BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario página 10

RECUEIL ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS
• Prélever le sang dans des tubes prévus à cet usage
sans adjonction chimique ou biologique dans le
dispositif de recueil en évitant l'hémolyse. Laisser
coaguler à température ambiante (18-28 °C) entre 20
minutes et 1 heure, centrifuger, à environ 2'000 g à
température ambiante pendant 15 minutes.
• Recueillir les échantillons de sérum dans des tubes
propres et conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C
pendant 1 mois maximum.
• Pour un stockage prolongé, congeler les échantillons à
une température ≤-20 °C. Les échantillons sont stables
au moins 2 ans à ≤-20 °C.
PROCÉDURE OPÉRATOIRE DE DOSAGE
1. Dilution des échantillons
• Diluer les échantillons au 1 :10e avant analyse avec du
tampon de dilution (par ex., 20 µL d'échantillon dans
180 µL de tampon).
• Vortexer
2. Dosage en flux latéral et lecture du résultat
• Charger les paramètres spécifiques au lot de réactif au
moyen de la carte à puce RFID.
• Ajouter 60 µL d'échantillon dilué via l'orifice de
chargement de la cassette de test.
• Incuber pendant 12 minutes en utilisant un minuteur
externe.
• Charger la cassette de test dans le tiroir du lecteur.
• Lancer immédiatement la lecture de la cassette en
appuyant sur le bouton de démarrage <ENTER> du
lecteur Quantum Blue
• Pour les contrôles bas / haut : Répéter l'étape 2 en
utilisant 60 µL de contrôle à la place de l'échantillon de
sérum dilué.
Remarque : consulter le mode d'emploi du Quantum Blue
Reader pour plus de détails concernant les fonctions de
base, l'initialisation et l'utilisation du lecteur, en particulier
comment choisir la méthode de test et charger les
paramètres de lot de la carte à puce RFID en vue de
mesurer des échantillons.
• Si la précision du dosage n'est pas corrélée avec les
limites établies et que la répétition exclut toute erreur
technique, on vérifiera les paramètres suivants :
i) pipetage, dispositifs de contrôle de la température et
du temps, ii) dates
iii) conditions de stockage et d'incubation.
• Le test d'auto-diagnostic du Quantum Blue
réalisé au démarrage de l'instrument doit être valide.
Revision date: 2016-11-23
®
.
CONTRÔLE QUALITÉ
d'expiration des réactifs
• Pour qu'un résultat de test soit valable, la ligne de
contrôle (C) doit toujours être visible (voir l'Annexe I,
Figures 1A et 1B). Cette ligne est uniquement utilisée
comme contrôle fonctionnel du test et ne peut servir à
l'interprétation de la ligne de test (T). Si la ligne de test
(T) n'est pas détectable au bout de 12 minutes
d'incubation
concentration de MRP8/14 dans l'échantillon est
inférieure à la limite de détection. Si la ligne de test (T)
est détectable au bout de 12 minutes d'incubation
(Figure 1B),
l'échantillon est calculée par le Quantum Blue
• Si seule la ligne de test (T) est détectable après
12 minutes d'incubation (Figure 1C), le résultat du test
n'est pas valable et le dosage de la MRP8/14 doit être
répété en utilisant une cassette de test neuve.
• Si ni la ligne de test (T), ni la ligne de contrôle (C) ne
sont détectables
(Figure 1D), le résultat du test n'est pas valable et le
dosage doit être répété en utilisant une cassette de test
neuve.
• Étant donné que le Quantum Blue
évaluation quantitative des lignes de test (T) et de
contrôle (C), une vérification supplémentaire de la ligne
de contrôle (C) est effectuée. Si l'intensité du signal de
la ligne de contrôle (C) est inférieure à un seuil
spécifique au lot après 12 minutes d'incubation, le
résultat du test est également non valable et le dosage
de la MRP8/14 doit être répété en utilisant une cassette
de test neuve.
• Le dosage en flux latéral est étalonné au moyen du test
ELISA pour la MRP8/14 des laboratoires BÜHLMANN
®
(référence EK-MRP8/14).
• Le Quantum Blue
spécifique au lot pour calculer la concentration de
MRP8/14 dans sérum. La plage de mesure du dosage
se situe entre 0.5 et 10 µg/mL.
• Les échantillons de sérum contenant plus de 10 µg/mL
de MRP8/14 doivent être dilués encore une fois au
1:10e avec le tampon de dilution (total 1:100), et dosés
de nouveau conformément à la présente procédure. La
concentration mesurée doit ensuite être multipliée par le
facteur de dilution pour obtenir le résultat final.
et
• Les réactifs fournis dans le kit sont optimisés pour le
®
Reader
dosage de la MRP8/14 humaine dans les échantillons
de sérum.
• Les valeurs de la MRP8/14 peuvent être considérées
comme des indications supplémentaires et permettre au
médecin de poser un diagnostic.
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VALIDATION DES RÉSULTATS
(Figure 1A), cela
la concentration
après 12 minutes
ÉTALONNAGE ET INTERPRÉTATION DES
®
Reader utilise un courbe étalon
signifie que la
de MRP8/14 dans
®
Reader.
d'incubation
®
Reader permet une
RÉSULTATS
LIMITATIONS
LF-MRP25