Boston Scientific RELIANCE 4-FRONT DF4-LLHH Manual Del Usuario página 33

Cable de desfibrilacion y estimulacion/deteccion. conectores bipolares integrados fijacion con patillas
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se indican en la tabla de mediciones de umbral y detección recomendados
(Tabla 3 Mediciones de umbral y de detección recomendadas en la página 23).
PRECAUCIÓN: Después de una descarga de alta energía sin éxito, una
determinación errónea de la frecuencia cardiaca, un retardo de la detección, o
la falta de detección debida a señales de FV de baja amplitud, será necesario
reposicionar el cable.
ADVERTENCIA: Tenga siempre disponible un equipo de desfibrilación
externo durante la implantación y durante las pruebas electrofisiológicas. Una
taquiarritmia ventricular inducida que no se termine en un tiempo breve podría
causar el fallecimiento del paciente.
Debe demostrarse una conversión fiable de la FV a niveles de energía
inferiores al ajuste máximo de energía del generador de impulsos. Tenga en
cuenta lo siguiente:
Se recomienda realizar varias pruebas de conversión de FV inducida para
determinar la fiabilidad de la conversión y el umbral de desfibrilación del
paciente (DFT).
Queda a discreción del médico determinar lo que constituye una
demostración de conversión fiable. Como el resultado de una sola prueba
está sujeto a variación estadística, una única conversión de un trastorno
del ritmo a un nivel de energía determinado no predice necesariamente
los niveles de la energía de conversión en el futuro.
Consulte en el manual del médico del generador de impulsos
correspondiente las recomendaciones sobre las pruebas de conversión.
Sopese la probabilidad de una conversión fiable en estado ambulatorio
frente a la disponibilidad de los parámetros de energía del generador de
impulsos y la capacidad del paciente para tolerar la inducción de múltiples
arritmias.
Si no se puede(n) convertir fiablemente la(s) arritmia(s) de un paciente
con el cable, será necesario realizar pruebas de conversión adicionales si
se implanta un sistema de cable alternativo.
ADVERTENCIA: No utilice ningún componente del sistema del cable
para ayudar a suministrar descargas de rescate desde una fuente externa
pues podría provocar daños de consideración en el tejido.
La decisión de implantar un sistema de cable para un generador de
impulsos en cualquiera de las configuraciones debe basarse en la
demostración de márgenes de seguridad adecuados a la energía de
descarga programada, que se determinen mediante pruebas de umbral de
desfibrilación (DFT) y de umbral de cardioversión (CER). Consulte las
pruebas DFT y CER en el manual del médico del generador de impulsos
correspondiente.
El estudio clínico indica que, en la mayoría de los pacientes, se utilizó un
margen de seguridad programado de 9–10 J por encima del DFT del
paciente. Si no se puede obtener un margen de seguridad de 9–10 J,
considere la colocación de un sistema de cable de desfibrilación
alternativo.
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