospitalsmiljø.
Kvaliteten
af
hoved-
strømforsyningen skal svare
til et typisk industri- eller
hospitalsmiljø. Hvis brugeren
af Smart Monitor stiller krav
om
uafbrudt
drift
under
netstrømsafbrydelser,
anbefales
det,
at
Smart
Monitor forsynes med strøm
fra en nødstrømsforsyning
eller et batteri.
Driftsfrekvens-magnetfelter
skal være på et niveau, der
er
karakteristisk
for
en
typisk placering i et typisk
industri- eller hospitalsmiljø.
a
være
overensstemmelsesniveauet
i
hvert
b
situationer. Elektromagnetisk
det
ovenfor
angivne
relevante
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
situationer. Elektromagnetisk
8280-B
Publicidad
Tabla de contenido
