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INFORMACIÓN DE USO
Descripción del dispositivo
El cable del desfibrilador RELIANCE 4-FRONT de Boston Scientific
Corporation es un cable 7,3 French (introductor 8F), transvenoso, con elución
de esteroide, bipolar integrado y compatible con DF-4 destinado a la
estimulación, la detección y la desfibrilación permanentes cuando se utiliza
con un Desfibrilador automático implantable (DAI) o un Desfibrilador para
terapia de resincronización cardiaca (TRC-D) compatible. La familia de cables
RELIANCE 4-FRONT ofrece modelos de fijación pasiva o activa, modelos de
doble bobina o de bobina única y modelos de bobina de desfibrilador
recubiertos con GORE
Esta familia de cables tiene las características siguientes:
•
Cable endocárdico de estimulación/detección y cardioversión/
desfibrilación—pensado para la administración crónica de descargas de
cardioversión/desfibrilación, con funciones de estimulación y detección
bipolar; se implanta dentro de la vena cava superior, la aurícula derecha y
el ventrículo derecho.
•
Conector bipolar integrado 4-FRONT—concebido para conectarse a un
dispositivo con un puerto DF4-LLHH, que acepta un cable DF4-LLHH o un
cable DF4-LLHO. Está configurado con contactos en línea y etiquetado
como DF4-LLHH o DF4-LLHO, descritos a continuación:
–
DF4: indica que el cable contiene contactos de alto voltaje
–
L: indica una conexión a un electrodo de estimulación/detección de
bajo voltaje; primera L (extremo terminal del conector), electrodo de
estimulación/detección distal; segunda L (contacto del anillo
proximal), electrodo de estimulación/detección proximal
–
H: indica una conexión a un electrodo de desfibrilación de alto voltaje;
primera H (contacto del anillo medial), electrodo de bobina distal;
segunda H (contacto del anillo distal), electrodo de bobina proximal
(modelos de doble bobina)
–
O: indica un contacto del anillo distal inactivo (modelos de bobina
única)
NOTA: Los cables RELIANCE 4-FRONT con la etiqueta DF4-LLHH/
LLHO son equivalentes y compatibles con dispositivos con puertos GDT-
LLHH o DF4-LLHH.
•
RM condicional—los cables pueden usarse como parte del sistema de
desfibrilación RM condicional ImageReady cuando se conectan a
generadores de impulsos RM condicionales de Boston Scientific
("Información del sistema de RM condicional" en la página 3).
•
Punta de electrodo—sirve de cátodo para la estimulación/detección
intracardiaca del ventrículo derecho y emplea un electrodo recubierto de
1.
DF4 se refiere a la norma internacional ISO 27186:2010.
TM
o rellenos de silicona.
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